1、1內審的準備1.1內審計劃執(zhí)行內部質量審核的第一步為排定計劃，一個典型的內部質量審核計劃表如下表所示。在安排內審計劃時應注意以下各點：①一般由管理者代表或品保主管理來排定。再經(jīng)高階主管來核準。②凡與質量管理相關的部門皆應納入。③凡與質量管理作業(yè)相關的作業(yè)皆應納入。④內審頻率可視往常的表現(xiàn)與重要性作適當?shù)恼{整。⑤排定的審核時程應避開公司工作旺季。⑥審核時程的排定應考慮是否與其它審核相互錯開或同時進行。⑦計劃變更時應由原排定人員及核準人員予

2、以變更。1.2成立內審小組審核小組需設組長一人以及組員若干人。組長可由管理者代表擔任，或由管理者代表選定一名公司主管來擔任，并對其負責。至于組員的挑選，則應考慮下列各點：⑴需從合格內審員名冊中挑選。⑵負責內審某部門的內審員應與被內審部門及業(yè)務相獨立。⑶內審員應熟悉被內審部門或業(yè)務。⑷可由下制程內審上制程，以提高內部顧客的滿意度。⑸可由同性質的部門相互審核，以便相互學習借鑒。⑹內部質量審核作業(yè)亦應接受審核。1.3內審員準備工作文件內審小組

3、成立后，各內審員即應著手準備所需的工作文件，其工作順序如下:⑴內審員先行收集被審核單位的質量文件，并了解其管制重點。⑵在取得并檢視質量文件后，內審員應視作業(yè)的重要性與復雜度協(xié)調內審日期，再發(fā)內審通知單。⑶內審員應依被審核單位的質量文件或上一次內審的結果制作檢查表，為避免每次審核時費時整理檢查表，大部分公司均先行將此檢查表標準化，以節(jié)省時間。1.4被審核單位的工作準備被審核單位收到內審通知后，應著手進行各項準備工作，其內容包括：⑴提供內審

4、員所需要的質量文件與輔助資料。⑵通知有關人員審核行程，并要求主管在場或指定職務代理人。⑶開始會議與總結會議的會場安排、預計參加人員的通知。⑷備妥相關人員記錄以方便審核。⑸安排陪審人員。2審核的實施2.1開始會議內審員于審核日到達被審核部門后，即應由內審小組組長與被審核部門主管共同召開開始會議作為審核的開場，開始會議的議程可依以下順序安排：⑴雙方開場白及成員介紹。⑵審核組長說明此次審核系以抽檢方式進行。⑶審核組長說明此次審核范圍。⑷審核組

5、長說明審核時程并要求確認。⑸審核組長針對審核結果的判定分類加以說明。①將質量體系的成敗歸結于內部質量審核作業(yè)。②以內部質量審核作為判定是非，并作為決策的依據(jù)。③以個人的交情或情緒進行內部質量審核。2.3制作審核報告審核工作告一段落時，內審小組應尋找一獨立空間，討論與溝通內審結果，并針對每一個不合格事項填寫一張不合格報告。有些公司會將不合格事項，依其情節(jié)輕重再區(qū)分為以下三類：⑴主要不合格下列情形屬主要不合格：AISO9001的要求未被規(guī)范

6、于質量體系文件中。B不合格相當嚴重，足以造成質量體系失效。C不合格事項屬于全面性的疏忽。D不合格事項重復發(fā)生達一定次數(shù)以上。⑵次要不合格當不合格事項為偶發(fā)性疏失時，則為次要不合格。⑶建議觀察事項當下列情形出現(xiàn)時，則列為建議觀察項：A內審員懷疑但缺乏客觀證據(jù)時。B適當修正可使體系更順暢時。嚴格說來，建議觀察事項并非不合格，故事后是否需進行糾正并非一定，完全視被審核部門的態(tài)度而定，建議觀察事項也不需要留下記錄，僅需口頭提示即可。2.4總結會

7、議內審報告完成后，內審組長即可要求被審核部門主管進入，共同召開總結會議，總結會議的內容如下：⑴致感謝詞：由內審組長感謝被審核單位的合作。⑵內審組長重述本次審核范圍。⑶內審組長強調此次審核是以抽檢方式進行，目前未檢查到的不合格，并不代表不合格不存在。⑷內審組長對審核所觀察到的優(yōu)點予以口頭勉勵。⑸內審員依序報告不合格事項的客觀證據(jù)。⑹被審核部門主管致謝詞，并詢問所屬是否有任何問題內審人員予以解釋，若無則可宣布散會。2.5糾正措施總結會議結束

8、后，被審核部門應針對每一份不合格報告簽章確認并影印一份給內審員作跟催用，原稿則先行留下進行糾正措施的擬定及實施。糾正措施應不僅是針對該事件的表象進行改善，更重要的是如何避免同樣問題的再度發(fā)生。3跟催、記錄匯整與提報管理評審⑴糾正期限到達時，內審員應負跟催的責任，并將跟催結果記錄于不合格報告中。⑵跟催結果記錄后需向內審組長報告，若跟催成效不佳或經(jīng)認定不符合要求時，需要求被審核部門重擬糾正措施。⑶管理者代表匯總該次審核作業(yè)，以便于管理評審會