1、背景與目的:
　　腦梗死(cerebral infarction,CI),又稱缺血性卒中(cerebral ischemic stroke,CIS),是由于血管狹窄或閉塞所致的腦部血液供應(yīng)不足,引起相應(yīng)部位腦組織缺血、缺氧而壞死,軟化的疾病。腦梗死的臨床常見(jiàn)類型有腦血栓形成、腔隙性腦梗死和腦栓塞等。
　　我國(guó)腦卒中年新發(fā)病例約為150萬(wàn)~200萬(wàn),年患病人數(shù)高達(dá)500萬(wàn)~600萬(wàn),位居死因位次第三位,僅次于心肌梗死和癌癥,嚴(yán)

2、重危害人類健康。其中腦梗死是長(zhǎng)期致殘的首位病因,全國(guó)每年因患腦梗死產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)237.3億人民幣,給個(gè)人、家庭和社會(huì)造成了沉重的負(fù)擔(dān)。急性腦梗死發(fā)生(Acute cerebral infarction,ACI)后,梗死區(qū)域的腦細(xì)胞一部分發(fā)生壞死;另一部分腦細(xì)胞發(fā)生可逆的缺血損傷,形成所謂的半暗帶,如果早期恢復(fù)梗死區(qū)域血液灌注,這部分缺血損傷的腦細(xì)胞可以得到挽救,使腦梗死患者的病情和預(yù)后得到改善。據(jù)2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)腦血管病學(xué)組發(fā)

3、表的中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南推薦,對(duì)缺血性腦卒中發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)的患者,應(yīng)根據(jù)適應(yīng)證嚴(yán)格篩選患者,盡快靜脈給予重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)溶栓治療。ACI超早期rt-PA的溶栓治療已成為各國(guó)指南的首選,但由于治療時(shí)間窗的限制及價(jià)格相對(duì)較高,目前國(guó)內(nèi)ACI患者中使用rt-PA靜脈溶栓治療的比例很低。以往對(duì)rt-PA的臨床應(yīng)用研究中大多注重它的療效(有效性)以及它的不良反應(yīng)(安全性),目前,藥物的經(jīng)濟(jì)性研究越來(lái)越受到重視,國(guó)外

4、的相關(guān)研究已證實(shí)了rt-PA溶栓治療方案具有長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì),而在中國(guó)人群中使用rt-PA靜脈溶栓治療方案與非rt-PA常規(guī)治療方案相比能否獲得長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)尚不清楚,對(duì)于ACI患者使用rt-PA靜脈溶栓的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究較少。
　　由于地域的不同以及所研究的人群的差異,疾病治療的療效及所花費(fèi)的成本也可能存在差異,本研究擬以潮汕地區(qū)接受rt-PA靜脈溶栓治療的ACI患者的臨床病案為實(shí)踐模型,采用衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法,客觀的評(píng)估本地區(qū)ACI

5、患者不同治療方案的成本效果及其差異,為該臨床治療方案的評(píng)估的多樣化進(jìn)行一次有益的方法學(xué)探索,所得結(jié)果為臨床治療提供一定的參考。
　　對(duì)象與方法:
　　選取2010年9月至2012年12月入住汕頭市潮南民生醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的新發(fā)ACI患者臨床病案,通過(guò)查詢病案資料,入選已接受超早期rt-PA靜脈溶栓治療的病案為溶栓組,共46例,另選擇同期接受阿司匹林抗血小板聚集治療方案的病案為對(duì)照組,兩組研究對(duì)象按照性別、年齡(±5歲)、治療前N

6、IHSS評(píng)分(±1分)及發(fā)病時(shí)間(±0.5h)1:1進(jìn)行配對(duì)。
　　臨床治療效果由臨床醫(yī)師采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)對(duì)患者的神經(jīng)功能缺損情況進(jìn)行評(píng)估;生存質(zhì)量由改良Rankin量表(modified Rankin Scale,mRS)、Barthel指數(shù)(BI指數(shù))進(jìn)行評(píng)估;并通過(guò)隨訪觀察患者經(jīng)治療后遠(yuǎn)期預(yù)后生存情況。溶栓后早期有效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是采用NIHSS分值減少4分及以上或神經(jīng)功能缺損癥狀完全消失視為癥狀改善

7、。溶栓后遠(yuǎn)期良好預(yù)后的指標(biāo)為BI指數(shù)≥95分,NIHSS及mRS在1分及以下。通過(guò)收集患者住院費(fèi)用資料,比較兩組在治療效果及住院治療成本的差異,采用成本-效用分析及增量分析方法,進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
　　采用EpiData3.0建立數(shù)據(jù)庫(kù),數(shù)據(jù)由專人錄入,數(shù)據(jù)經(jīng)核查及整理后運(yùn)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,正態(tài)性檢驗(yàn)采用單樣本K-S擬合優(yōu)度法。兩獨(dú)立樣本間均數(shù)比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),兩組多次測(cè)

8、量計(jì)量資料的比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及率表示,統(tǒng)計(jì)推斷采用c2檢驗(yàn)。顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)取α=0.05。
　　結(jié)果:
　　1.溶栓組與對(duì)照組兩組基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)
　　2溶栓治療組住院人均醫(yī)藥費(fèi)及人均總費(fèi)用分別為11529.42元與18712.44元,均分別高于對(duì)照組的6006.34元與12161.09元)(P<0.01)。
　　3.治療后30d時(shí)溶栓組NIHSS評(píng)分每減少1分

9、,需花費(fèi)人民幣2353.77元,而對(duì)照組需花費(fèi)3696.38元。治療后90d時(shí)溶栓組NIHSS評(píng)分每減少1分,需花費(fèi)人民幣2090.78元,對(duì)照組需花費(fèi)2958.90元;而溶栓組每獲得一例良好預(yù)后,需花費(fèi)人民幣43017.10元,對(duì)照組則需要80007.17元。
　　結(jié)論:
　　1.ACI超早期的rt-PA靜脈溶栓治療費(fèi)用高于對(duì)照組。
　　2.成本-效果分析結(jié)果:rt-PA靜脈溶栓治療方案早期經(jīng)濟(jì)性并不明顯,而長(zhǎng)遠(yuǎn)的預(yù)