針刺懸鐘穴、腎俞穴、命門穴治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松(肝腎不足證)的多中心隨機對照臨床研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:評價針剌懸鐘穴、腎俞穴、命門穴治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效,規(guī)范操作規(guī)程,便于臨床應用及推廣。 方法:采用多中心、隨機、盲法、平行對照的方法,選擇符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標準及納入標準,并不在排除標準之內(nèi),在湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、武漢市中醫(yī)院、武漢市中西醫(yī)結合醫(yī)院門診或病房就診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(肝腎不足)患者192例,其中96例,予以針刺懸鐘穴、腎俞穴、命門穴治療;96例予以陽性對照藥骨松寶顆粒治療。療效性指標:觀察受試者在

2、初診首日及針刺的第1、2、3月隨訪主證、次證積分;觀察受試者在初診首日及針刺的第1、2、3月隨訪疼痛的部位、性質(zhì)、每天發(fā)作的次數(shù)、持續(xù)的時間及填寫疼痛量表一視覺模擬量表(VAS)的評分;血鈣、血磷、骨密度等指標.安全性指標即是通過患者自發(fā)報告或醫(yī)師直接觀察或通過非誘導的方式詢問患者有關不良事件情況,評價其臨床安全性。 結果:針刺組與骨松寶顆粒對照組中醫(yī)癥候綜合療效(FAS)比較,針刺組總有效率90.63%,痊顯率40.63%,骨

3、松寶顆粒對照組總有效率96.88%,痊顯率27.08%,經(jīng)秩和分析,兩組療效差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);但從痊顯率來看,治療組療效優(yōu)于骨松寶顆粒對照組.兩組均明顯降低疼痛發(fā)作的次數(shù)、持續(xù)時間及疼痛一視覺模擬量表評分(P<0.05);針刺組降低疼痛一視覺模擬量表評分下降值明顯優(yōu)于骨松寶顆粒對照組(P<0.05);但兩組疼痛次數(shù)和持續(xù)時間評分下降值差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組均能升高骨密度和血鈣、降低血磷,但兩組比較差異無統(tǒng)

4、計學意義(P>0.05)。對于腰背疼痛、下肢疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、目眩等中醫(yī)癥候,兩組均表現(xiàn)出改善的作用和趨勢(P<0.05);對于改善腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難等癥狀,針刺組的效果明顯優(yōu)于骨松寶顆粒對照組(P<0.05);兩組中醫(yī)證候總積分下降值比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但在治療第1個月及第2個月,針刺組中醫(yī)癥候總積分下降值明顯優(yōu)于對照組,二者比較有顯著性差異(P<0.05)。 結論:針刺懸鐘穴、腎

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