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![基于HIS的藥品上市后安全性再評(píng)價(jià)系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用.pdf_第1頁(yè)](https://static.zsdocx.com/FlexPaper/FileRoot/2019-3/10/8/ad2827dd-3650-41b0-adf3-a3416caf6787/ad2827dd-3650-41b0-adf3-a3416caf67871.gif)
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文檔簡(jiǎn)介
1、隨著疑難雜癥的增多,市場(chǎng)對(duì)于藥品的需求日益提升,新藥上市的步伐越來(lái)越快,人們對(duì)于藥品安全性的需求越來(lái)越迫切,目前在新藥上市前的臨床研究中,存在著各種各樣的局限性,新藥不良反應(yīng)的研究不完善,因此藥品上市后的安全性再評(píng)價(jià)顯得尤為重要。
眾所周知分析數(shù)據(jù)量越大分析仿真的結(jié)果越接近于真實(shí)結(jié)果,而目前國(guó)內(nèi)外對(duì)藥品上市后的安全性評(píng)價(jià)的研究采用的分析數(shù)據(jù)應(yīng)用HIS系統(tǒng)的龐大數(shù)據(jù)資源較少;從HIS系統(tǒng)中采集來(lái)的數(shù)據(jù)存在大量的對(duì)于研究并沒(méi)有意義
2、、冗余的數(shù)據(jù)信息;對(duì)于藥品安全性沒(méi)有一套較為系統(tǒng)性的評(píng)價(jià)方法。本研究針對(duì)以上藥品安全性評(píng)價(jià)中存在的問(wèn)題展開(kāi)研究,主要的內(nèi)容包含如下:
首先,開(kāi)發(fā)相關(guān)接口,通過(guò)與HIS系統(tǒng)以及不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)對(duì)接實(shí)現(xiàn)藥品再評(píng)價(jià)信息的快速采集。然后,對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗,整理等規(guī)范性操作,主要包括:去掉明顯錯(cuò)誤的ADR報(bào)告信息、清除冗余信息、改正不規(guī)范的藥品和不良反應(yīng)名稱等。其次,將流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)研究中使用到的Logistic回歸模型應(yīng)用于
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