1、研究背景與目的：
　　特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，AD）是嬰兒期常見(jiàn)的皮膚病，65%的AD在18月內(nèi)發(fā)病，嬰兒期AD皮損分布特點(diǎn)包括：頭皮、面部、軀干和四肢伸側(cè)，以皮膚劇烈瘙癢和干燥為突出特點(diǎn)，嚴(yán)重影響了患兒的正常生長(zhǎng)發(fā)育及生活質(zhì)量。且AD的早期發(fā)病，預(yù)示患兒發(fā)生哮喘、過(guò)敏性鼻炎及結(jié)膜炎可能性增加。盡管特應(yīng)性皮炎發(fā)病機(jī)制尚不明確，但大家公認(rèn)AD受遺傳與環(huán)境因素的雙重影響。目前AD的治療原則以控制瘙癢、皮損癥狀，

2、緩解病情為主。外用藥物治療首選糖皮質(zhì)激素制劑，但外用激素恐懼癥（Topical Corticosteroids Phobia，TCP）在AD患兒家長(zhǎng)中非常常見(jiàn)，研究顯示67.5%~80.7%患者或患兒家長(zhǎng)擔(dān)心外用激素，38.3%的家長(zhǎng)不愿意給患兒外用激素，導(dǎo)致AD治療依從性差,從而影響AD的治療效果。
　　除濕止癢軟膏是通過(guò)現(xiàn)代工藝對(duì)13味中藥藥材進(jìn)行炮制而成具有抗菌、止癢、抗炎的外用中藥制劑。臨床已廣泛用于濕疹、特應(yīng)性皮炎的治療

3、，2014年“外用中成藥治療濕疹皮炎的專家共識(shí)”已推薦其作為亞急性濕疹外用藥物[1]。為評(píng)價(jià)除濕止癢軟膏治療輕-中度嬰兒期特應(yīng)性皮炎的療效和安全性，我們進(jìn)行了一項(xiàng)除濕止癢軟膏對(duì)比丁酸氫化可的松軟膏的隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照試驗(yàn)。
　　研究方法：
　　本研究共納入0-2歲輕中度AD患兒80例。按照1:1隨機(jī)分配到試驗(yàn)組及對(duì)照組。兩組患兒均連續(xù)用藥2周，分別于第一周及第二周復(fù)診,觀察癥狀變化并且進(jìn)行濕疹及面積嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分、生活質(zhì)

4、量評(píng)分、瘙癢評(píng)分。若患者2周內(nèi)達(dá)到治愈標(biāo)準(zhǔn)而停藥，在療效評(píng)估時(shí)評(píng)定為治愈病例，治療期間禁止外用潤(rùn)膚劑、外用及系統(tǒng)應(yīng)用抗組胺藥及糖皮質(zhì)激素。
　　結(jié)果：
　　本研究入選80例AD患兒，其中79例完成隨訪、對(duì)照組1例脫落。臨床療效：1.EASI評(píng)分：首診時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組EASI評(píng)分分別為3.45±1.746、3.154±1.596（P＞0.05）；第7天隨訪時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組EASI評(píng)分分別為1.52±1.402、1.023±1.

5、148（P＞0.05），兩組EASI評(píng)分均較首診時(shí)降低（P＜0.05）；第14天隨訪時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組EASI評(píng)分分別為0.69±0.892、0.359±0.605（P＞0.05），均較首診時(shí)明顯改善（P＜0.05）。2.BSA評(píng)分：首診時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組BSA評(píng)分分別為4.15±1.805、3.821±1.467（P＞0.05）；第7天隨訪時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組BSA評(píng)分分別為1.975±1.405、1.359±1.246（P＞0.05），兩組

6、BSA評(píng)分均較首診時(shí)降低（P＜0.05）；第14天隨訪時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組BSA評(píng)分分別為0.80±1.159、0.538±0.845（P＞0.05），均較首診時(shí)明顯改善（P＜0.05）。3.有效率：第7天隨訪時(shí)兩組總有效率（試驗(yàn)組52.50%、對(duì)照組74.40%）比較，對(duì)照組療效優(yōu)于試驗(yàn)組（P＜0.05）。第14天隨訪時(shí)試驗(yàn)組及對(duì)照組總有效率分別為87.5%、89.74%（P＞0.05），總有效率差異的95%可信區(qū)間（Confidence

7、 Interval，CI）下限為－13.95%,該值大于設(shè)定界值－15%；4.兩組患兒生活質(zhì)量評(píng)價(jià)（IDLQI）與瘙癢評(píng)估在2周隨訪時(shí)均較首診時(shí)明顯改善，但兩組間瘙癢、IDLQI評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；5.整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程15例患兒發(fā)生了不良反應(yīng)事件，試驗(yàn)組6人，以脫屑、濕疹復(fù)發(fā)加重為主；對(duì)照組9人，包括原皮損處皮膚色素減退、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著、皮疹復(fù)發(fā)。
　　結(jié)論：
　　1.與丁酸氫化可的松軟膏相比，除