Endeavor resolute支架和國(guó)產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架治療冠心病的長(zhǎng)期療效比較.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:對(duì)比觀(guān)察Endeavor resolute藥物洗脫支架和國(guó)產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架Firebird2TM、Excel、Partner治療冠心病患者長(zhǎng)期療效的安全性和有效性。
  方法:將285例植入藥物洗脫支架的冠心病患者納入此項(xiàng)歷史性隊(duì)列研究, Endeavor resolute支架組(155例)和國(guó)產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組(130例)。觀(guān)察終點(diǎn)包括主要不良心血管事件(非致死性心肌梗死、致死性心肌梗死、靶血管血運(yùn)重建)和次要

2、終點(diǎn)事件(心臟原因再次入院、心功能衰竭),分別于2014年12月15號(hào)至2014年12月25號(hào)對(duì)患者進(jìn)行電話(huà)隨訪(fǎng)和門(mén)診隨訪(fǎng),平均隨訪(fǎng)時(shí)間35.95±15.99月,最終隨訪(fǎng)到252例Endeavor resolute支架組(139例)和國(guó)產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組(113例)。統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組比較采用t檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)、率或構(gòu)成比表示,兩組之間的比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概

3、率法。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。最后對(duì)兩組主要療效指標(biāo)進(jìn)行非劣效性檢驗(yàn),未發(fā)生MACE事件表示療效良好,設(shè)定非劣效性界值為0.05。
  結(jié)果:
  1.兩組冠心病患者的基線(xiàn)情況:Endeavor resolute支架組和國(guó)產(chǎn)西羅莫司支架組患者的平均年齡、性別、高血壓、糖尿病患者人數(shù)、血脂異常、吸煙、飲酒、腦血管疾病、外周血管疾病、既往PCI、冠心病家族史等均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
  2.Endeav

4、or resolute支架組和國(guó)產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組入院時(shí)診斷:STEMI、NSTEMI、陳舊性心肌梗死、穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛,兩組之間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值>0.05)。
  3.兩組患者植入支架情況的t檢驗(yàn)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
  4.兩組之間的實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目t檢驗(yàn)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
  5.兩組之間的冠狀動(dòng)脈病變均情況均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
  6.隨訪(fǎng)結(jié)果,E

5、ndeavor resolute支架組和國(guó)產(chǎn)西羅莫司藥物洗脫支架組失訪(fǎng)人數(shù)分別為16例、17例,兩組發(fā)生MACE分別為9例、12例,兩組致死性心肌梗死分別為1例、6例,兩組再次血運(yùn)重建分別為8例、6例,其中再次PCI的患者分別為6例、3例,經(jīng)冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)血運(yùn)重建的患者分別為2例、3例,兩組患者的全因死亡分別為3例、8例,對(duì)于存活的患者NYHA心功能Ⅰ級(jí)分別有132例、96例,NYHA心功能Ⅱ級(jí)分別有3例、8例,NYHA心功能Ⅲ級(jí)分

6、別有1例、1例,因心臟原因再次入院的患者分別為34例、31例。兩組患者的MACE、靶血管再次血運(yùn)重建、全因死亡、NYHA心功能Ⅱ級(jí)、心臟原因再次入院均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。其中兩組致死性心肌梗死Fisher確切概率法P值為0.0476,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,NYHA心功能Ⅰ級(jí)卡方檢驗(yàn)P值為0.0071,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
  7.兩組患者M(jìn)ACE發(fā)生率時(shí)間曲線(xiàn):兩組患者植入支架后前20個(gè)月的MACE事件發(fā)生無(wú)明顯差異,20個(gè)月之后En

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