1、背景目的：目前，異位妊娠早期診斷主要依靠超聲和系列的血清人絨毛膜促性腺激素β亞單位(β-HCG)化驗(yàn)檢查，但是在孕4-5周時(shí)，對(duì)于診斷宮內(nèi)妊娠或異位妊娠來(lái)說(shuō)，即使高分辨率的陰道超聲檢查，想在影像學(xué)上得到明確的孕囊圖像均太早，且宮腔內(nèi)的假孕囊和蛻膜征易誤診。在異位妊娠時(shí)，β-ItCG變異范圍(標(biāo)準(zhǔn)差)較大，使異位妊娠和宮內(nèi)妊娠之間的β-HCG水平有較大范圍的重疊，僅單次測(cè)定血清β-HCG作為一個(gè)診斷指標(biāo)對(duì)于異位妊娠的早期診斷價(jià)值不大。本研

2、究旨在檢測(cè)人絨毛膜促性腺激素游離p亞單位(F-β-HCG)、孕酮(PROG)、肌酸激酶(CK)、β-HCG在異位妊娠早期診斷中的靈敏度和特異度，探討F-β-HCG、PROG、CK、β-HCG在異位妊娠早期診斷中的意義。 方法：研究對(duì)象：自2005年1月至2005年10月山東省立醫(yī)院門診收治的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者80例作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①平素月經(jīng)周期規(guī)律，末次月經(jīng)日期明確，停經(jīng)30～60天；②年齡為20～40歲；③尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)

3、性；④B超未能確定妊娠位置；⑤不規(guī)則陰道出血排除宮頸息肉和/或?qū)m頸糜爛；⑥肝腎功能正常；⑦生命體征正常；⑧患者知情同意。 對(duì)于符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，治療前均抽取靜脈血，離心，吸取離心后的血清2ml，其中1ml立即進(jìn)行β-HCG、PROG、CK測(cè)定；1ml置于-20℃的冰箱內(nèi)保存待檢F-β-HCG，同時(shí)記錄患者的姓名、年齡、孕產(chǎn)史、孕齡、聯(lián)系方式等并追蹤觀察。根據(jù)最后的妊娠結(jié)局或組織學(xué)檢查將研究對(duì)象分為兩組：A組為宮內(nèi)妊娠組；B組

4、為異位妊娠組。 血清β-HCG，PROG采用電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定，血清CK采用連續(xù)監(jiān)測(cè)酶法測(cè)定，血清F-β-HCG采用酶聯(lián)免疫方法測(cè)定。所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSSll.5統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。正態(tài)分布資料用均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差描述，兩組均數(shù)間差別比較采用t檢驗(yàn)(Student'St-test)。分別作血清F-β-HCG、CK、PROG、β-HCG的箱圖及受試者工作曲線(ROC curve)，Youden指數(shù)確定F-β-HCG、PROG的診

5、斷界值及其診斷異位妊娠的靈敏度、特異度。并應(yīng)用四格表分析聯(lián)合診斷早期異位妊娠的靈敏度、特異度。P<0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果： 1．兩組患者年齡、身高、體重、孕次、流產(chǎn)次數(shù)、停經(jīng)天數(shù)、月經(jīng)周期的比較差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>O.05)。 2．異位妊娠組F-β-HCG、PROG、β-HCG水平分別為68.22±27.68mlU/ml，5.88±4.48 ng/ml，3108.67±6532.27mlU/ml，

6、顯著低于宮內(nèi)妊娠組的117.95±21.54 mlU/ml，23.14±10.87ng/ml，9472.14±12522.07mlU/ml，應(yīng)用兩組比較的t檢驗(yàn)，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001，P<0.001，P=0.010)；異位妊娠組CK水平為47.38±8.54 U/L，高于宮內(nèi)妊娠組的43.56±8.53U/L，應(yīng)用兩組比較的t檢驗(yàn)，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.060)。 3．用ROC曲線進(jìn)行分析：F-β-HCG的ROC

7、曲線下面積最大，為O.93；PROG曲線下面積為O.92。F-β-HCG的Youden指數(shù)最大值為0.73，F(xiàn)-β-HCG<107.80 mlU/ml時(shí)，這時(shí)診斷異位妊娠的靈敏度為93.75％，特異度為79.17％。PROG的Youden指數(shù)最大值為O.65，PROG<9.82ng/ml時(shí)，診斷異位妊娠的靈敏度為87.50％，特異度為77.08％。 4．當(dāng)F-β-HCG<107.80mlU/ml或者PROG<9.82ng/ml聯(lián)

8、合診斷異位妊娠的靈敏度為96.88％，特異度為68.75％。 5．當(dāng)β-HCG<2817.00mIU/ml或者PROG<9.82ng/ml聯(lián)合診斷異位妊娠的靈敏度為93.75％，特異度為52.08％。 6．當(dāng)Youden指數(shù)取最大值O.29時(shí)，以CK>44.50U/L的診斷界值，診斷異位妊娠的靈敏度、特異度分別為68.75％，60.41％。 結(jié)論： 1．F-β-HCG、PROG在異位妊娠的早期診斷中有較