1、目的：通過對湖北省中醫(yī)院的80例輕，中度癌性疼痛患者進行隨機、對照的臨床研究，觀察消腫Ⅰ號方外敷對輕，中度癌性疼痛的臨床療效，為臨床提供循證醫(yī)學的依據。
　　 方法：在2008年10月至2009年10月期間，共有80例患者完成了本項研究，將輕，中度癌性疼痛的患者隨機分為治療組與對照組。兩組均予以靜脈滴注抗腫瘤的中藥作為基礎治療，并且根據個體情況口服以活血化瘀，行氣散結，消腫止痛為主的中草藥，并根據情況予以對癥治療。治療組即在基礎

2、治療的基礎上，根據國際衛(wèi)生組織推薦的三階梯止痛療法，服用一，二階梯藥物，并參考其藥物說明書常規(guī)劑量給藥，并且外敷消腫Ⅰ號方。對照組是在基礎治療的基礎上，根據國際衛(wèi)生組織推薦的三階梯止痛療法，單純服用一，二階梯藥物，根據藥物說明書常規(guī)劑量給藥。于用藥前后24小時左右分別記錄下病人藥物的起效時間、止痛持續(xù)時間、最佳止痛時間及不良反應等。
　　 結果：
　　 1.消腫Ⅰ號方組與一，二階梯口服藥物治療組總的療效無統(tǒng)計學差異(P＞

3、0.05)，治療組與對照組各40例患者中總有效分別為38例(95.00％)與37例(92.50％)，療效穩(wěn)定。
　　 2.消腫Ⅰ號方的起效時間、最佳止痛時間均短于單純一，二階梯口服藥組(P＜0.001)。而兩者在持續(xù)止痛時間方面的差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　 3.消腫Ⅰ號方對癌痛的不同部位的療效差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。對輕度癌痛的療效優(yōu)于中度癌痛的療效(P＜0.05)。
　　 4.消腫Ⅰ號方

4、可明顯提高患者的生活質量，在情緒、走路能力、與他人關系、睡眠及生活情趣方面均優(yōu)于對照組，且在惡心嘔吐、眩暈及便秘方面的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組(P＜0.05)。消腫Ⅰ號外敷組未出現(xiàn)皮膚的嚴重不良反應。
　　 結論：
　　 1.消腫Ⅰ號方外敷配合一，二階梯口服藥與單純一，二階梯口服藥相比較，能夠獲得協(xié)同的作用，止痛起效迅速，可縮短最佳止痛時間。
　　 2.消腫Ⅰ號方外敷配合一，二階梯口服藥能顯著提高患者的生活質