1、目的：本研究應(yīng)用導(dǎo)師結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)制的醒智散治療阿爾茨海默病患者，觀察其臨床療效與安全性，并初步探討其作用機(jī)制，為發(fā)揮中醫(yī)藥辨證論治的優(yōu)勢(shì)提供臨床證據(jù)。
　　方法：參照中醫(yī)診斷、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及病例選擇標(biāo)準(zhǔn)，最終納入2015年1月至2016年3月因阿爾茨海默病于青島大學(xué)附屬煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科、神經(jīng)內(nèi)科住院治療的62例患者。根據(jù)患者住院順序的先后進(jìn)行編號(hào)，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組32例，對(duì)照組30例。治

2、療組患者每人每天給予安理申5mg口服，并在此基礎(chǔ)上給予醒智散水煎劑，日1劑（300ml），早晚2次分服；對(duì)照組患者每人每天單純給予安理申5mg口服。治療療程均為12周。采用簡(jiǎn)易智能精神檢查量表（MMSE）、長(zhǎng)谷川智力改良量表（HDS-R）來(lái)評(píng)估兩組患者的認(rèn)知功能和癡呆嚴(yán)重程度，日常生活能力量表（ADL）評(píng)估患者日常生活能力狀況，中醫(yī)證候積分表則可以評(píng)價(jià)患者中醫(yī)證候改善情況。由專業(yè)人員分別在各組患者治療前后進(jìn)行MMSE、HDS、ADL、中

3、醫(yī)證候積分表的測(cè)定以及用藥安全性的評(píng)定。應(yīng)用SPSS19.0版統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料根據(jù)理論頻數(shù)的范圍采用X2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。得出的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（?x±s）進(jìn)行描述。所有指標(biāo)采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01表示差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：兩組患者臨床總療效相比較：治療組總有效率

4、為81%，對(duì)照組總有效率為73%，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者中醫(yī)證候療效相比較：治療組總有效率為84%，對(duì)照組總有效率為67%，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者中醫(yī)主要癥狀積分相比較：兩組患者各項(xiàng)癥狀積分治療后較治療前均降低（P＜0.05），且治療組降低較對(duì)照組顯著（P＜0.05）；兩組患者M(jìn)MSE量表評(píng)分相比較：除記憶力項(xiàng)對(duì)照組治療后評(píng)分與治療前相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外（P＞0.05），其余各項(xiàng)評(píng)分

5、兩組治療后較治療前均提高（P＜0.01），且治療組提高較對(duì)照組顯著（P＜0.01）；兩組患者HDS-R量表評(píng)分相比較：兩組評(píng)分治療后較治療前均提高（P＜0.01），且治療組提高較對(duì)照組顯著（P＜0.01）；兩組患者ADL量表評(píng)分相比較：兩組評(píng)分治療后較治療前均降低（P＜0.01），且治療組降低較對(duì)照組顯著（P＜0.01）；兩組患者治療前后在血、尿、便常規(guī)，肝、腎功，心電圖檢查中均未發(fā)現(xiàn)異常，也未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
　　結(jié)論：醒智散