1、CMD-CR-010 第 1 頁 共 5 頁發(fā)布日期：2016 年 11 月 16 日 實施日期：2017 年 2 月 10 日（第 4 次修訂）認證收費標準及審核人日 認證收費標準及審核人日 1 目的與使用范圍 目的與使用范圍為加強對認證

2、組織收費的管理，規(guī)范認證收費行為，保護雙方的利益，促進認證工作的發(fā)展，特制訂本辦法。本辦法適用于 CMD 所開展 YY/T0287-2017 和 GB/T19001-2016 的認證服務收費。 2 基本原則 基本原則收費項目和標準按照國家主管部門的規(guī)定制訂。 （產(chǎn)品認證見國家計委、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計價格【1999】1610 號文；質(zhì)量管理體系認證見國家計委、國家技術(shù)監(jiān)督局計價格【1999】212 號文） 。認證審核的工作量（審核人日）

3、按照 CNAS-CC01《管理體系認證機構(gòu)認可要求》、CNAS-CC02:2013《產(chǎn)品、過程和服務認證機構(gòu)要求》 、CNAS-CC105:2016《管理體系審核時間（QMS、EMS、OHSMS）》的規(guī)定執(zhí)行，綜合考慮客戶組織的規(guī)模、產(chǎn)品風險程度、審核使用語言、產(chǎn)品種類和數(shù)量、其他認證機構(gòu)的認證結(jié)果等因素制定，總體收費水平執(zhí)行 CCAA 中認協(xié)監(jiān) 〔2013〕102 號《認證機構(gòu)公平競爭規(guī)范——認證價格自律規(guī)定》 。3 定義 定義3

4、.1 審核時間各類審核的審核時間是指按審核人日度量的實施審核活動所需的有效時間。3.2 審核人日一個審核人日通常為8 小時，不包括旅途時間或午飯時間。在策劃階段不應通過增加每個工作日的工作小時數(shù)來減少審核人日數(shù).3.3 有效人數(shù)有效人數(shù)包括認證范圍內(nèi)涉及的所有全職人員（含每個班次的人員）。審核時將在場的非固定人員（季節(jié)性人員、臨時人員和分包商人員和合同人員）和兼職人員也應包括在有效人數(shù)內(nèi)。注：多場所審核時，每個擬審核場所的審核時間基于該

5、場所有效人數(shù)計算。3.4 臨時場所臨時場所是組織為在有限的時期內(nèi)進行特定工作或服務而設(shè)立的，且不會成為常CMD-CR-010 第 3 頁 共 5 頁發(fā)布日期：2016 年 11 月 16 日 實施日期：2017 年 2 月 10 日（第 4

6、 次修訂）4.3.5 現(xiàn)場審核的交通、食宿費由申請方承擔。5 審核時間的確定方法 審核時間的確定方法5.1 5.1 有效人數(shù)與審核時間 有效人數(shù)與審核時間管理體系認證初次審核人日（第 1 階段+第 2 階段）產(chǎn)品認證初次審核人日（適用 1 個 產(chǎn) 品 認 證 單元）YY/T0287 YY/T0287 和GB/T19001 體系+產(chǎn)品認證種類有 效 人 數(shù)A B C0-25 4 526-45 5 646-65 6 766-85 7 886

7、-125 8 9126-175 9 10176-275 10 11276-425 11 12426-625 12 13見注 2 說明>2026 以此類推注 1：表中 A 指申請 YY/T0287/ISO13485 標準認證；B 指申請 YY/T0287/ISO13485 標準認證和GB/T19001/ISO9001 兩個標準認證；C 指在體系認證基礎(chǔ)上申請醫(yī)療器械產(chǎn)品認證； 注 2： 在 YY/T0287 體系認證基礎(chǔ)上申請醫(yī)療器

8、械產(chǎn)品認證的，以 1 個產(chǎn)品認證單元為例，在體系認證的基礎(chǔ)上增加 1 個審核人日；再增加產(chǎn)品認證單元，則每個產(chǎn)品單元增加 0.5 審核人日；累計計算。現(xiàn)場審核人日為體系認證審核時間與產(chǎn)品認證審核時間分開計算后的合計時間。注 3： 表中人數(shù)視為連續(xù)變化的，有效人數(shù) 2026-10700 審核時間具體見 CNAS-CC15 附件 1A 的QMS1 表描述，人數(shù)超過 10700 人時的審核時間遵循上表遞進規(guī)律，保持一致。注 4：現(xiàn)場審核時間不