骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物對(duì)骨質(zhì)疏松癥藥物治療的臨床意義研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、研究背景:
  骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis,OP)是一種全身性骨代謝障礙性疾病,其特征是骨密度(BMD)降低及骨組織顯微結(jié)構(gòu)的惡化,隨之骨的脆性增加及骨折風(fēng)險(xiǎn)比例增高。目前治療骨質(zhì)疏松的藥物根據(jù)其作用機(jī)制的不同,主要分為抗骨吸收藥物與促骨形成藥物。對(duì)于處于不同骨轉(zhuǎn)換狀態(tài)的患者,在抗骨吸收藥物與促骨形成藥物之間,究竟哪種藥會(huì)獲益更多,目前尚未見到臨床研究報(bào)道。
  目的:
  本研究旨在:積極對(duì)比不同作用機(jī)理的

2、藥物在不同骨轉(zhuǎn)換狀態(tài)的患者中的療效,探究骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥藥物治療的指導(dǎo)作用。
  方法:
  1.病歷資料
  本次收集的研究對(duì)象來自2015年6月至2016年6月,于山東大學(xué)齊魯醫(yī)院骨科門診及住院診治的骨質(zhì)疏松癥患者125例,其中56例符合以下標(biāo)準(zhǔn)納入本研究,其中男6例,女50例。年齡分布60-78歲之間,平均68.7±6.1歲。
  2.分組及治療
  分組標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)骨吸收指標(biāo)β-cros

3、sLaps及骨形成指標(biāo)PINP測量值進(jìn)行分組。①低骨轉(zhuǎn)換組:β-crossLaps與PINP均降低(n=30例):②高骨轉(zhuǎn)換組:以β-crossLaps增高為主伴PINP正?;蚪档停╪=26例)。
  治療方法:低、高骨轉(zhuǎn)換組,每組隨機(jī)均分為2種治療方案,分別給予特立帕肽(PTH1-34)20μg/d及唑來膦酸注射液5rg/year。所有入組者均口服骨化三醇膠囊0.5μg/d,鈣爾奇D片600mg/d。
  3觀察評(píng)價(jià)指標(biāo)<

4、br>  3.1骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物
  全部入組患者均在治療前、治療后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月后,清早空腹收集血樣,檢測骨形成指標(biāo)PINP與骨吸收指標(biāo)β-crossLaps。
  3.2腰椎與股骨頸骨密度測量
  采用Hologic QDR雙能X線骨密度測量儀,根據(jù)統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)BMD低于同性別、同種族峰值骨量均值的2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差,即T-Score(T值≤2.5SD),測量每個(gè)入組者治療前及治療6個(gè)月后腰椎(L1-4)與股骨頸

5、骨密度(BMD)。
  3.3骨痛評(píng)估
  采用視覺模擬評(píng)分(Visual analogue scale,VAS),所有入組者分別與治療前、治療3個(gè)月后、6個(gè)月后,排除外界干擾,患者自身根據(jù)視覺模擬疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估疼痛程度:0分無痛;1-4分輕度疼痛;4-6分中度疼痛:7-10重度疼痛。
  3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
  采用Graphpad Prism5.0數(shù)據(jù)處理軟件及SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,對(duì)治療組.的數(shù)據(jù)進(jìn)行

6、了分析,其中包括所有參與者的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)分析,計(jì)數(shù)資料以x-±S表示,多組數(shù)據(jù)采用單因素方差分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
  結(jié)果:
  1.在高、低骨轉(zhuǎn)換組中,特立帕肽治療后P1NP與β-crossLaps均較治療前濃度升高,唑來膦酸治療后P1NP與β-crossLaps均較治療前濃度降低。低骨轉(zhuǎn)換組應(yīng)用特立帕肽后P1NP與β-crossLaps檢測值較唑來膦酸升高明顯(P<0.05)。高骨轉(zhuǎn)換組

7、應(yīng)用唑來膦酸后P1NP與β-crossLaps檢測值較特立帕肽顯著降低(P<0.05)。
  2.治療6個(gè)月后,低骨轉(zhuǎn)換組特立帕肽治療后腰椎BMD升高較唑來膦酸顯著(P<0.05);高骨轉(zhuǎn)換組唑來膦酸治療后股骨頸BMD升高較特立帕肽顯著(P<0.05)。
  3.治療6個(gè)月后,低骨轉(zhuǎn)換組特立帕肽治療后骨痛緩解優(yōu)于唑來膦酸(P<0.05),高轉(zhuǎn)換組中兩種藥物均能緩解骨痛,統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著差異(P>0.05)。
  結(jié)論:

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