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1、目的:探討硼替佐米聯(lián)合地塞米松及沙利度胺治療多發(fā)性骨髓瘤的療效與安全性。
方法:收集2010年11月至2014年11月鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科收治的確診MM患者112例,其中男60例,女52例,年齡39~81歲(中位年齡59歲)。均接受BDT方案(硼替佐米0.9~1.3 mg/m2,靜脈推注或皮下注射,第1、4、8、11天;地塞米松10~20 mg/d,第l~2天、第4~5天、第8~9天、第11~12天,或第1~4,第8~1
2、1天,靜脈滴注;沙利度胺50~200mg/d,睡前口服,第1~21天。3周為1個(gè)療程)。診斷均符合《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2015年修訂)》,療效標(biāo)準(zhǔn)采用2006年國際骨髓瘤工作組(IMWG)制定的骨髓瘤國際統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn)。藥物不良反應(yīng)參照美國國立癌癥研究院不良事件通用命名標(biāo)準(zhǔn)(NCI CTCAE)(第4版)進(jìn)行分級(jí)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件分析,定性資料以頻數(shù)(百分比,%)表示,定性資料比較采用?2檢驗(yàn),P<0.05為差異有
3、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:所有病例中獲完全緩解(CR)14例(12.5%),非常好部分緩解(VGPR)14例(12.5%),部分緩解(PR)54例(48.2%),CR+VGPR率達(dá)25.0%,總有效率(ORR)73.2%。其中初治組ORR82.8%,其中CR10例(17.2%),VGPR10例(17.2%),PR28例(48.3%),CR+VGPR率達(dá)34.5%;難治復(fù)發(fā)組ORR63.0%,其中CR4例(7.4%),VGPR4例(7
4、.4%),PR26例(48.1%),CR+VGPR率達(dá)14.8%。二組CR率及ORR差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。硼替佐米1.1~1.3 mg/m2組總反應(yīng)率86.1%高于硼替佐米0.9~1.0 mg/m2組的67.1%,且兩者間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.034)。硼替佐米皮下注射與靜脈應(yīng)用在療效方面無明顯差異。100例(89.2%)患者在BDT治療過程中出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng),其中乏力79例(70.5%)、外周神經(jīng)病變74例(
5、66.1%)、血小板減少40例(35.7%)、感染34例(30.3%)、粒細(xì)胞減少30例(26.8%)、惡心嘔吐20例(17.9%)。靜脈推注組外周神經(jīng)病變(73.1%)與皮下注射組外周神經(jīng)病變(45.3%)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.013)。
結(jié)論:硼替佐米聯(lián)合地塞米松及沙利度胺治療多發(fā)性骨髓瘤顯示了良好的療效。不良反應(yīng)作用主要有乏力、血小板減少、感染、粒細(xì)胞減少、外周神經(jīng)病變、惡心嘔吐等,這些不良反應(yīng)多數(shù)表現(xiàn)輕微,停藥
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