1、目的：本課題研究旨在觀察加昧壽胎丸打破乙肝免疫耐受的效果，從Th細胞探討補腎透邪法打破乙肝免疫耐受的作用機制，為中醫(yī)藥防治慢性乙肝提供理論和實驗依據(jù)。
　　 方法：本次研究以HBV免疫耐受期患者90例為研究對象，按2:1比例，隨機分為治療組和安慰劑組，前者60例，后者30例：另取健康人30例作為對照組。治療組和對照組采用具有補腎透邪作用的加味壽胎丸進行口服，一日3次，每次10丸；安慰劑組服用安慰劑，一日3次，每次10丸；三組療程

2、均為24周。觀察用藥前后患者臨床癥狀、檢測干預(yù)前后肝腎功能、血尿常規(guī)，Th1表達的白細胞介素2(IL-2)、干擾素γ(IFN-γ)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、Th2表達的白細胞介素4(IL-4)、白細胞介素6(IL-6)、白細胞介素10(IL-10)的變化，采用前后自身對照及組間比較。
　　 結(jié)果：在療程結(jié)束后治療組在打破免疫耐受方面，33例顯效；13例有效；14例無效；顯效率55％，有效率21.67％，無效率23.33％，

3、30例健康對照組未發(fā)現(xiàn)有服藥后肝、腎功異常。治療組外周血Th1表達的IL-2、IFN-γ、TNF-α較治療前明顯增加，Th2表達的IL-4、IL-6、IL-10較治療前減低，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有顯著差異，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
　　 結(jié)論：加味壽胎丸具有打破乙肝免疫耐受作用，其作用機制可能為調(diào)節(jié)機體免疫功能，促進Th細胞向Th1細胞分化，增強細胞免疫功能；抑制Th2細胞因子表達，減弱體液免疫功能；免疫耐受的打破以細胞免疫反應(yīng)增