1、本文主要從以下幾個(gè)部分展開論述：
　　第一部分共聚焦激光內(nèi)鏡對結(jié)直腸息肉的診斷及與染色放大內(nèi)鏡的對比
　　目的:
　　旨在通過一項(xiàng)采用單中心、前瞻性、配對設(shè)計(jì)、雙盲的、對照試驗(yàn)，來評價(jià)共聚焦內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡進(jìn)行在體診斷腸息肉的價(jià)值。
　　方法:
　　1.研究對象
　　納入標(biāo)準(zhǔn):患者年齡大于18周歲，之前結(jié)腸檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)腸息肉，來院行內(nèi)鏡下息肉切除者。
　　2.內(nèi)鏡設(shè)備
　　Pentax共聚

2、焦內(nèi)鏡EC3870-CIK，富士能放大內(nèi)鏡EC-590
　　3.試驗(yàn)方案及操作流程
　　納入試驗(yàn)的患者，將同時(shí)接受共聚焦激光內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡檢查。
　　4.觀察指標(biāo)
　　主要觀察指標(biāo):共聚焦激光內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡診斷結(jié)腸腺瘤性息肉的靈敏度、特異度等及兩種內(nèi)鏡之間有無差異。
　　5.診斷標(biāo)準(zhǔn)
　　5.1共聚焦激光內(nèi)鏡下診斷腺瘤性息肉的標(biāo)準(zhǔn)
　　腺瘤性息肉的診斷標(biāo)準(zhǔn):正常隱窩消失，腺上皮成脊樣不規(guī)

3、則排列，杯狀細(xì)胞丟失，血管增粗扭曲。同時(shí)我們總結(jié)了SSA/P的特征:隱窩開口較增生性息肉更加擴(kuò)大，鋸齒更加明顯，腺體中部尤其是下部較增生性息肉明顯擴(kuò)大。
　　5.2共聚焦激光內(nèi)鏡下腺瘤性息肉分類（管狀、絨毛狀、管狀絨毛狀）標(biāo)準(zhǔn)
　　參照病理分類我們制定出以下標(biāo)準(zhǔn):共聚焦圖像大部分腺體中呈現(xiàn)的管狀結(jié)構(gòu)，則為管狀腺瘤;大部分呈現(xiàn)的絨毛狀結(jié)構(gòu)則為絨毛狀腺瘤;兩種結(jié)構(gòu)都存在則為管狀絨毛狀腺瘤。
　　5.3共聚焦激光內(nèi)鏡下對上皮

4、內(nèi)瘤變的分級標(biāo)準(zhǔn)
　　我們制定了一個(gè)評分系統(tǒng)，包括腺體形態(tài)、腺上皮分層、細(xì)胞形態(tài)、血管結(jié)構(gòu)四個(gè)參數(shù)，每個(gè)參數(shù)評分1-3分。
　　5.4染色放大內(nèi)鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)
　　我們采用Kudo's pit pattern診斷標(biāo)準(zhǔn):Ⅰ型正常腸粘膜，Ⅱ型增生性息肉，Ⅱ-O SSA/P，ⅢL、Ⅲs、Ⅳ、Vi、Vn為腺瘤性息肉。
　　6.病理學(xué)檢查
　　所有的息肉在兩種內(nèi)鏡均觀察結(jié)束后，行內(nèi)鏡下切除，進(jìn)行病理學(xué)檢查。此外，對于鋸齒

5、狀病變的分類，參考WHO(2010)消化系統(tǒng)腫瘤新分類。
　　7.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
　　所有數(shù)據(jù)資料采用SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:
　　1.納入樣本情況
　　本研究2014年1月至2014年10月共納入121名患者，其中男性86名，女性35名，共發(fā)現(xiàn)息肉161例。
　　2.染色放大內(nèi)鏡診斷與病理對照
　　染色放大內(nèi)鏡診斷pitⅠ型7例，pitⅡ型57例，pitⅢs、pit Vi型各1例

6、，為高級別上皮內(nèi)瘤變;pit Vn型1例，病理結(jié)果顯示為息肉惡變。
　　3.共聚焦激光內(nèi)鏡診斷與病理對照
　　本研究中依據(jù)Mainz標(biāo)準(zhǔn)，共聚焦激光內(nèi)鏡下將息肉分為腺瘤性息肉和非腺瘤性息肉。
　　4.共聚焦激光內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡診斷腺瘤性息肉的比較
　　共聚焦激光內(nèi)鏡的靈敏度、準(zhǔn)確性、陰性預(yù)測值優(yōu)于染色放大內(nèi)鏡(P值分別為0.001、0.041、0.01);而在特異度及陽性預(yù)測值上，兩種內(nèi)鏡無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值

7、分別為0.375、0.279)。
　　5.共聚焦激光內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡診斷SSA/P的比較
　　染色放大內(nèi)鏡下SSA/P分型為PitⅡ-O型。以此分型染色放大內(nèi)鏡診斷SSA/P的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確性分別為60％、90.48％、87.23％。參照我們總結(jié)的SSA/P特征，共聚焦激光內(nèi)鏡診斷SSA/P的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確性分別為80％、97.62％、95.74％。
　　6.共聚焦激光內(nèi)鏡下腺瘤性息肉的分類（管狀、絨毛狀

8、、管狀絨毛狀）
　　根據(jù)我們制定的共聚焦激光內(nèi)鏡下的腺瘤分類標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)師1分類準(zhǔn)確性為88.54％(85/96)，與病理結(jié)果的一致性Kappa值為0.724;醫(yī)師2分類準(zhǔn)確性為83.33％(80/96)，與病理結(jié)果的一致性Kappa值為0.610。
　　7.共聚焦激光內(nèi)鏡下對上皮內(nèi)瘤變的分級
　　醫(yī)師1共聚焦下對HGIN診斷的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確性分別為88.24％、67.06％、70.59％，醫(yī)師2共聚焦下對HGIN診

9、斷的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確性分別為88.24％、64.71％、68.63％。
　　8.內(nèi)鏡下診斷錯(cuò)誤相關(guān)因素的分析
　　共聚焦激光內(nèi)鏡的診斷錯(cuò)誤率在直徑≤5mm(12.20％，5/41)和直徑＞5mm(4.3％，5/115)兩組間無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對于染色放大內(nèi)鏡，直徑≤5mm組中診斷錯(cuò)誤率為28.26％(13/46)，直徑＞5mm組中診斷錯(cuò)誤率為11.3％(13/115)，兩組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.008)，進(jìn)一步計(jì)算O

10、R為3.091.
　　結(jié)論:
　　1.共聚焦激光內(nèi)鏡診斷腺瘤性息肉的的靈敏度、準(zhǔn)確性、陰性預(yù)測值優(yōu)于染色放大內(nèi)鏡;而在特異度及陽性預(yù)測值上，兩種內(nèi)鏡無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　2.共聚焦激光內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡均可用于對鋸齒狀病變的鑒別，但兩種內(nèi)鏡的靈敏度均較低。有待于進(jìn)一步驗(yàn)證。
　　3.共聚焦激光內(nèi)鏡下可進(jìn)一步將腺瘤性息肉分為管狀、管狀絨毛狀、絨毛狀腺瘤。
　　4.共聚焦激光內(nèi)鏡下對上皮內(nèi)瘤變分級的靈敏度尚可

11、，但特異度較低
　　5.共聚焦激光內(nèi)鏡的診斷錯(cuò)誤率與息肉大小關(guān)系不明顯;染色放大內(nèi)鏡的診斷錯(cuò)誤率在小息肉更高。
　　第二部分共聚焦激光內(nèi)鏡、染色放大內(nèi)鏡及NBI內(nèi)鏡在萎縮性胃炎診斷中的應(yīng)用
　　目的:
　　旨在通過一項(xiàng)采用單中心、前瞻性、配對設(shè)計(jì)、對照試驗(yàn)，來評價(jià)共聚焦內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡、NBI內(nèi)鏡診斷萎縮性胃炎的價(jià)值。納入試驗(yàn)的患者，將同時(shí)接受NBI、染色放大內(nèi)鏡和共聚焦內(nèi)鏡檢查，最后取活檢。
　　方法:

12、
　　1.研究對象
　　納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡大于18周歲;(2)既往或現(xiàn)在幽門螺桿菌感染;(3)既往發(fā)現(xiàn)萎縮性胃炎者;(4)其他伴有上消化道癥狀者，如膽汁反流、長期服用非甾體抗炎藥。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)嚴(yán)重的心、肺功能障礙者;(2)凝血功能障礙者;(3)未糾正的上消化出血者;(4)進(jìn)展期胃癌患者;(5)嚴(yán)重肝腎功能障礙者;(6)妊娠或哺乳期婦女;(7)患有精神疾病，不具備自主行為能力者;(8)對熒光素鈉注射液過敏者;(9)患者不

13、同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)者排除。
　　2.實(shí)驗(yàn)器材
　　Pentax共聚焦內(nèi)鏡:EC3870-CIK;奧林巴斯放大內(nèi)鏡:GIF-H260Z或GIF-Q240Z。
　　3.試驗(yàn)方案及操作流程
　　患者接受檢查的次序是:首先NBI內(nèi)鏡檢查，再次染色放大內(nèi)鏡檢查，最后共聚焦內(nèi)鏡檢查。
　　4.觀察指標(biāo)
　　主要觀察指標(biāo):共聚焦激光內(nèi)鏡診斷萎縮性胃炎的靈敏度、特異度等。次要觀察指標(biāo):共聚焦激光內(nèi)鏡區(qū)分非化生性萎縮和化

14、生性萎縮的價(jià)值。
　　5.診斷標(biāo)準(zhǔn)的確立
　　5.1 NBI內(nèi)鏡和染色放大內(nèi)鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)
　　TypeA型，小凹呈圓點(diǎn)狀，正常胃體和胃底粘膜;typeB型，連續(xù)的短棒狀小凹，正常胃竇粘膜;type C長條形胃小凹，萎縮性胃炎;typeD斑塊狀或者網(wǎng)格狀小凹，萎縮性胃炎;typeE小凹呈絨毛狀改變，化生性萎縮性胃炎
　　5.2共聚焦激光內(nèi)鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)
　　非化生性萎縮的特征:胃小凹數(shù)目減少，開口擴(kuò)大;化生性萎縮的

15、共聚焦特征:腺體中可見杯狀細(xì)胞、柱狀吸收細(xì)胞及刷狀緣，小凹呈絨毛狀改變。
　　6.病理學(xué)檢查
　　所有的部位在三種內(nèi)鏡均觀察結(jié)束后，行定點(diǎn)活檢，HE切片由一位經(jīng)驗(yàn)豐富的病理醫(yī)師進(jìn)行診斷，診斷標(biāo)準(zhǔn)參考新悉尼分類。
　　7.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
　　所有數(shù)據(jù)資料采用SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:
　　1.納入樣本情況
　　在總共253個(gè)觀察部位中，123個(gè)部位為非萎縮性胃炎，130部位為萎縮性胃炎

16、，其中包括68個(gè)非化生性萎縮和62個(gè)化生性萎縮。
　　2.染色放大內(nèi)鏡和NBI內(nèi)鏡對胃小凹分型的一致性
　　染色放大內(nèi)鏡和NBI內(nèi)鏡在觀察胃小凹的形態(tài)上雖有稍不同，但一致性較高。
　　3.NBI內(nèi)鏡胃小凹分型與病理的對照
　　所有的type A型及大部分的type B型(78％)為非萎縮胃炎;80例type C中有24例非萎縮性胃炎，56例萎縮性胃炎（非化生性萎縮43例，化生性萎縮13例）;typeD中有22例非

17、化生性萎縮和24例化生性萎縮;6例type E型均為化生性萎縮。
　　4.染色放大內(nèi)鏡胃小凹分型與病理的對照
　　與NBI內(nèi)鏡基本相似。所有的type A經(jīng)確認(rèn)都是非萎縮性胃炎，大部分的typeB(79％)是非萎縮性胃炎。在79個(gè)type C中，57個(gè)是萎縮性胃炎，而在50個(gè)typeD中，則僅有4個(gè)為非萎縮性胃炎，其他46個(gè)均為萎縮性胃炎。
　　5.共聚焦激光內(nèi)鏡診斷萎縮性胃炎及與染色內(nèi)鏡和NBI的比較
　　在陽

18、性預(yù)測值上二者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　6.共聚焦激光內(nèi)鏡對萎縮性胃炎的鑒別分類
　　兩者之間的一致性kappa值為0.895。
　　結(jié)論:
　　1.染色放大內(nèi)鏡和NBI內(nèi)鏡對胃小凹分型的一致性高;
　　2.通過觀察胃小凹，染色放大內(nèi)鏡和NBI內(nèi)鏡下以診斷萎縮性胃炎，但不能對萎縮性胃炎進(jìn)行鑒別;
　　3.共聚焦激光內(nèi)鏡診斷萎縮性胃炎的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確性優(yōu)于染色放大內(nèi)鏡;
　　4.共聚焦激光內(nèi)鏡可鑒