1、目的:
　　 本課題擬通過中醫(yī)癥候療效評價,電子胃鏡等指標的變化來觀察胃藥Ⅰ號丸對于治療消化性潰瘍(PU)的臨床療效。
　　 方法:
　　 1實驗方法:隨機,單盲,平行對照
　　 所有合格的受試者均來自華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬荊州醫(yī)院(荊州中心醫(yī)院)門診部患者,共80例,按照隨機,單盲分組,分為治療組(胃藥Ⅰ號丸)和對照組(奧美拉唑),每組各40例。
　　 2實驗用藥:
　　 治療組選用

2、胃藥Ⅰ號丸,對照組選用奧美拉唑,依據隨機編碼所表示的藥物編號。每個包裝袋內都有足夠4個星期的治療藥物。并嚴格按照單盲設計要求,根據已形成的處理編碼將相應的藥物編號貼在藥品標簽上,并撰寫編盲記錄。根據患者的編號及相對應的藥物編號給藥,分別為胃藥Ⅰ號丸6g,口服,日兩次或奧美拉唑(omeprazole,OME)膠囊20mg,口服,日兩次,兩者均餐前半小時服用。以4周為一個療程,治療3個療程后,統計療效。
　　 3觀察指標:
　

3、　 治療前對兩組性別,體重,身高,病程,證型,基礎疾病等基礎資料進行了比較,經由統計學分析得出,無顯著性差異(P＞0.05),說明兩組間具有可比性。治療后根據中醫(yī)癥候療效評價,電子胃鏡等各項指標的變化來對胃藥Ⅰ號丸治療PU進行評定,并行科學的統計學分析,合理的評價出藥物的有效性。
　　 4統計分析:
　　 采用spss13.0統計分析軟件進行統計分析,在治療前試驗組與對照組之間性別、年齡、身高、體重等一般資料、生命體征

4、及體格檢查比較,兩組間差異均無統計意義(P＞0.05)。治療前,病程、主次癥狀積分、中醫(yī)證候等各項指標以及癥狀體征總積分的組間比較差異均有統計意義(P＜0.05)。說明兩組患者篩選入組時的基線指標較為均衡,具有良好的可比價值。經臨床療效分析,中醫(yī)證候療效分析等,兩組患者比較差異無統計學意義(P＞0.05)。在中醫(yī)癥狀的單項療效上,等級資料兩組單項癥狀積分治療后與治療前相比有統計學意義(P＜0.05),但組間差異有統計學意義(P＞0.05

5、)。
　　 結果:
　　 1綜合療效比較:治療組顯效16例,有效21,無效3例,總有效率為92.5％;對照組顯效11例,有效19例,無效10例,總有效率為75%。經Ridit檢驗,P＜0.05,說明兩組臨床綜合療效上存在顯著性差異。
　　 2中醫(yī)癥候療效比較:兩組試驗藥物對消化性潰瘍患者中醫(yī)癥候的總有效率比較,提示有統計學意義(P＜0.05),表明了治療組對中醫(yī)癥候的改善優(yōu)勝于對照組。
　　 3對安全指標