1、目的：天一湯(由首烏藤、預(yù)知子、合歡花、丹參、梔子、連翹組成)是治療頑固性失眠的經(jīng)驗(yàn)方，對(duì)于頑固性失眠有較好療效。本研究旨在通過(guò)實(shí)驗(yàn)及臨床研究，初步觀察天一湯的作用及對(duì)失眠的療效，為進(jìn)一步研究天一湯奠定基礎(chǔ)。 方法：實(shí)驗(yàn)研究采用清潔級(jí)昆明種小鼠60只，雌雄各半，體重18～22g。隨機(jī)分為空白對(duì)照組、安定片組(1mg/kg)、安神補(bǔ)腦液組(50g/kg，相當(dāng)于成人等效劑量))、天一湯低劑量組(25g/kg，相當(dāng)于成人等效劑量的1/

2、2)和天一湯高劑量組(50g/kg，相當(dāng)于成人等效劑量)。1.觀察各組小鼠的自主活動(dòng)，然后各組小鼠分別給予相應(yīng)的藥物，60min后記錄各組小鼠的自主活動(dòng)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。2.各組小鼠分別給予相應(yīng)藥物60min后，每組小鼠分別給予戊巴比妥鈉35mg/kg，肌肉注射。觀察記錄各組小鼠睡眠持續(xù)時(shí)間，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。3.各組小鼠分別給予相應(yīng)藥物，給藥30min后，每組小鼠分別給予戊巴比妥鈉18mg/kg，肌肉注射。觀察并記錄入睡動(dòng)物數(shù)，計(jì)算入睡

3、率，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。4.各組小鼠分別給予相應(yīng)藥物，60min后，分別給予硝酸士的寧注射液1.5mg/kg，肌肉注射，記錄小鼠驚厥數(shù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。 臨床研究選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)而無(wú)排除標(biāo)準(zhǔn)所列情況的門診患者132例。隨機(jī)分為治療組72例，對(duì)照組60例。治療組給予天一湯煎劑治療，對(duì)照組給予安神補(bǔ)腦液治療。治療前兩組患者進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分、匹茲堡失眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)定量表評(píng)分、焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分和抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分

4、。兩組同時(shí)治療4周。治療后進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分及PSQI、SDS、SAS量表評(píng)分。對(duì)兩組治療前后各部分評(píng)分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果： 1實(shí)驗(yàn)研究： 1.1對(duì)小鼠自主活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明：天一湯組小鼠自主活動(dòng)與其它組相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 1.2對(duì)小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間影響的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：天一湯組小鼠睡眠時(shí)間與其它組相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。并且天一湯高劑量組與天一湯低劑量組睡眠時(shí)間差別也具有統(tǒng)計(jì)

5、學(xué)意義(P＜0.05)。 1.3對(duì)小鼠戊巴比妥鈉閾下劑量入睡率影響的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：天一湯組小鼠入睡率與其它組相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。并且天一湯高劑量組與天一湯低劑量組入睡率差別也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 1.4抗硝酸士的寧致驚厥作用的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：天一湯高劑量組抗驚厥率與其它組相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 2臨床研究 2.1天一湯組和對(duì)照組在治療前，中醫(yī)證候評(píng)分、匹茲堡失眠質(zhì)量

6、指數(shù)(PSQI)評(píng)定量表評(píng)分、焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)分和抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 2.2天一湯組和對(duì)照組治療四周后，中醫(yī)證候評(píng)分、PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分和SDS評(píng)分、中醫(yī)證候療效等差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論1.天一湯能抑制小鼠自發(fā)活動(dòng)；對(duì)小鼠睡眠的影響與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用；有對(duì)抗硝酸士的寧致驚厥的作用。劑量越大，作用越明顯，且作用優(yōu)于安神補(bǔ)腦液，說(shuō)明天一湯有明顯的鎮(zhèn)靜、催眠、