1、目的：制備同種異體納米脫鈣骨基質(zhì)（nano human demineralized bone matrix,nhDBM）移植替代物加載重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 （recombinant human bone morp-hogeneticprotein-2, rhBMP-2）并研究其理化性質(zhì)。
　　 方法：參考美國組織庫協(xié)會（American association of tissue bank, AATB）對供體的相關規(guī)定，收集

2、人工髖關節(jié)置換手術中切除的股骨頭的正常骨質(zhì)。采用改良Urist法制備人脫鈣骨基質(zhì)（human demineralized bone matrix, hDBM），用MICROS 超細研磨粉碎法將hDBM 進行納米化處理最終得到nhDBM，再將rhBMP-2與nhDBM 按比例混合后進行真空凍干塑形，制備適宜的孔隙。用玻璃瓶和醫(yī)用滅菌袋兩種不同的包裝材料封裝保存，再進行鈷-60（60Co）射線滅菌。通過掃描電鏡、X 射線熒光檢測儀、X 射線

3、衍射分析儀觀察和測試新材料。最后通過熱原實驗、急性全身毒性實驗和家兔肌肉植入實驗來檢測這種新材料的生物安全性。
　　 結果：本研究首次制備了人納米脫鈣骨基質(zhì)加載重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 （nhDBM-rhBMP-2），并成功塑形。實驗證實這種新型生物材料在微結構上不同于未經(jīng)納米化處理的hDBM和現(xiàn)階段普遍使用的磷酸鈣晶體人工骨。新材料的粒子直徑小于100nm，排列規(guī)則，具備適宜的孔隙，是一種由多元素組成的有機混合物，它以C、O、

4、N為主要元素組成，此外還含有：氯（Cl）、硫（S）、硅（Si）和磷（P），以及金屬元素：鋯（Zr）、鎳（Ni）、銅（Cu）、鐵（Fe）、釔（Y）、鉿（Hf）、鈣（Ca）、鉀（K）、鋁（Al）和鉻（Cr）。新材料無毒、所含致熱原符合國家規(guī)定的標準。家兔肌肉植入實驗證實：植入后1周，實驗組局部組織反應輕，炎細胞浸潤數(shù)量少；植入后8周，實驗組炎性反應依然較對照組輕微；術后12周，實驗組基本沒有炎性反應。此外，實驗證實玻璃瓶和醫(yī)用滅菌袋兩種不同