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1、軟件驗(yàn)證/確認(rèn)方案軟件名稱:批準(zhǔn)/日期:審核/日期:編制/日期:____________________________軟件驗(yàn)證/確認(rèn)方案一、 概 述按質(zhì)量體系要求,對(duì)用于體系管理/工藝控制/檢驗(yàn)分析的軟件進(jìn)行驗(yàn)證/確認(rèn)。二、 目的范圍證明該軟件的適用性和可靠性,軟件的輸出滿足需求。三、 機(jī)構(gòu)人員姓名 部門 岡位組長(zhǎng)組員四、 職責(zé)分工組長(zhǎng): 負(fù)責(zé)起草方案及報(bào)告;負(fù)責(zé)方案培訓(xùn);負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證小組成員按照方案執(zhí)行并做好記錄。組員:生產(chǎn)部的組員
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