1、2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第四套執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第四套1生產、銷售假藥，致人死或者對人體健康造成特別嚴重危害，處以A十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產B五年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額二倍以下罰金C八年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E十年以上二十年以下有期徒

2、刑，并沒收財產正確答案:A2《藥品管理法實施條例》制定的依據(jù)是A《中華人民共和國質量法》B《中華人民共和國標準化法》C《中華人民共和國藥品管理法》D《中華人民共和國憲法》E《中華人民共和國刑法》正確答案:C3藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構必須分別執(zhí)行AGLP和GSPBGLP和GCPCGLP和GUPDGAP和GMPEGMP和GSP正確答案:B4藥品生產(經營)企業(yè)和醫(yī)療機構必須經?？疾霢本單位所生產藥品的質量B本單位所經營

3、藥品的反應C本單位所使用藥品的療效D本單位所生產、經營、使用的藥品質量，療效和反應E藥品的不良反應正確答案:D5依法開辦藥品經營企業(yè)應必備的硬件是A具有依法經過資格認定的藥學技術人員B具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所，設備C具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D具有與所經營藥品相適應的倉儲設施，衛(wèi)生環(huán)境E具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境正確答案:E6藥品生產(經營)醫(yī)療機構制劑許可證的有效期為A5年B4年C3年D2

4、年E1年正確答案:A7國家對藥品價格實行A政府指導價和地域定價B政府定價、政府指導價或者市場調節(jié)價C政府定價和企業(yè)指導價D政府調節(jié)價和地域定價E地域定價和市場調節(jié)價正確答案:B8從事藥品檢驗的機構不得參與A藥品生產經營活動，并以其名義推薦藥品B以其名義推薦藥品C以其名義監(jiān)制、監(jiān)銷藥品D藥品生產、經營活動并以其名義監(jiān)銷藥品E藥品生產經營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品正確答案:E9《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍為A境內從事藥品