1、目的：肺癌是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的惡性腫瘤之一，在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家常見(jiàn)惡性腫瘤中肺癌患者男性居首位，女性居第二位，并且發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì)。第一屆中國(guó)國(guó)際肺癌研討會(huì)的資料表明，中國(guó)肺癌發(fā)病人數(shù)已居世界第一。目前，在我國(guó)全部惡性腫瘤中肺癌發(fā)病率由1970年的世界第四位躍居第一位，一些環(huán)境污染重的大城市已成為“肺癌大戶(hù)”令世界矚目。約80％的肺癌病人在診斷后一年內(nèi)死亡，中位生存期一般在6個(gè)月左右，總的5年生存率只有5-10％。在肺癌各類(lèi)型中，

2、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)所占比例高達(dá)80％以上，且其發(fā)病率持續(xù)升高，目前備受關(guān)注。 早期肺癌手術(shù)治療療效較佳，但是臨床上大約有70-80％的肺癌患者在確診時(shí)已屬晚期，能手術(shù)的病例很少。目前治療多以放療和化療為主，放化療雖有一定的近期療效，但常因伴有明顯的毒副作用，且緩解期短，對(duì)機(jī)體免疫功能及抗病能力常帶來(lái)?yè)p傷，影響生存質(zhì)量，不能明顯延長(zhǎng)患者生存期，尤其對(duì)晚期腫瘤營(yíng)養(yǎng)不良患者缺乏有效方法。近年來(lái)強(qiáng)調(diào)早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，中晚期則主

3、張多學(xué)科多方法的綜合治療，以提高療效，延長(zhǎng)生存期，提高生存質(zhì)量。其中，探索研究中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療肺癌是一條重要的途徑。近20年來(lái)，我國(guó)許多醫(yī)院開(kāi)展了中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤的臨床研究，根據(jù)患者的全身及局部具體情況，把中醫(yī)扶正祛邪的方法，與西醫(yī)的手術(shù)、放療、化療等方法進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，綜合治療，取長(zhǎng)補(bǔ)短，在延長(zhǎng)患者生存時(shí)間和維護(hù)、改善癌癥患者的生活質(zhì)量方面都取得一定進(jìn)展，顯示了中醫(yī)藥在腫瘤治療中的特色與優(yōu)勢(shì)。 平肺口服液是導(dǎo)師李佩文教授

4、總結(jié)多年治療肺癌的臨床經(jīng)驗(yàn)而組方的具有益氣養(yǎng)陰、清肺化痰、解毒散結(jié)功效的純中藥制劑。臨床觀察初步證實(shí)具有提高患者生活質(zhì)量、增加體重、穩(wěn)定腫瘤等作用。實(shí)驗(yàn)研究初步證明平肺口服液可抑制腫瘤組織中血管密度，抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的表達(dá)，上調(diào)肺癌患者的免疫狀態(tài)，延長(zhǎng)荷瘤小鼠的生存期。 本課題在以往研究的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)觀察平肺口服液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌營(yíng)養(yǎng)代謝方面的影響，為晚期肺癌營(yíng)養(yǎng)不良患者提供新的治療藥物，也為平肺口服液的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)提供臨床

5、和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。 方法：本課題分臨床觀察和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)兩部分探討其療效和作用機(jī)理。在臨床研究部分，非隨機(jī)對(duì)照研究單純放化療組33例病人和放化療加平肺口服液組35例病人的營(yíng)養(yǎng)代謝和免疫功能。主要檢測(cè)病人治療前后體重變化、血清總蛋白(TP)、總膽固醇(CHO)、T淋巴細(xì)胞活性(CD3+)、T輔助殺傷細(xì)胞(CD3+CD8+)、T輔助誘導(dǎo)細(xì)胞(CD4+)/T輔助殺傷細(xì)胞(CD8+)比值。在此基礎(chǔ)上，對(duì)入組68例病人進(jìn)行隨訪調(diào)查，利用COX風(fēng)險(xiǎn)模

6、型，對(duì)入組病人進(jìn)行生存期分析。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部分，重點(diǎn)觀察平肺口服液對(duì)肺癌惡病質(zhì)小鼠營(yíng)養(yǎng)代謝和免疫功能的影響。利用荷瘤小鼠肺癌惡病質(zhì)模型，以甲羥孕酮為對(duì)照藥物，觀察平肺口服液治療后，小鼠治療前后體重變化、瘤重、血清腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細(xì)胞介素-10(IL-10)、白細(xì)胞介素-12(IL-12)、瘦素(leptin)水平的變化。 結(jié)果：臨床研究結(jié)果表明，平肺組病人治療前后體重、血清TP、CHO、CD3+、CD3+CD8+水平

7、顯著提高，與對(duì)照組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明平肺口服液具有改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)代謝和提高免疫功能的作用。生存期單因素統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果提示，治療類(lèi)型對(duì)非小細(xì)胞肺癌的生存期有影響，而性別、年齡、疾病分期、病理分型和中醫(yī)分型與生存期沒(méi)有密切聯(lián)系；COX多因素分析結(jié)果提示，治療類(lèi)型為獨(dú)立的預(yù)后因子，其回歸系數(shù)為0.92，其風(fēng)險(xiǎn)度為2.51，說(shuō)明對(duì)照組病人的危險(xiǎn)度是平肺組的2.51倍，可以看出加用平肺口服液比單純放化療可延長(zhǎng)肺癌病人的生存時(shí)間。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)

8、，治療前后小鼠體重、瘤體大小和瘤重均有不同程度的變化，與模型組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，平肺組的療效略?xún)?yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組，但是兩者之間無(wú)顯著性差異；平肺組和陽(yáng)性對(duì)照組均有不同程度的降低血清TNF-α、IL-10水平，升高血清IL-12的作用，與模型組相比具有顯著性差異，但是平肺組與陽(yáng)性對(duì)照組以上三項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，只是從數(shù)值分析，平肺組療效略?xún)?yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組：平肺組和陽(yáng)性對(duì)照組的血清瘦素水平與模型組相比均有不同程度的升高，平肺組與模型組相比具有