1、研究背景不孕癥(sterility)是全世界各國(guó)普遍存在的問題，而且有逐年上升的趨勢(shì)。隨著現(xiàn)代生活、工作緊張，環(huán)境、食物的污染以及各種化學(xué)合成物的使用，反復(fù)生殖道感染等，使不孕癥患者逐年增加。中醫(yī)對(duì)不孕癥的治療效果已經(jīng)得到了廣泛認(rèn)同，但由于中醫(yī)辨證的主觀性，使得對(duì)于疾病的診斷和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)缺乏規(guī)范性和客觀性，制約了不孕癥中醫(yī)治療的進(jìn)一步研究及推廣。而證候理論給中醫(yī)辨證的規(guī)范化、客觀化提供了可行性保證。 目的本研究旨在對(duì)不孕癥中醫(yī)

2、證候分布規(guī)律進(jìn)行探討，為臨床制定客觀性、適用性和可操作性強(qiáng)的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)。 方法采用文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢、臨床流行病學(xué)調(diào)查及數(shù)理統(tǒng)計(jì)相結(jié)合的方法，編制不孕癥中醫(yī)證候四診信息采集表，建立數(shù)據(jù)庫，運(yùn)用描述性分析、聚類分析、頻數(shù)歸一劃?rùn)?quán)重、正態(tài)性檢驗(yàn)、百分位數(shù)法等對(duì)不孕癥中醫(yī)證候進(jìn)行量化標(biāo)準(zhǔn)的初步研究，初步建立臨床操作性強(qiáng)的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)果1.符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共154篇，整理歸類后分為11個(gè)證型，以腎虛型(238例

3、)最多見，其次為血瘀型(129例)、痰濕型(93例)、肝氣郁結(jié)型(92例)、氣血兩虛型(64例)、濕熱型(51例)、寒凝型(29例)和肝郁腎虛型(10例)，血熱型(5例)、痰熱互結(jié)型(1例)及脾陽虛型(1例)少見。 2.臨床上符合標(biāo)準(zhǔn)的不孕癥患者共422例，經(jīng)專家辨證，共分16個(gè)證型：以復(fù)合證型為主，腎虛血瘀型(77例)最常見，其次腎虛型(65例)、血瘀濕熱型(53例)、腎虛肝氣郁結(jié)型(50例)、肝氣郁結(jié)血瘀型(46例)、腎虛痰

4、濕型(45例)、腎虛濕熱型(27例)、血瘀痰濕型(11例)、濕熱型(11例)較多見，而血瘀型(8例)、肝氣郁結(jié)濕熱型(8例)、肝氣郁結(jié)型(5例)、氣血兩虛型(5例)、痰濕型(4例)、肝氣郁結(jié)痰濕型(3例)、腎虛氣血兩虛型(2例)少見。將兼夾證型同時(shí)分別納入與文獻(xiàn)研究相應(yīng)的不同單一證型，則腎虛型266例(63.03％)居第一，第二為血瘀型195例(46.21％)，第三為肝氣郁結(jié)型112例(26.54％)，第四為濕熱型88例(20.85％)

5、，第五為痰濕型63例(14.93％)，第六為氣血兩虛型7例(1.66％)。 3.422例臨床病例聚類分析分型為7類，經(jīng)專家討論給予適當(dāng)證型名稱，按病例數(shù)由多到少依次為：腎虛血瘀型(86例)、濕熱瘀結(jié)證(85例)、肝郁血瘀型(65例)、肝郁腎虛型(55例)、脾腎兩虛(痰濕)型(54例)、腎陽虛型(42例)、腎陰虛型(35例)。將兼夾證型同時(shí)分別納入與文獻(xiàn)研究相應(yīng)的不同單一證型，再次按病例數(shù)由多到少排列為：腎虛型272例(64.45

6、％)、血瘀型236例(55.92％)、肝氣郁結(jié)型120例(28.44％)、濕熱型85例(20.14％)、脾虛(痰濕)型54例(12.80％)。 4.不孕癥中醫(yī)證候量化標(biāo)準(zhǔn)：濕熱瘀結(jié)型的診斷閾值為25，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：25≤輕型＜31，31≤中型＜38，重型≥38；肝郁血瘀型的診斷閾值為27，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：27≤輕型＜33，33≤中型＜42，重型≥42；肝郁腎虛型的診斷閾值為24，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：24≤輕型＜30，30≤中型＜40，重型≥4

7、0；脾腎兩虛(痰濕)型的診斷閾值為30，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：30≤輕型＜39，39≤中型＜53，重型≥53；腎陽虛型的診斷閾值為36，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：36≤輕型＜42，42≤中型＜53，重型≥53；腎虛血瘀型的診斷閾值為26，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：26≤輕型＜34，34≤中型＜43，重型≥43；腎陰虛型的診斷閾值為38，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：38≤輕型＜44，44≤中型＜54，重型≥54。 結(jié)論1.不孕癥臨床上以復(fù)合證型多見，腎虛型、血瘀型、肝氣郁結(jié)型、脾虛(