1、目的：月見草(Oenothera biennis.L)是一種多年生柳葉菜科草本植物，主產(chǎn)于我國東北東部山區(qū)。月見草油是從月見草成熟的種子中提取的，具有降血脂的、降血糖、抗氧化、抗炎等作用，但文獻對月見草油抗炎作用的研究報道很少。目前月見草油主要劑型為軟膠囊制劑，為了減少口服給藥引起的首過效應，本研究擬將月見草油制成納米乳制劑，并探討經(jīng)皮給藥時的抗炎鎮(zhèn)痛功效。
　　方法：1采用水滴定法繪制偽三元相圖，考察不同的油相、表面活性劑和助表

2、面活性劑對空白納米乳形成區(qū)域大小的影響，篩選出空白納米乳處方，并在此基礎(chǔ)上將月見草油溶于空白納米乳載體，制備月見草油納米乳。2對月見草油的外觀、pH、粘度進行考察，并利用染色法判斷其類型，借助激光粒度分析儀、透射電鏡、氣相色譜儀等檢測手段，對月見草油納米乳進行質(zhì)量評價，并對其穩(wěn)定性進行考察。3采用TP-5型透皮擴散儀進行體外透皮試驗，研究月見草油納米乳的透皮速率。4通過豚鼠的皮膚刺激試驗和皮膚致敏試驗對月見草油納米乳進行安全性考察和評價

3、。5采用巴豆油混合劑致小鼠耳廓腫脹法、醋酸致小鼠毛細血管通透性增加法，考察月見草油納米乳的抗炎作用。通過熱板法和小鼠扭體法試驗，研究月見草油納米乳的鎮(zhèn)痛作用。
　　結(jié)果：1月見草油納米乳最終處方為 Cremophor RH:PEG400:IPM:月見草油:水=31.5％：10.5%：2%：9%：47%。2月見草油納米乳呈淡黃色，澄清透明均一，流動性良好，其平均pH、粘度分為6.22、146.3mPa·s。經(jīng)考察，其為O/W型，平均

4、粒徑為30.9nm，分散系數(shù)為0.175，Zeta電位為-12.89 mV，透射電子顯微鏡下，其粒子為圓球狀，外觀圓整，分散性良好。建立了氣相色譜法測定γ-亞麻酸甲酯濃度在0.04296～0.4296mg/ mL范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好(R2=0.9998)。用此法測得三個批次的月見草油納米乳中γ-亞麻酸含量分別為0.664%、0.671%、0.670%。經(jīng)高速離心和40℃恒溫箱、室溫（25℃）、4℃冰箱及(4500±500)lx光照條件下

5、留樣觀察，外觀均未發(fā)生變化。3體外透皮試驗表明，月見草油納米乳的累計滲透量和滲透速率優(yōu)于月見草油對照液。4通過對月見草油納米乳的安全性進行評價，表明月見草油納米乳對豚鼠皮膚無刺激性和致敏性。5月見草油納米乳藥效學試驗研究表明，所制備的月見草油納米乳既能夠抑制巴豆油致小鼠耳腫脹并降低小鼠毛細血管通透性，又能提高小鼠熱板痛閾值并減少扭體次數(shù)，具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用。
　　結(jié)論：本實驗制備的月見草油納米乳具有制備工藝簡單，質(zhì)量易控，理化