1、論文資料來源于8家三級甲等醫(yī)院于2004年1月~2005年2月間所觀察的72例難治性急性白血病患者.其中,自動中止治療2例,資料不完整6例,共有64例可統(tǒng)計療效.因本課題為首發(fā)基金重大聯(lián)合攻關(guān)項目,臨床試驗采用隨機(jī)雙盲、雙模擬研究方法,其治療組與對照組均為中藥顆粒飲片,課題尚未完成,在無法揭盲的情況下難以區(qū)分治療組與對照組.故只能按一組統(tǒng)計療效.初步的臨床研究結(jié)果顯示,臨床完全緩解(CR)率為34.4﹪,有效率62.5﹪.與國內(nèi)102篇

2、、國外68篇難治性急性白血病文獻(xiàn)資料比較,有效率相似.浙貝母顆粒飲片實際療效有待揭盲后評估.與國內(nèi)外文獻(xiàn)比較,本項研究創(chuàng)新點在于:"在國內(nèi)首次以中藥制劑干預(yù)難治性急性白血病圍化療期臨床療效研究,并系統(tǒng)評價中藥伍用化療藥物治療難治性急性白血病的臨床療效與不良反應(yīng),同時,將PgP蛋白作為探索性檢測指標(biāo),采用隨機(jī)雙盲、多中心研究方法具有明顯的科學(xué)性.其研究結(jié)果對我們后續(xù)的臨床研究具有重要的指導(dǎo)作用".該項研究如能獲得預(yù)期結(jié)果,在豐富和發(fā)展難治