1、目的：采用前瞻性、分層、隨機、對照方法觀察自擬中藥“腎消通絡(luò)方”對Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病(Diabetic Nephropathy,DN)的臨床療效，科學評價“腎消通絡(luò)方”對DN的治療作用，為中醫(yī)藥治療DN提供有價值的參考依據(jù)。
　　方法：收集就診于武警甘肅省總隊醫(yī)院、蘭州大學第一附屬醫(yī)院住院或門診符合納入標準的DN患者，設(shè)為Ⅲ期層（A層）、Ⅳ期蛋白尿?qū)樱˙層）、Ⅳ期腎衰層（C層）三層，A層、B層、C層分別納入40例，每層可隨機分為治

2、療組和對照組。準備期全部病例接受1~3個月的西醫(yī)基礎(chǔ)治療，包括糖尿病飲食、運動及藥物等治療，使血糖、血壓、血脂達標，穩(wěn)定在納入標準范圍內(nèi)。治療組給予自擬中藥“腎消通絡(luò)方”加減治療，對照組給予纈沙坦治療，3個月一個療程，追蹤觀察2個療程。觀察治療后中醫(yī)(Traditional Chinese Medicine，TCM)證候的變化情況，比較各項療效指標的差異，用統(tǒng)計學方法科學評估腎消通絡(luò)方治療Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病的療效。
　　結(jié)果：

3、r>　　1、中醫(yī)證候療效評價
　　治療后三層中醫(yī)證候較治療前均有改善，每層治療組與對照組比較，治療組癥狀改善更為明顯，P值均<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。
　　2、蛋白尿療效評價
　　A層：與治療前相比，對照組和治療組24h mAlb均有明顯降低，對照組 P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義；治療組 P<0.01，差異有顯著統(tǒng)計學意義。治療后，治療組與對照組比較，治療組24h mAlb明顯降低(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計

4、學意義。
　　B層：與治療前相比，對照組和治療組24h尿蛋白定量均有降低，治療組降低尤為明顯，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。治療后，治療組與對照組比較，治療組24h尿蛋白定量明顯降低(P<0.05)，差異有統(tǒng)計學意義。
　　C層：與治療前相比，對照組和治療組24h尿蛋白定量均有降低，治療組降低尤為明顯，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。治療后，治療組與對照組比較，治療組24h尿蛋白定量明顯降低(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計

5、學意義。
　　3、腎功能療效評價
　　尿素氮(Blood urea nitrogen, BUN)：與治療前比較，A、B層對照組和治療組治療后 BUN無明顯變化(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學意義；C層對照組和治療組BUN治療后明顯降低（分別為：P<0.05；P<0.01）。治療后，對照組和治療組比較，A、B層BUN無明顯變化(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學意義；C層治療組BUN明顯降低(P<0.05)，差異有統(tǒng)計學意義。

6、　　血肌酐(Serum creatinine,SCr)：與治療前比較，A、B層各組SCr無明顯變化(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學意義；C層治療組 SCr治療后(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計學意義。治療后，對照組和治療組比較，A、B層SCr無明顯變化(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學意義；C層治療組SCr明顯降低(P<0.05)，差異有統(tǒng)計學意義。
　　腎小球濾過率(Glomerular filtration rate,GFR)：與治

7、療前比較，A、B層各組 GFR無明顯變化(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學意義；C層治療組 GFR明顯升高(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計學意義。治療后，對照組和治療組比較，A、B層GFR無明顯變化(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學意義；C層治療組GFR明顯升高(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計學意義。
　　4、終點事件發(fā)生率：A層治療組有1例由DNⅢ期進展為Ⅳ期發(fā)生腎功能終點事件，B層對照組有1例由DNⅣ期進展為Ⅴ期發(fā)生腎功能終點事件，這