1、骨碎補(bǔ)的有效部位是總黃酮。本研究以紫外分光光度法測(cè)定了骨碎補(bǔ)提取物中總黃酮的含量，結(jié)果總黃酮的含量均大于50％。本研究建立了反相高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定骨碎補(bǔ)總黃酮中新北美圣草苷和柚皮苷含量的方法。方法學(xué)考察表明，該方法準(zhǔn)確、方便、重現(xiàn)性好。
　　 本文對(duì)骨碎補(bǔ)藥材的提取工藝進(jìn)行了研究。以總黃酮含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行正交試驗(yàn)，確定了最優(yōu)提取工藝為：10倍量的60％乙醇為提取溶劑，提取3次，每次90min。本文研究了用大孔吸附樹脂對(duì)總黃

2、酮進(jìn)行純化的工藝，通過(guò)不同種類大孔吸附樹脂靜態(tài)飽和吸附和解吸以及動(dòng)態(tài)吸附和解吸的考察，以總黃酮為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)吸附時(shí)間、樹脂種類、樣品上樣量、洗脫溶劑濃度和大孔樹脂的穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。結(jié)果優(yōu)選用D-101大孔吸附樹脂進(jìn)行純化，洗脫溶劑為70％乙醇。骨碎補(bǔ)總黃酮經(jīng)精制后，符合中藥注射劑的技術(shù)要求。
　　 本文采用冷凍干燥技術(shù)制備注射用骨碎補(bǔ)總黃酮。經(jīng)試驗(yàn)考察得到最佳處方和制備工藝，選用100g·L-1的甘露醇作為凍干粉針劑的賦

3、形劑。凍干產(chǎn)品外形飽滿，成型性、復(fù)溶性良好。對(duì)注射用骨碎補(bǔ)總黃酮進(jìn)行了影響因素試驗(yàn)，結(jié)果表明樣品應(yīng)在遮光、陰涼處保存。
　　 以柚皮苷為參照物，使用ODS色譜柱，以甲醇-水(磷酸調(diào)pH3.0)為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，紫外法檢測(cè)，建立了體現(xiàn)骨碎補(bǔ)總黃酮及其制劑化學(xué)成分的HPLC指紋圖譜。方法學(xué)考察表明，該分析方法的重現(xiàn)性良好。采用“指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)”軟件進(jìn)行分析，10批骨碎補(bǔ)總黃酮及其凍干粉針劑的相似度均在0.90以上。骨碎補(bǔ)