1、丹參是活血化淤的傳統中藥，具有良好的抗冠心病等作用。其制劑及復方制劑品種繁多，僅注射劑的年使用量就達20億支以上，但多數產品有效成分不明確，質量控制指標不嚴格，由此導致臨床療效不穩(wěn)定，不良反應時常出現，因此不能適應中藥生產現代化和向國際市場挺進的要求。 丹參酮IIA磺酸鈉，是從藥材丹參中提取的主要脂溶性有效成分丹參酮IIA經磺化反應后形成的一種水溶性鈉鹽，由于磺酸基的引入，提高了丹參酮IIA的水溶性，在治療冠心病、心絞痛、心肌梗

2、塞等疾病方面顯示出與丹參酮IIA所無法比擬的優(yōu)越性，成為主要的心血管類中藥。由于我國心血管疾病患者在人群中比例居高不下，該藥品市場需求量呈逐年增加趨勢，導致原料丹參資源也愈來愈緊張。因此，如何充分利用自然資源，最大限度的降低損耗，提高其有效成分的利用率一直是制藥企業(yè)關心的問題。 目前從丹參中提取丹參酮IIA的方法研究較多，但對于丹參酮IIA磺酸鈉的制備工藝條件研究探索較少，且獲得的丹參酮IIA磺酸鈉產率也較低，制備條件對產率的影

3、響未見報道。 本課題在對丹參酮IIA磺酸鈉的藥理作用，藥物代謝動力學和相關文獻報導的制備工藝等進行綜合考察的基礎上，對在合成過程中冰醋酸、醋酸酐用量、反應溫度變化、混合酸用量、混酸加入速度、混酸比例、攪拌時間等影響因素進行了探討，應用正交試驗設計法，按七因素三水平安排實驗，進行了正交優(yōu)化，得出該合成反應影響因素的次序和影響的顯著性程度，并且得出了在實驗室條件下丹參酮IIA磺酸鈉的最佳合成工藝條件：丹參酮IIA0.5g加入冰醋酸2