1、對抗生素濫用問題的立法研究 對抗生素濫用問題的立法研究 對抗生素濫用問題的立法研究 對抗生素濫用問題的立法研究內(nèi)容摘要 內(nèi)容摘要 內(nèi)容摘要 內(nèi)容摘要抗生素是由微生物（包括細菌、真菌等）或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生或合成的、能抑制或殺滅某些病原體的化學物質(zhì)，包括青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、氯霉素類、林可酰胺類等種類?？股刈远兰o四十年代誕生以來，已經(jīng)過去了六十余年，在此期間，它為人類的健康做出的貢獻是極其

2、顯著的， 不僅使許多以往人類束手無策的感染性疾病得到了治愈，更重要的是大大的提高了人類的平均壽命。但是，由于幾十年來人們對抗生素的濫用，抗生素正反過來威脅著人們的健康，如破壞人體免疫系統(tǒng)、藥物不良反應嚴重、 致病菌耐藥性逐漸增強且時間間隔越來越短等， 而由于耐藥菌生長繁殖的速度迅猛，近年來在全球范圍內(nèi)頻頻出現(xiàn)無藥可治的“超級細菌”病例， 我國的抗生素濫用現(xiàn)狀也極其嚴峻。 造成抗生素濫用的原因有很多方面， 有醫(yī)務人員對抗菌藥物臨床合理使用

3、方法掌握不當和醫(yī)德敗壞的原因， 有公眾對抗生素認識錯位的原因， 有藥品生產(chǎn)企業(yè)不規(guī)范營銷的責任， 有我國醫(yī)療體制不能適應時代發(fā)展需求的原因，而更重要的是我國缺乏抑制和合理使用抗菌藥物的法規(guī)、 政策和監(jiān)管制度。我國自 2004 年就出臺了《抗菌藥物臨床應用指導原則》對抗菌藥物的合理使用進行指導， 其中首次提出了對抗菌藥物的分級管理原則， 這一規(guī)定對之后制定的相關法規(guī)和政策都有指導意義。 但是它不具備行政和法律的強制性， 也缺乏有效程序?qū)ζ?/p>

4、執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理， 所以僅在出臺初期對規(guī)范抗生素的使用起到一定作用， 之后便舉步維艱。 面對著一干指導性文件的軟著陸和現(xiàn)實中超級細菌頻頻出現(xiàn)的嚴峻現(xiàn)狀， 使人們意識到必須采取法律手段規(guī)范和控制抗生素濫用的情況。 我國衛(wèi)生部在 2011 年出臺的 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正是一部專門針對抗生素的合理使用而制定的規(guī)范性文件， 首次將抗生素臨床應用以法制化的形式加以規(guī)范， 力度超過以往所有的行政手段， 為規(guī)范抗生素濫用的法律規(guī)制史添上

5、了劃時代的一筆。這一辦法對抗生素的使用進行了量化規(guī)定，同時明確了相關責任人的責任， 完善了監(jiān)督機制， 但其中也存在著一些不合理的supervision and management, so only in the early time it can standard the use ofantibiotic, then the steps forward dimension become difficult. In the face o

6、f anuseless guidance document and the serious reality of super bacteria frequentlyappeared, people realize that a legal measures is necessary to regulate and controlthe abuse of antibiotics. In 2011, China's Ministry

7、 of health issued“ the clinicalapplication of antimicrobial agents management approach“ which ration the use ofantibiotics, it is the first time that control the application of antibiotics in legal termswhich is harder t

8、han all previous administrative means. This approach to the use ofantibiotics were quantified, and made clear the responsibility of the responsibleperson, perfect the supervision mechanism, but there also are some unreas

9、onablefactors, such as lack of punishment of primary health care services, insufficientregulation of the violator blow strength shortage. This article put forward specificlegislative proposals by researching the domestic

10、 and foreign related inhibition ofantibiotics abuse policy, including improving antibiotic abuse legislation standard,making the province’s implementation rules “ clinical use of antibacterial drugsmanagement approach“ m

11、ore strict, further improving the clinical application ofantimicrobial agents technical guidance, increasing the medical institutionssupervision, deepening and accelerating the reform of medical system and so on.關鍵詞：抗生素；