1、目的：六味地黃湯是常用的經(jīng)典方之一，用于滋補(bǔ)腎陰，其補(bǔ)腎作用療效突出。來源于《小兒藥證直訣.卷下諸方》，由熟地、酒茱萸、丹皮、山藥、茯苓、澤瀉六種中藥材組成，配方嚴(yán)格，配伍適當(dāng)，療效顯著。濃縮六味地黃丸作為其重要制劑劑型之一，在臨床上應(yīng)用廣泛，并且在中成藥中有非常重要的地位。目前對(duì)濃縮六味地黃丸質(zhì)量控制多以丹皮酚，馬錢苷為指標(biāo)成分。丹皮酚主要存在于藥材丹皮中，馬錢苷主要存在于藥材山茱萸中，而丹皮和山茱萸只是方中兩味藥材，不能完全反映六味

2、地黃丸的質(zhì)量。如方中熟地黃作為該方的君藥，就缺乏良好的檢測(cè)方法。為更好的對(duì)復(fù)方制劑進(jìn)行質(zhì)量控制，建立有效而且合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其有效化學(xué)成份定量研究進(jìn)行補(bǔ)充和完善，方中每一味藥材都含有多糖，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，多糖具有顯著的藥理作用。綜上所述，本文以莫諾苷、馬錢苷、芍藥苷、多糖作為濃縮六味地黃丸定量研究對(duì)象，雖然不能完全反映六味地黃丸的內(nèi)在質(zhì)量，但還是可以在一定程度上提高其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　1.方法：將間羥基聯(lián)苯法和苯酚-硫酸法兩種測(cè)定多

3、糖的方法連用，按照紫外分光光度法原理，測(cè)定六味地黃中總多糖的含量。以半乳糖醛酸為對(duì)照品，用間羥基聯(lián)苯法測(cè)定該方中糖醛酸的百分含量，并且準(zhǔn)確測(cè)得濃縮六味地黃丸多糖中糖醛酸的平均百分含量為13.93％，R S D為0.4%;以葡糖糖單糖為對(duì)照品，用苯酚-硫酸法測(cè)定該方多糖的百分含量，測(cè)得六味地黃丸中多糖含量為27.24%(g/g)。然后取適量糖醛酸對(duì)照品，配制成標(biāo)準(zhǔn)溶液，按苯酚-硫酸法實(shí)驗(yàn)條件做校正曲線，將間羥基聯(lián)苯法測(cè)得的糖醛酸含量帶入校

4、正曲線進(jìn)行校正，就可以得到相對(duì)應(yīng)的紫外光吸收值。將該法測(cè)得的吸收值從苯酚-硫酸法測(cè)得的多糖的吸收值中扣除，將剩下的吸度值帶入苯酚-硫酸法的標(biāo)準(zhǔn)曲線中換算得到中性糖的百分含量，中性糖百分含量與酸性糖醛酸百分含量加和即得總多糖的百分含量39.58%。
　　結(jié)論：實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該方法較實(shí)用，可作為濃縮六味地黃丸總多糖的含量測(cè)定。2.方法：探索并初步建立了用HPLC法同時(shí)測(cè)定的濃縮六味地黃丸中莫諾苷、馬錢苷、芍藥苷含量的有效合理方法。通過對(duì)

5、山茱萸原藥材和丹皮的原藥材進(jìn)行的定量研究，并用山茱萸原藥材和丹皮的原藥材制成的陰性對(duì)照液，用高效液相色譜法的空白對(duì)照法證明了莫諾苷、馬錢苷來自山茱萸，芍藥苷來自牡丹皮。這些研究都在一定程度上改進(jìn)了藥典中濃縮六味地黃丸的質(zhì)量控制方法。經(jīng)篩選同時(shí)測(cè)定三種有效成分的較合適色譜條件為：色譜柱為 XtimateTM C18(4.6 mm×250mm，5μm)類型色譜柱；流動(dòng)相為乙腈一0.05%磷酸水溶液（體積比10:90);選取檢測(cè)波長(zhǎng)為233

6、nm;柱溫為30℃;流速為1.0mL/min。莫諾苷、馬錢苷、芍藥苷保留時(shí)間分別為9.5min、21.1min、29.4min。與相鄰峰的分離度均大于1.5，干擾成分較少。莫諾苷線性方程為Y=1.7614X+2.8154(；r=0.99997),線性范圍0.0104μg至0.1040μg，馬錢苷線性方程為 Y=1.5132X+3.2146(0.9999)，線性范圍0.01092μg至0.1092μg，芍藥苷的線性方程為 Y=2.265X