1、黨的十七大報(bào)告指出,構(gòu)建和諧社會(huì),要穩(wěn)定社會(huì)關(guān)系,但目前醫(yī)患糾紛數(shù)量日益龐大,嚴(yán)重威脅社會(huì)穩(wěn)定。如衛(wèi)生部黨組書記、副部長(zhǎng)高強(qiáng)在一次接受記者采訪時(shí)說(shuō):“全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年提供的醫(yī)療服務(wù)多達(dá)24億人次,即使只有1%出現(xiàn)醫(yī)患關(guān)系緊張,也會(huì)有2400萬(wàn)人次?！笨梢?醫(yī)患糾紛的數(shù)量何其龐大,影響何其廣泛。而在數(shù)量龐大的醫(yī)患糾紛中,因侵害患者知情同意權(quán)而引起的糾紛占相當(dāng)大的比重。因此對(duì)患者知情同意權(quán)展開研究已不容回避。然而,我國(guó)目前理論研究只停留在介

2、紹國(guó)外理論的層面上,使整個(gè)知情同意權(quán)領(lǐng)域的研究缺乏現(xiàn)實(shí)針對(duì)性和指導(dǎo)性,直接影響了患者知情同意權(quán)的立法質(zhì)量和司法保護(hù)水平。知情同意權(quán)源自于《紐倫堡法典》,英文含義為“informedconsentright”,是指患者有權(quán)知曉自己的病情,并可以對(duì)醫(yī)務(wù)人員所采取的醫(yī)療措施決定進(jìn)行取舍權(quán)利。其實(shí)質(zhì)是患者在實(shí)施自主權(quán)的基礎(chǔ)上,向醫(yī)療方進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)授權(quán)委托的行為。我國(guó)在1994年9月1日實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的第33條中規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)

3、、特殊檢查或者特殊治療時(shí),必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見時(shí),應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng),或者遇到其他特殊情況時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施?！逼涫状我?guī)定了我國(guó)的患者知情同意權(quán)制度,但由于其在告知的情形、內(nèi)容上的規(guī)定較模糊,可操作性不強(qiáng),導(dǎo)致其落實(shí)的效果并不盡如人意。在后續(xù)頒布的有關(guān)醫(yī)事法律中,如《

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《侵權(quán)責(zé)任法》等都對(duì)患者的知情同意權(quán)作出了相應(yīng)的規(guī)定,但是這些規(guī)定在法律適用上仍存在不同程度的問(wèn)題,如法律規(guī)定不統(tǒng)一、規(guī)定內(nèi)容不完善等等。本文以介紹患者知情同意權(quán)的一般理論為基礎(chǔ),結(jié)合美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家的相關(guān)理論,對(duì)現(xiàn)行立法進(jìn)行反思,對(duì)能夠集中折射現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的司法判例作全面的、類型化的分析檢討,并在揭示問(wèn)題的基礎(chǔ)上,針對(duì)醫(yī)方違反告知義務(wù)的判斷標(biāo)準(zhǔn)與賠償范圍這兩個(gè)核心問(wèn)題提出

5、初步的理論對(duì)策。
　　 文章主要包括四部分:第一章對(duì)患者知情同意權(quán)的概念予以界定,并通過(guò)其淵源、特征及性質(zhì)詳細(xì)論述知情同意權(quán);第二章以兩大法系為標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)論述、比較了美國(guó)、英國(guó)與日本、韓國(guó)關(guān)于患者知情同意權(quán)制度的立法及司法實(shí)踐。從而為我國(guó)知情同意權(quán)制度的進(jìn)一步完善提供借鑒;第三章重點(diǎn)分析了我國(guó)現(xiàn)行立法對(duì)于患者知情同意權(quán)的規(guī)定與存在的問(wèn)題及對(duì)此項(xiàng)制度在我國(guó)實(shí)踐中的運(yùn)用情況進(jìn)行分析,通過(guò)自我認(rèn)識(shí),進(jìn)行完善;第四章以前三章作為基礎(chǔ),從知