1、<p>　　從幾個案例看白血病患者知情同意權問題</p><p>　　[摘 要]由于白血病本身發(fā)病原理及治療的復雜性，使白血病患者知情同意權更容易受到侵犯。文章通過幾個案例分析白血病患者知情同意權容易被侵犯幾個方面，同時提出完善知情同意權保護的措施，推動白血病患者知情同意權完善。 </p><p>　　[關鍵詞]知情同意權；白血?。会t(yī)療糾紛 </p><p&g

2、t;　　白血病俗稱“血癌”，是一種惡性程度高、死亡率高的疾病。隨著醫(yī)療技術的提高，白血病預后得到了極大的改觀，但相比較其他病種而言，白血病仍然屬于治療困難、耗時長、療程艱巨、風險高、花費巨大的病種。雖然白血病患者在治療的時間及與醫(yī)院、醫(yī)生的配合方面要遠遠大于其他病患者，但由于白血病本身發(fā)病原理及治療的復雜性，對于大部分不掌握專業(yè)醫(yī)學知識的患者而言，在治療過程中容易產(chǎn)生較多的分歧與爭議，在這種情況下，保證患者享有充分的知情同意權就顯得尤其

3、重要。 </p><p>　　一、患者知情同意權的形成及一般內(nèi)容 </p><p>　　患者知情同意權形成于《紐倫堡法典》，該綱領要求進行人體試驗時患者必須對實驗的相關內(nèi)容具有“知的權利”，同時患者對于實驗有決定參加或不參加的自由，即有“拒絕的權利”。1957年，美國加利福尼亞州上訴法院審理一起因主動脈造影造成雙下肢癱瘓糾紛案件，首次運用了知情同意權的概念。①后知情同意權作為一項患者權利逐

4、漸被世界廣泛承認。知情同意權普遍被認為是指患者在就醫(yī)時有知悉與自己生命健康相關信息，包括自己疾病種類、治療方案、治療效果、治療費用、不良反應以及爭議處理程序等事宜，并同意相關治療方案的權利?；颊咧橥鈾喟ā爸闄唷迸c“同意權”兩部分內(nèi)容，兩者密切聯(lián)系，知情權是同意權的前提和基礎，同意權是知情權的價值體現(xiàn)。 </p><p>　　我國法律法規(guī)并沒有對患者知情同意權進行整體規(guī)定，相關內(nèi)容分散在數(shù)個法律文件中。如《

5、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定、《醫(yī)療事故處理條例》第11條規(guī)定、《侵權責任法》第55條規(guī)定等，上述法律和行政法規(guī)為法院確認侵害患者知情權的侵權行為提供了明確的法律依據(jù)。 </p><p>　　二、患者知情同意權容易被侵犯的幾個方面 </p><p>　　（一）醫(yī)療機構基本狀況的知情 </p><p>　　白血病患者需要在相當長的一段時間內(nèi)反復住院治療，即使在回家休養(yǎng)期間

6、，也需要定期觀察患者身體狀況并回醫(yī)院復診，因此，患者有必要了解住院、出院、門診流程及注意事項等醫(yī)院的要求，還應熟悉為其提供醫(yī)療服務的醫(yī)務人員的姓名及聯(lián)系方式等。同時，由于白血病治療費用對普通患者而言相當巨大，因此了解醫(yī)療費用相關報銷內(nèi)容及程序、國家特殊政策等也十分必要。 </p><p>　　但就筆者了解，大部分患者及其家屬均不能對于此類信息完全了解，幾乎沒有醫(yī)院能通過正規(guī)渠道對信息進行完整告知。如在北京，在白血

7、病患者就診時醫(yī)生基本上均未對醫(yī)療機構基本狀況進行完全告知，提供醫(yī)療服務的醫(yī)務人員的姓名及聯(lián)系方式告知情況較多，但住院出院流程及注意事項、保險政策等多數(shù)靠患者之間交流獲得。北京白血病患者醫(yī)療費用除通過正常醫(yī)療保險保險外，還可以申請?zhí)厥獠》N醫(yī)療保險，一年之內(nèi)交一次起付線，在門診進行特殊病治療按住院比例報銷，但是由醫(yī)生直接告知患者可以申請此種特殊病種醫(yī)療保險的少之又少，部分醫(yī)生甚至在患者對相關事項進行詢問時，也無法做出準確回答。 </p

8、><p>　?。ǘ┗颊卟∏榈臏蚀_告知 </p><p>　　知情同意權的基本要素即是患者對自己病情全面客觀的了解。醫(yī)務人員有義務明確地告知患者病情的診查結(jié)果，包括所患何種疾病、表現(xiàn)癥狀如何、嚴重程度、不予治療的后果及治療以后對健康的影響等。只有患者對其病情有明確知悉，才有可能選擇相關治療機構，開展進一步治療。 </p><p>　　據(jù)（2009）鄭民一終字第527號，

9、原告患者于2005年到被告處做健康體檢，在血常規(guī)化驗白細胞指數(shù)偏高的情況下，被告未履行告知義務，也未建議原告復查。2006年原告被診療出慢性粒細胞性白血病，此時白血病已屬于慢性期。本案中原告到被告處檢查的目的是為了及早發(fā)現(xiàn)病情，排除自身疾病隱患，為疾病的早期預防和治療服務，被告在發(fā)現(xiàn)血常規(guī)化驗白細胞指數(shù)偏高的情況下，未履行告知義務，也未建議原告復查，違反了合同約定的義務，也侵犯了患者的知情同意權。經(jīng)審理，一審法院及二審法院均認為被告在體

10、檢過程中存在缺陷和不足，使原告失去了早期排查疾病的最佳機會，造成了原告病情發(fā)現(xiàn)的延誤，應承擔相應的賠償責任。 </p><p>　?。ㄈ┽t(yī)療方案及風險的知情與選擇 </p><p>　　2009年白血病患者萬某民在深圳市二醫(yī)院上廁所時發(fā)現(xiàn)左臂PICC導管脫落，“縮”入體內(nèi)，醫(yī)院隨后進行了“抓捕”手術。手術13天后，萬某民離開人世。家屬方認為，院方看護不周致使導管脫落，隨后進行的手術更是與

11、萬某民最終死亡難脫干系。市二醫(yī)院則表示，在知情同意書中，已充分告知了家屬 “存在一些可能的并發(fā)癥，如……滲血……導管斷裂、移位、滑脫、堵塞等風險”。除“抓捕”手術未獲家屬簽字外，其余步驟均無問題，萬某民的死系白血病惡化，與導管脫落無關。② </p><p>　　反復多次靜脈化療是治療白血病的主要方法之一。由于化療藥物具有較強的毒副作用，化療藥物外滲容易引起化學性靜脈炎與組織壞死，同時反復穿刺容易引起機械性靜脈炎，

12、因此白血病患者在化療前一般需要通過置入外周置入式中心靜脈導管（PICC）或中心靜脈輸液港來減少對血管的損傷及治療的難度。不管是哪一種方式都有自己的優(yōu)缺點，醫(yī)生應詳細告知患者并由患者選擇。但在現(xiàn)實中此種做法少之又少，通常由醫(yī)生直接決定選用何種方式，患者只能直接簽署治療知情同意書。就筆者了解，有患者在PICC導管植入后才聽說還有輸液港的方式，但因為治療已開始只能繼續(xù)使用PICC導管，此種情況無疑剝奪了患者選擇的權利。上述糾紛中，患者及家屬是

13、否充分了解PICC導管的風險有待商榷，是否知道除PICC導管外，還可以選擇植入輸液港的形式更是無從得知。 </p><p>　　在實際治療中，患者對醫(yī)療方案的知情主要通過簽署知情同意書的形式明確，但患者是否真正理解并同意知情同意書的內(nèi)容有待商榷。醫(yī)療方案的知情與選擇是患者知情同意權的重要方面，醫(yī)生應向患者分析可供選擇的治療方案及各方案的優(yōu)缺點，并詳細說明其根據(jù)患者病情、體質(zhì)等個體情況擬采用的治療方案及該方案大致所

14、需費用、成功的幾率、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風險、預后等情況。同時醫(yī)生應在患者充分了解情況的基礎上，給予患者選擇治療方案的權利。許多國家也通過立法允許患者決定自己的診療方案，即除法律法規(guī)另有規(guī)定或明顯不符合道德規(guī)范以外，患者有權請求醫(yī)生征求自己的意見，有權不接受某項診療措施。 　　三、完善知情同意權保護的措施 </p><p>　?。ㄒ唬┰黾俞t(yī)療活動的透明度 </p><p>　　在現(xiàn)實醫(yī)療活

15、動中常常會出現(xiàn)這樣的情況，患者遇到了醫(yī)療問題不知道怎樣處理，詢問醫(yī)院的工作人員也往往以“不知道”來處理或需要連續(xù)被“打發(fā)”詢問數(shù)個工作人員后才能得到答案。在醫(yī)療問題的處理方面，醫(yī)院可能制定了各方面的工作制度，但這種制度并沒有向患者公示，甚至連部分醫(yī)務人員也不清楚。當一個原本簡單的問題，患者需要花費大量的時間精力解決，甚至需要特殊的方式才能解決時，顯然更容易發(fā)生糾紛。因此醫(yī)院應增加醫(yī)療活動的透明度，制定完善制度并在顯眼的地方公示，使患者知

16、道如何去解決自己遇到的問題。 </p><p>　?。ǘ┘訌娊涣髋c溝通，恢復醫(yī)患雙方相互信任的關系 </p><p>　　醫(yī)學是專業(yè)性極強的學科，大部分患者不可能有足夠的醫(yī)學知識能直接了解病因等情況，醫(yī)生與患者之間天然存在著信息不對稱問題，患者就醫(yī)總是處在被動狀態(tài)。在這種情況下，知情同意不應只是以一紙同意書的方式做出的形式承諾?；颊咴谥橥鈺虾炞植⒉荒鼙ＷC其充分理解其病情和所要采取的

17、治療方案及其風險。 </p><p>　　知情同意的核心在于溝通，醫(yī)患雙方應本著相互信任的態(tài)度加強交流。醫(yī)生應該向患者詳細解釋病情資料和準備實施的治療方案，以及治療方案的效果、需要的費用、可能發(fā)生的危險及其他意外情況?；颊呖梢蕴岢龈鞣N有關病情的問題，并根據(jù)醫(yī)生提供的信息自主自由地做出取舍，接受或拒絕相關治療方案。經(jīng)過醫(yī)生與患者之間充分地討論交流，從而實現(xiàn)患者知情同意權利。 </p><p>

18、;　?。ㄈ┩晟莆覈颊咧橥鈾嗟牧⒎?</p><p>　　我國法律雖然對患者知情權做出相關規(guī)定，有利于維護病人權利，但分散在不同的法條中，對患者知情同意權還缺乏完整具體的規(guī)定。保護患者的知情權是有效保護患者生命權和身體健康權的有力武器，也是建設法治國家的必須要求。因此，應完善我國患者知情同意權的相關立法，明確知情同意權的相關內(nèi)容及保護措施。 </p><p><b>　　[

19、注釋] </b></p><p>　?、俳忪o.從法學視角探討醫(yī)學倫理下的知情同意權[J].中國衛(wèi)生法制.2011（3）： 37-38 </p><p>　　②葉飆.導管脫落與白血病人之死[OL].http：//www.m-lawyers.net/ </p><p>　　Article_Show.asp？ArticleID=24179，2009-12-5.

20、 </p><p><b>　　[參考文獻] </b></p><p>　　[1]夏媛媛.從知情同意的發(fā)展史看對知情同意權認識的誤區(qū)[J].衛(wèi)生軟科學，2007（4）：155-157. </p><p>　　[2]陳志華.從法律角度分析患者知情權的侵害及責任[J].中國醫(yī)院，2005（11）：26-29. </p><p&g