1、制藥工程設(shè)計 2008級制藥工程指導老師：劉艷飛,制藥工程設(shè)計是《制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計》課程的一個重要教學環(huán)節(jié)。通過該設(shè)計使學生將化工原理、工程制圖及制藥工程等相關(guān)專業(yè)課程的知識有機地聯(lián)系起來并應用于實際生產(chǎn)設(shè)計中。進行本設(shè)計的目的是培養(yǎng)學生綜合運用所學知識，特別是本課程的有關(guān)知識解決制藥工程車間設(shè)計實際問題的能力，使學生深刻領(lǐng)會潔凈廠房GMP車間設(shè)計的基本程序、原則和方法；掌握制藥工藝流程設(shè)計、物料恒算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)

2、計等的基本方法和步驟；從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟上的合理性兩個方面樹立正確的設(shè)計思想。同時通過本設(shè)計，提高學生運用計算機設(shè)計繪圖(AutoCAD)的能力。,,,設(shè)計的目的與任務,第1組（0801班前10名）設(shè)計題目1：年產(chǎn)2. 5億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計 第2組（ 0801班后11名）設(shè)計題目2：年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計第3組（ 0802班前10名）設(shè)計題目3：年產(chǎn)5 億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計 第4組（ 0802班

3、后9名）設(shè)計題目4：年產(chǎn)2000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計,,,設(shè) 計 題 目,設(shè)計題目1：年產(chǎn)2.5億片制劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計；要求有包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖4、編寫設(shè)計說明書設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料

4、衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝流程圖； 3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計 題 目 1,設(shè)計題目2：年產(chǎn)2億支2 ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，單機或聯(lián)動線自定）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖4、編寫設(shè)計說明書設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份。包括工藝

5、概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝流程圖（包括配液工序） ； 3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計 題 目 3,設(shè)計題目3：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；3、按GMP （2010

6、版）規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；4、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；2、工藝流程圖； 3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計 題 目 2,設(shè)計題目4：年產(chǎn)2000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按二

7、班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖4、編寫設(shè)計說明書設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝流程圖（包括配液工序） ；3、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）。,,,設(shè) 計 題 目 4,1．設(shè)計工藝路線的選擇通過文獻的調(diào)研對設(shè)計產(chǎn)品或單元反應的路線進行評價，提出擬采用

8、路線的依據(jù)及合理性，鞏固文獻檢索知識，培養(yǎng)科學決策能力。2．工藝設(shè)計計算通過單元反應的物料衡算、熱量衡算對所需設(shè)備進行初步選型，進而根據(jù)特定工藝條件的要求對設(shè)備進行有關(guān)計算并進行結(jié)構(gòu)設(shè)計，鞏固化工原理及物理化學等相關(guān)知識，掌握工程設(shè)計的“三算”概念。3. 車間平立面設(shè)計 通過“三算”已完成設(shè)備選型，在此基礎(chǔ)上對車間的平立面布局提出合理安排，滿足實際生產(chǎn)要求。 4. 工藝管道布置圖 對工藝管道的布置提出合理安排，為生產(chǎn)管道的安

9、裝提供依據(jù)。 5. 帶控制點的工藝流程圖 用帶控制點的工藝流程圖展示該設(shè)計的工藝過程及相關(guān)工藝控制參數(shù)，為儀表的安裝及生產(chǎn)管理提供幫助。 6. 編寫設(shè)計說明書,,,具體內(nèi)容及要求,1．設(shè)計時間為3周，即2011.12.12—2011.12.30。2．2011.12.12 進行設(shè)計動員、下達設(shè)計任務書。3．2011.12.12—2011.12.19 查閱資料、確定生產(chǎn)工藝、繪制工藝流程圖，結(jié)合工程實際收集所需資料及檢索相關(guān)規(guī)范

10、標準，從技術(shù)可行性和經(jīng)濟合理性兩方面確定設(shè)計思路。物料衡算、能量計算、設(shè)備選型。4．2011.12.20—2011.12.26 進行車間工藝設(shè)備平面設(shè)計，繪制工藝流程圖、工藝設(shè)備平面布置圖、編寫設(shè)計說明書。5．2011.12.27—2011.12.30 交電子稿及打印裝訂稿。,,,設(shè)計的時間安排,1、確定主要制劑的生產(chǎn)工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型；3、繪制工藝流程圖、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖，要求采用

11、計算機 AutoCAD 繪圖；4、編寫設(shè)計說明書。,,,基本要求,課程設(shè)計考核的內(nèi)容包括：1．設(shè)計說明書、圖紙的質(zhì)量（指說明書內(nèi)容是否完整、正確，文字表達是否簡潔、清楚，車間布置是否合理，主要設(shè)備總裝圖結(jié)構(gòu)是否合理，圖紙表達是否規(guī)范、正確，圖面是否整潔、清楚，線條是否清晰、粗細分明，圖例、圖標是否符合設(shè)計規(guī)范）。2．課程設(shè)計結(jié)束后，根據(jù)平時表現(xiàn)、設(shè)計成果進行成績評定；成績評定按優(yōu)、良、中、及格、不及格五級記分。,,,設(shè)計的考核、評

12、分方法,① 設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求等；② 帶控制點工藝管道流程圖、工藝設(shè)備平面布置圖（1：100）；③ 要求采用AutoCAD制圖；,,,設(shè) 計 成 果,主要參考書：1、 教材《制藥工程學》及課程講義；2、 《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》, 張洪斌主編； 3、《藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計》，劉紅霞主編；4、《化工原理》上、下冊；5、