小兒芩馬顆粒治療小兒急性咽炎(肺胃蘊(yùn)熱證)的臨床研究.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:以隨機(jī)雙盲、平行對(duì)照方法評(píng)價(jià)小兒芩馬顆粒治療小兒急性咽炎(肺胃蘊(yùn)熱證)的臨床有效性及安全性。
  方法:收集湖北省中醫(yī)院兒科門診中3歲至14歲之間的急性咽炎(屬肺胃蘊(yùn)熱證)患兒病例,采用隨機(jī)雙盲、平行對(duì)照方法,試驗(yàn)組和對(duì)照組按1:1比例分配,其中試驗(yàn)組24例,對(duì)照組24例,總共48例。試驗(yàn)組予小兒芩馬顆粒,對(duì)照組予小兒芩馬顆粒模擬劑,兩組均以5天時(shí)間為一個(gè)療程進(jìn)行治療。采集患兒的人口學(xué)資料,分別記錄治療前后的癥狀和體征,并按

2、要求填寫《癥狀體征分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)表》。將患兒的性別、年齡的情況,治療前主癥、體征及次癥積分,小兒急性咽炎疾病療效,肺胃蘊(yùn)熱證癥候療效,單項(xiàng)主癥及體征療效,治療前后總積以及治療后主癥、體征及次癥積分,運(yùn)用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評(píng)價(jià)小兒芩馬顆粒的有效性。觀察并記錄入組患兒用藥前后的生命體征、心電圖、實(shí)驗(yàn)室檢查及出現(xiàn)的不良事件以評(píng)價(jià)其安全性。
  結(jié)果:
  1、對(duì)患兒的性別,年齡,治療前主癥、體征及次癥積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析

3、,均無(wú)顯著差異,具有可比性。
  2、試驗(yàn)組與對(duì)照組肺胃蘊(yùn)熱證癥候療效比較,P值<0.05,具有統(tǒng)
  計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組愈顯率為79%,總有效率為100%;對(duì)照組愈顯率為0%,總有效率為92%。
  3、試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前后咽喉疼痛、咽喉充血、咽喉腫脹的療效比較,P值均<0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中,咽喉疼痛試驗(yàn)組愈顯率、總有效率均為100%,對(duì)照組愈顯率、總有效率分別為54%、66.7%;咽喉充血試驗(yàn)組愈顯率、總

4、有效率均為100%,對(duì)照組愈顯率、總有效率分別為8.3%、41.7%;咽喉腫脹試驗(yàn)組愈顯率、總有效率分別為83.3%、95.8%,對(duì)照組愈顯率、總有效率分別為37.5%、54.2%。
  4、試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后總積分、主癥、體征及次癥積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì),除發(fā)熱的積分比較,P值>0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其余項(xiàng)P值均<0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
  5、試驗(yàn)過程中,患兒一般體檢項(xiàng)目、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖、肝功能和腎功能均未

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