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1、目的:血液病診斷是以實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果作為依據(jù)的一門客觀科學(xué),其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響著疾病的診斷、治療和康復(fù)。隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,儀器測(cè)量誤差占比越來越小,故結(jié)果的準(zhǔn)確度與檢驗(yàn)質(zhì)量管理密切相關(guān)。因此,質(zhì)量管理是血液病實(shí)驗(yàn)室核心工作之一。
本研究以重慶地區(qū)為范圍,建立一種較為健全的血液病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的評(píng)價(jià)方法。并形成一套有效的質(zhì)量控制管理方式,以提高實(shí)驗(yàn)診斷檢測(cè)水平、更好的為臨床服務(wù)的目的;為重慶地區(qū)血液病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理達(dá)到國(guó)際先進(jìn)
2、水平提供一定的依據(jù)。
方法:通過文獻(xiàn)資料搜集和閱讀,篩選與血液病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制有關(guān)的報(bào)道進(jìn)展。匯總近幾年質(zhì)量控制的成果和經(jīng)驗(yàn),結(jié)合文獻(xiàn)調(diào)研,闡述質(zhì)量控制、動(dòng)態(tài)化、信息化質(zhì)量管理等理論的內(nèi)涵和外延;為血液病實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制提供理論支持,初步形成血液病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制理論。
在此基礎(chǔ)上,擬挑選60家重慶市內(nèi)代表性醫(yī)院,設(shè)計(jì)針對(duì)重慶地區(qū)的血液病實(shí)驗(yàn)室基本情況調(diào)查問卷;主要議題包括質(zhì)量管理的制度建立、人員配備及培訓(xùn)、儀器設(shè)備
3、管理、質(zhì)量控制開展情況等。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,形成質(zhì)量管理預(yù)案;并在新橋醫(yī)院血液病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證該管理模式的效果。
結(jié)果:理論研究豐富了質(zhì)量控制的內(nèi)涵,了解了信息化質(zhì)量控制的理念,并研究了實(shí)時(shí)質(zhì)量控制的內(nèi)容。而調(diào)查分析研究,則根據(jù)返回的57份有效問卷發(fā)現(xiàn),僅14%為血液病??茖?shí)驗(yàn)室,但大多數(shù)都能完成血液病的基本檢驗(yàn)項(xiàng)目;其中,66.6%有完整實(shí)驗(yàn)流程及SOP文件,人員以中級(jí)職稱和本科學(xué)歷為主。35.1%實(shí)驗(yàn)設(shè)備超過500萬元,45
4、.6%有專人檢查記錄。約45%出檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)會(huì)參考臨床表現(xiàn),并嚴(yán)格審簽。所有實(shí)驗(yàn)室都較好的開展了日常室內(nèi)質(zhì)控,并參與全市的室間質(zhì)量評(píng)價(jià);但明顯的,室間質(zhì)評(píng)失控參與頻次少于室內(nèi)質(zhì)控。另外,調(diào)查結(jié)果也發(fā)現(xiàn)了部分問題,如設(shè)備落后、人員缺乏、遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)嚴(yán)重不足、學(xué)習(xí)進(jìn)修少、標(biāo)本采集不合格率高、LIS軟硬件兼容性等問題。
根據(jù)調(diào)查結(jié)果,制定“問題發(fā)生概率對(duì)策矩陣列表”、成立“標(biāo)本采集品管圈”等質(zhì)量管理改進(jìn)方案。通過改進(jìn)方案的實(shí)施,有效提
5、高了標(biāo)本采集達(dá)標(biāo)率、上機(jī)合格率;數(shù)據(jù)顯示,標(biāo)本采集缺陷率由3.66‰降低至1.05‰;標(biāo)本制備過程也大幅優(yōu)化,上機(jī)合格率明顯升高。檢測(cè)周期加快,染色體和流式檢測(cè)時(shí)間縮短了2天,其他項(xiàng)目縮短0.5-1天;此外,臨床符合率也有顯著提升。這些結(jié)果表明,“質(zhì)量管理改進(jìn)方案”驗(yàn)證取得了較好的效果。
結(jié)論:在文獻(xiàn)閱讀和廣泛調(diào)查的基礎(chǔ)上,構(gòu)建了血液病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理改進(jìn)措施;驗(yàn)證性應(yīng)用表明改進(jìn)措施提高了實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本合格率、縮短了檢測(cè)周期、提升
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