1、醫(yī)用耗材管理混亂整改措施（共 醫(yī)用耗材管理混亂整改措施（共 4 篇） 篇） 第 1 篇：醫(yī)用耗材管理醫(yī)用耗材管理（一）醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)1、依據(jù)國(guó)務(wù)院第 76 號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》 、國(guó)家藥監(jiān)局第 4 號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；4、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由

2、醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。（二）醫(yī)用耗材試用制度1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材；2、試用科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》 ，并備齊以下資質(zhì)；① 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表② 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）③ 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 ④ 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū) ⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 ⑥ 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要） ⑦ 小包裝產(chǎn)品請(qǐng)使用新

3、規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說(shuō)明本科在用同類(包括相同、相似) 產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。3、品牌選擇原則功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？剖疑暾?qǐng)新的耗 材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過(guò)三個(gè)時(shí)，要進(jìn)