1、在降血糖類中成藥中非法添加西藥的案例屢見不鮮，不僅對病人的身體造成了不可逆轉的傷害，還損害著中成藥在國內和國際的聲譽，阻礙著中成藥事業(yè)的進一步發(fā)展。而藥品監(jiān)管工作范圍廣任務重，要進行全覆蓋多品種監(jiān)督，一種快速篩查并便于攜帶使用的方法則顯得尤為重要。本文根據(jù)電噴霧-離子遷移譜儀速度快，靈敏度高，前處理極為簡單和易于攜帶等優(yōu)點，對降血糖類中成藥中應用較多的非法添加的西藥的對照品進行了快檢分析，用模擬陽性添加實驗驗證了其實用性，并將所得結果與

2、高效液相色譜法進行對比分析。
　　(1)簡述降血糖類中成藥中藥物非法添加的現(xiàn)狀及其常用的檢測方法，并對藥品快速檢驗作簡單介紹，對離子遷移譜的原理、應用領域及電噴霧-離子遷移譜的儀器結構及其應用現(xiàn)狀進行綜述。
　　(2)建立降血糖類中成藥中非法添加西藥的對照品的電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)分析方法。采用ESI-IMS法對降血糖類中成藥中常見的非法添加的西藥成分的對照品進行檢測分析，得到其相對于校正物質的遷移時間，建立對

3、照品的遷移時間數(shù)據(jù)庫。選擇幾種常用于聯(lián)合添加的西藥的對照品進行混合分析實驗，并結合實際情況對結果的穩(wěn)定性進行驗證。
　　(3)利用陰性基質中模擬陽性添加實驗對方法的實用性進行驗證。選擇四種常見的降血糖類中成藥為基質，用藥品監(jiān)管中常見的非法添加的西藥的對照品進行陽性添加，并選擇幾種常用于聯(lián)合添加的西藥的對照品進行混陽性添加實驗，并對所得結果進行分析。
　　(4)與高效液相色譜法的對比。將所用樣品進入高效液相色譜進行檢測，并同時

4、采用陽性添加實驗來進一步驗證。在分離度、準確度、檢驗效率、環(huán)保性、便攜性等方面進行結果比對。
　　結果顯示，ESI-IMS對除格列本脲以外的其他10種降糖類西藥均可很好地檢出，且其檢測速度快，前處理簡單，靈敏度高，成本低，污染小，適用于降糖類中成藥中非法添加的快速篩查。雖然在成分較復雜時其檢測準確度可能會受到其他響應峰的干擾，被測物的濃度須在一定的范圍內，對物質的定性必須依賴于對照品且無法對物質的結構進行確證，但隨著技術的進一步發(fā)