1、目的:通過(guò)對(duì)咳嗽變異型哮喘(CVA)發(fā)病機(jī)理、臨床特點(diǎn)、治療等方面的理論研究，以自擬慢咳靈方治療CVA進(jìn)行臨床療效觀察，探討該方在治療嶺南地區(qū)慢性咳嗽(CVA)辨證屬風(fēng)痰襲肺證的療效優(yōu)勢(shì)，驗(yàn)證中醫(yī)現(xiàn)代化的可行性。
　　方法:本次臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象為2013年3月起至2014年10月于湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院或門診就診的符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)的咳嗽變異型哮喘患者，按收錄順序遵照隨機(jī)對(duì)照原則分為治療組28例和對(duì)照組29例，共57

2、人，全部簽署知情同意書(shū)，同意參與本次臨床試驗(yàn)并愿意配合相關(guān)治療及檢查。兩組患者的性別、年齡、病程、病情嚴(yán)重程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，差異均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
　　對(duì)照組予富馬酸酮替芬分散片1mg睡前服，舒利迭吸入，每次1撳，早晚各1次。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予慢咳靈方或其加減方治療。
　　研究持續(xù)時(shí)間共2月，包括治療時(shí)間和觀察時(shí)間各1個(gè)月。治療觀察期內(nèi)，可以隨病情需要予化痰藥、抗生素等對(duì)癥處理，但禁止使用強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥

3、、其他試驗(yàn)以外的抗組胺藥、β2受體激動(dòng)劑、激素以及具有明確鎮(zhèn)咳作用的中藥，如罌粟殼等影響試驗(yàn)療效觀察的藥物。采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)哮喘學(xué)組制定的咳嗽癥狀積分表對(duì)患者的咳嗽嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)分，每例患者共需完成4份，分別為初診、治療第10天、治療結(jié)束時(shí)時(shí)及治療結(jié)束1月時(shí)。記錄兩組患者4個(gè)時(shí)間點(diǎn)的咳嗽癥狀積分。分別在初診及治療結(jié)束時(shí)完善相關(guān)檢查，記錄外周血嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、呼氣峰值流速(PEF)。治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行療

4、效評(píng)估、安全性評(píng)估。治療結(jié)束1月時(shí)統(tǒng)計(jì)治療有效患者的復(fù)發(fā)率。分析數(shù)據(jù)，進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
　　計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)分析選用x2檢驗(yàn);計(jì)量資料以(x)±s表示;組內(nèi)比較選用配對(duì)樣本的t檢驗(yàn)，組間比較選用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)。
　　結(jié)果:治療前，兩組患者的一般情況、各項(xiàng)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)差異均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。治療后，兩組咳嗽癥狀積分均明顯下降，且治療組下降更明顯。治療后，兩組患者的外周血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)均有下降，治療組較對(duì)照組下降明顯

5、;兩組FEV1、PEF均明顯上升，治療組PEF較對(duì)照組上升更明顯。治療結(jié)束后兩組均未見(jiàn)出現(xiàn)明顯肝腎功能損害等嚴(yán)重不良事件，治療期間兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。治療結(jié)束1月后隨訪，治療有效患者中，治療組有3例咳嗽有復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率11.54％，對(duì)照組復(fù)發(fā)8例，復(fù)發(fā)率38.10％。兩組療效比較，治療組總有效率為92.86％，對(duì)照組總有效率為72.41％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　結(jié)論:
　　1.咳嗽變異型哮喘發(fā)作時(shí)