1、目的：對(duì)比磺達(dá)肝癸鈉與依諾肝素治療急性冠脈綜合征(ACS)的臨床效果和安全性。應(yīng)用CRUSADE評(píng)分表對(duì)ACS患者進(jìn)行出血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分分級(jí)，觀察應(yīng)用磺達(dá)肝癸鈉的獲益人群。
　　 方法：按照ESC2007年關(guān)于ACS診療指南選擇ACS患者860例，將所有入選患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組（磺達(dá)肝癸鈉組）430例和對(duì)照組（依諾肝素組）430例。入選患者均服用抗血小板藥阿司匹林和氯吡格雷，兩組常規(guī)接受硝酸酯類(lèi)藥物、他汀類(lèi)藥物、β受體阻滯劑、Ⅱb/Ⅲa

2、受體拮抗劑及其他的常規(guī)基礎(chǔ)藥物治療。治療前兩組患者常規(guī)查PT、APTT，第3天清晨復(fù)查PT、APTT。對(duì)照組除基礎(chǔ)治療外，給予依諾肝素1 mg/kg，皮下注射，每12小時(shí)1次，連用5-8 d。試驗(yàn)組給予磺達(dá)肝癸鈉2.5 mg/d皮下注射，每24小時(shí)1次，連用5-8 d。兩組行PCI患者，術(shù)中予普通肝素。隨訪至治療后30日。兩組患者性別、年齡、危險(xiǎn)因素、病史、疾病譜、PCI、基礎(chǔ)用藥等一般臨床資料之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。根據(jù)CRUSADE出

3、血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分表對(duì)所有患者進(jìn)行出血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分，將兩組患者按照出血風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分為極高危、高危、中危、低危及極低危五個(gè)亞組，各亞組病例在兩組間的分布率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑴比較兩組ACS患者7d及30d主要不良心血管事件發(fā)生率及出血事件發(fā)生率。⑵分別比較兩組7d及30d各亞組間主要不良心血管病事件及出血事件發(fā)生率。⑶比較治療前、治療三天兩組患者PT、APTT變化。
　　 結(jié)果：①試驗(yàn)組和對(duì)照組7d時(shí)主要不良心血管事件發(fā)生率分別為4.2％與4

4、.7％（風(fēng)險(xiǎn)比0.896;95％可信區(qū)間，0.467-1.718; P=0.74）;出血事件發(fā)生率分別為1.9％、5.8％（風(fēng)險(xiǎn)比，0.080;95％可信區(qū)間，0.035-0.182; P=0.003）。比較30d主要不良心血管病事件，磺達(dá)肝癸鈉組(6.5％)顯著低于對(duì)照組(11.9％)(風(fēng)險(xiǎn)比，0.518;95％可信區(qū)間，0.320-0.838; P=0.007);比較30天出血事件，磺達(dá)肝癸鈉組(3.3％)顯著低于對(duì)照組(7.4％)

5、(風(fēng)險(xiǎn)比，0.419;95％可信區(qū)間，0.220-0.796; P=0.006)。②對(duì)兩組中的五個(gè)亞組出血事件分別進(jìn)行比較，7d時(shí)，兩組中的極高危亞組出血事件有差異(P＜0.05)，高危、中危、低危及極低危亞組出血事件發(fā)生率無(wú)差異(P＞0.05);兩組中五個(gè)亞組的主要不良心血管病事件發(fā)生率無(wú)差異(P＞0.05)。30d時(shí)，兩組中的極高危亞組、高危亞組出血事件差異顯著(P＜0.05)，中危、低危及極低危亞組出血事件發(fā)生率無(wú)差異(P＞0.0

6、5);兩組中的極高危亞組主要不良心血管病事件發(fā)生率差異顯著(P＜0.05)，高危、中危、低危及極低危亞組主要不良心血管病事件發(fā)生率無(wú)差異(P＞0.05)。③治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組PT值無(wú)顯著差異(P=0.068)，治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組APTT值無(wú)顯著差異(P=0.215)。試驗(yàn)組治療前、治療第3天PT值差異顯著(P=0.000)，試驗(yàn)組治療前、治療第3天APTT值差異顯著(P=0.000)。對(duì)照組治療前、治療第3天PT值無(wú)差異(P=0.8

7、44)，對(duì)照組治療前、治療第3天APTT值無(wú)差異(P=0.174)。治療第3天試驗(yàn)組和對(duì)照組PT值有差異(P=0.008)，治療第3天試驗(yàn)組和對(duì)照組APTT值有差異(P=0.029)。
　　 結(jié)論：⑴磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征可減少30d主要不良心血管病事件的發(fā)生。⑵磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征可減少7d、30d出血事件的發(fā)生。⑶磺達(dá)肝癸鈉用于CRUSADE出血風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)中的高危級(jí)和極高危級(jí)的人群獲益明顯。⑷磺達(dá)肝癸鈉應(yīng)用于急性