1、藥事管理與法規(guī)輔導：中藥生產(chǎn)的管理藥事管理與法規(guī)輔導：中藥生產(chǎn)的管理中藥材生產(chǎn)1.中藥材生產(chǎn)是基礎中藥材生產(chǎn)作為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎部分，直接制約著中藥其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中藥材是中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的原料，中藥材生產(chǎn)關系到中藥材的供應、質(zhì)量和臨床療效，關系到整個產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的基礎建設，也關系到對外貿(mào)易。因此搞好中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵。2.中藥材生產(chǎn)應以提高生產(chǎn)水平和藥材質(zhì)量為目標發(fā)展道地藥材發(fā)展中藥材生產(chǎn)必須依靠政策和現(xiàn)代科學技

2、術，增加投入，努力提高中藥材質(zhì)量。天然藥材的生產(chǎn)多有一定的地域性，且產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量有密切關系，并逐漸形成了“道地藥材”的概念。長期的中醫(yī)臨床實踐證明，重視中藥產(chǎn)地與質(zhì)量的關系，強調(diào)道地藥材的開發(fā)和利用，對保證中藥療效，起著十分重要的作用。道地藥材的確定，與藥材產(chǎn)地、品種、質(zhì)量等多種因素有關，而臨床療效則是其關鍵因素。如四川的黃連、川芎、附子江蘇的薄荷、蒼術，廣東的砂仁，東北的人參、細辛、五味子，寧夏的枸杞，山東的阿膠等等，都是著名的道

3、地藥材，受到人們的稱道。因此，根據(jù)質(zhì)量好、技術強、產(chǎn)量高、成本低、領導重視的原則，并按照中藥產(chǎn)業(yè)政策，合理確定鼓勵、限制、禁止發(fā)展的界線，擇優(yōu)定點建立中藥材優(yōu)良品種基地，使中藥材生產(chǎn)走“公司農(nóng)戶”的路子，發(fā)展中藥材已成為一種經(jīng)濟優(yōu)勢。中藥材生產(chǎn)基地建設要與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)合起來，與天然林、野生資源保護結(jié)合起來，與扶貧開發(fā)結(jié)合起來，與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整結(jié)合起來，突出生態(tài)和經(jīng)濟兩個效益，提高藥材生產(chǎn)水平和和成方制劑中均有具體的炮制要求。此外，還有《

4、全國中藥炮制規(guī)范》和各省、市、自治區(qū)的地方炮制規(guī)范，初步形成了中藥飲片質(zhì)量的三級管理標準。中藥飲片的炮制工藝是在長期的醫(yī)療實踐中不斷總結(jié)形成的。“成藥”一詞的發(fā)明系晉代葛洪(公元261～312年)，他在《肘后備急方》中第一次提出“成藥劑”的名詞。主張藥物按處方配好，加工成一定劑型備臨床急需。所以說，“成藥”是根據(jù)療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應的藥物。在“成藥”生產(chǎn)中，為有別于西藥，故稱之為“中成

5、藥”。中成藥生產(chǎn)歷史悠久，得到發(fā)展是在新中國成立之后，特別是改革開放20年來取得了長足發(fā)展。中成藥工業(yè)是在公私合營時前店后場的基礎上發(fā)展起來的，從手工操作逐步向機械化、自動化的現(xiàn)代企業(yè)方向發(fā)展從經(jīng)驗管理向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)變，至今已初具工業(yè)規(guī)模，全國中藥生產(chǎn)企業(yè)1059家，生產(chǎn)中成藥品種達8000種，年工業(yè)總產(chǎn)值250億元左右。中成藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中具有廣闊發(fā)展市場的重要領域。中成藥銷售額占藥品總銷售額的比重近年來由13.7%猛增至24%，