1、　　艾滋病其全稱為獲得性免疫缺陷綜合征(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS),在人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)攻擊人體免疫細(xì)胞后,被感染者的CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)目不斷減少,免疫功能受到損害,在該病后期出現(xiàn)機(jī)會(huì)性感染、腫瘤等嚴(yán)重臨床表現(xiàn)。自本病被發(fā)現(xiàn)以來(lái),因其易傳播、潛伏期長(zhǎng)、病死率高、無(wú)法治愈等特點(diǎn)使得其成為當(dāng)今世界頑固性疾病之一,受到社

2、會(huì)的廣泛關(guān)注。到目前為止,治療艾滋病的有效方法以高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(Highly active antiretroviral therapy, HAART)為主,通過(guò)抑制 HIV 病毒的復(fù)制,降低發(fā)病率,延長(zhǎng) HIV 感染者的生命,然而 HAART治療無(wú)法清除病毒、較強(qiáng)副作用等缺點(diǎn)使得單獨(dú)應(yīng)用難以取得所期望的治療效果。為取得更好的療效,并為艾滋病患者提供更有效的治療方案,我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病展開了積極的探索和研究,積累了

3、一定的經(jīng)驗(yàn),取得了一定的成績(jī),形成了一些頗有成效的基本處方。中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在傳染病的防治及慢性病治療方面因其整體觀念、辨證論治等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),填補(bǔ)了 HAART 治療中的不足,使得中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病得到了廣大學(xué)者的認(rèn)可。
　　1 研究目的
　　本研究是在大量用于臨床治療的云南中醫(yī)中藥研究院院內(nèi)制劑康愛保生膠囊的基礎(chǔ)上,進(jìn)行的臨床觀察試驗(yàn)研究。其研究目的在于：(1)通過(guò)觀察治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等安全指標(biāo)

4、的變化評(píng)價(jià)本方聯(lián)合 HAART治療的安全性；(2)通過(guò)觀察治療前后癥狀體征積分、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)( CD4+計(jì)數(shù)、CD8+計(jì)數(shù)、CD4/CD8比值、病毒載量等)變化評(píng)價(jià)本方聯(lián)合 HAART治療的療效,探討中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的優(yōu)勢(shì)；(3) 通過(guò)對(duì)分組的比較,從而發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥在治療艾滋病時(shí)所具有的優(yōu)勢(shì)及用藥的療效規(guī)律,探討中醫(yī)藥輔助治療的最佳切入點(diǎn)。
　　2 研究方法
　　本課題臨床觀察病例來(lái)源于國(guó)家中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目(

5、云南)3 個(gè)治療基地的艾滋病期患者(個(gè)舊市中醫(yī)醫(yī)院,臨滄市第二人民醫(yī)院,臨滄市中醫(yī)醫(yī)院)。根據(jù)平行對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法要求,篩選出符合要求的2組艾滋病氣陰兩虛型患者各30例,分為治療組與對(duì)照組,治療上,對(duì)照組給予單純HAART治療,治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服中藥康愛保生膠囊(云南省中醫(yī)中藥研究院附屬醫(yī)院制劑室提供,滇藥制字(Z)2009004A),分別記錄兩組病例的觀察起 點(diǎn),治療 0,3,6,9,12 個(gè)月時(shí)記錄臨床癥狀體征積分和卡氏積

6、分,檢測(cè) CD4計(jì)數(shù)、CD8 計(jì)數(shù)、CD4/CD8 比值、病毒載量一次；第 0,6,12 個(gè)月時(shí)檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能各一次,以評(píng)價(jià)康愛保生膠囊聯(lián)合聯(lián)合 HAART 治療的療效和安全性,探討中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的優(yōu)勢(shì)和最佳切入點(diǎn)。
　　3 結(jié)果
　　通過(guò)試驗(yàn)觀察,在療后 9、12 個(gè)月時(shí)癥狀體征總積分治療組與對(duì)照組有差異(P<0.05),具有可比性,兩組治療前后單項(xiàng)癥狀體征積分組內(nèi)比較中,治療組中乏力、嘔

7、吐、自汗、頭疼、腹脹、肌肉疼、腰疼有所改善(P<0.05),其中頭疼、腰疼改善明顯(P<0.01)；對(duì)照組中氣短胸悶、自汗、盜汗、腹脹有所改善(P<0.05),其余各項(xiàng)治療前后相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),治療組與對(duì)照組治療前后癥狀體征有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。兩組治療前后卡洛夫斯基積分比較中,療后 6 個(gè)月兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),其中療后 12 個(gè)月差異明顯(P<0.01)。兩組卡氏積分組內(nèi)比較中,治療組在

8、療后 12 個(gè)月有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),對(duì)照組在療后 6 個(gè)月有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。兩組 CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)在治療后第9、12個(gè)月時(shí)對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。組內(nèi)比較中,治療組CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)在療后3、6、9、12個(gè)月時(shí)與療前相比均升高(P<0.05),其中療后 6個(gè)月時(shí)較明顯(P<0.01)；對(duì)照組 CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)在療后 3、6 個(gè)月時(shí)與療前相比均升高(P<0.05),其中在療后 3 個(gè)月時(shí)升高明顯(P<0.0

9、1),治療組與對(duì)照組療后免疫學(xué)指標(biāo)有效率相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。治療組與對(duì)照組CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)在各治療時(shí)間段對(duì)比均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組內(nèi)比較中,治療組 CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)在療后 3、6 個(gè)月時(shí)與療前相比均升高(P<0.05),其中療后 6個(gè)月時(shí)較明顯(P<0.01)；對(duì)照組 CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)在療后 12 個(gè)月時(shí)與療前相比升高(P<0.05)。治療組與對(duì)照組 CD4+/CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)比值在各治療時(shí)間段對(duì)比均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意

10、義(P>0.05)；組內(nèi)比較中,治療組 CD4+/CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)比值在各治療時(shí)間段與療前對(duì)比均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),對(duì)照組 CD4+/CD8+細(xì)胞計(jì)數(shù)比值在 12 個(gè)月與療前對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組與對(duì)照組病毒載量在各治療時(shí)間段比較和組內(nèi)比較中均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組療后病毒載量有效率相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。兩組療后安全性指標(biāo)相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
　　4 結(jié)論 <