1、醫(yī)療器械與廣大人民群眾的生命健康息息相關(guān)。近年來，隨著世界醫(yī)療器械市場規(guī)模的不斷擴大，各國對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也隨之增長，繼美國、日本之后，我國已成為世界第三大醫(yī)療器械市場，市場規(guī)模的龐大，也相應(yīng)的導致了這個市場會出現(xiàn)各種生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品等違法行為。對于醫(yī)療器械而言，其生產(chǎn)企業(yè)需要承擔首要責任，各國都十分強調(diào)對于生產(chǎn)廠家的監(jiān)管，通過各種法律行政以及經(jīng)濟措施去推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。最近幾年，隨著醫(yī)療器械市場的發(fā)展，其在上市后的

2、監(jiān)管以及生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管逐漸成為主要內(nèi)容。
　　本文從課題研究的相關(guān)背景入手，首先詳細的闡述了我國醫(yī)療器械監(jiān)管的現(xiàn)狀，然后具體的分析了我國醫(yī)療器械監(jiān)管存在的問題與原因，接著對美國醫(yī)療器械監(jiān)管情況及與我國的情況進行了比較，最后對我國醫(yī)療器械監(jiān)管提出了對策與建議。本論文通過對國內(nèi)目前針對醫(yī)療器械展開的行政管理措施進行研究，指出其存在的缺陷，例如我國當前監(jiān)管缺乏足夠的專業(yè)人才、監(jiān)管技術(shù)較弱以及監(jiān)管制度落后等，這些都需要進行一步改進和完善，并