1、分類號學校代號10572UDC密級學號2002054052碩士學位論文中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對更年期中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對更年期綜合征臨床療效的研究合征臨床療效的研究學位申請人陳文裕陳文裕指導教師姓名王小云王小云專業(yè)名稱中西醫(yī)結合臨床中西醫(yī)結合臨床申請學位類型專業(yè)學位專業(yè)學位論文提交日期20092009年4月廣州中醫(yī)藥大學GuangzhouUniversityofChineseMedicineGuangzhouUniversityof

2、ChineseMedicine中文摘要研究背景研究背景“中藥配方顆?！笔墙陙沓霈F的一種在中藥飲片基礎上發(fā)展的新劑型，以傳統(tǒng)炮制的中藥飲片為原材料，經現代工業(yè)提取、濃縮、干燥、制粒而成，不改變中醫(yī)的處方習慣，便于運輸、貯藏和服用。但顆粒中只含原飲片的部分而非全部成分，是否對不同病癥的原有藥效仍然都保留，難以提供科學證據；另外，現有研究對中藥的“群煎”與“單煎”，其成分可能不同，其臨床的使用能否替代中藥飲片的臨床療效，目前仍存在爭議。需要

3、嚴謹的科學的更多的臨床試驗來研究，比較中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床治病療效是否存在差異性，評價研究其治療疾病的安全性，從而為臨床能否使用其替代中藥飲片提供依據是值得探討的問題。更年期綜合征是婦女在絕經前后，由于卵巢功能衰退，出現性激素波動或減少所致的一系列以植物神經功能紊亂為主，伴有神經、心理癥狀的癥候群。目前臨床觀察結果顯示，中醫(yī)藥治療更年期綜合征有顯著的特色和優(yōu)勢但傳統(tǒng)中藥飲片煎藥不便，攜帶、服用不便等缺點，不符合現代生活的節(jié)奏

4、，不符合部分患者的要求。因此研究中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療更年期綜合征臨床有效性的比較分析研究具有重要意義。研究目的研究目的本研究采用中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療更年期綜合征患者，比較兩種劑型的臨床療效，評價其安全性，從而為臨床進一步能否使用中藥配方顆粒替代中藥飲片提供依據，亦為更年期綜合征治療提供一種新的劑型。研究方法研究方法本研究采用隨機對照的臨床試驗設計，選擇2008年6月到2009年3月廣東省婦科門診就診的，符合診斷和納入

5、標準的更年期綜合征中醫(yī)辨證為腎虛肝郁證的婦女60例，并采用隨機數字將其分為中藥配方顆粒組和中藥飲片組，各治療4周，并分別在治療前，治療后4周后進行KuppermanIndex量表（KI量表）、中醫(yī)證候記分表、90項癥狀自評量表（SCL90）、五志量表；治療2周后進行KuppermanIndex量表（KI量表）及五志量表，治療前后檢測一般安全性項目，及記錄不良反應的發(fā)生。研究結果研究結果1.ＫＩ量表評分，顆粒組與飲片組在治療前分別與治療2