1、研究背景:更年期綜合征是婦科常見病、多發(fā)病,現代醫(yī)學主要采用激素替代療法,長期以來,西醫(yī)應用雌激素治療更年期癥狀的利弊,一直存在分歧意見,一些學者認為雌激素可導致子宮內膜癌變,乳腺癌變的危險,且用藥時間長,副作用大,不易被患者接受;中醫(yī)藥治療更年期綜合癥中特色突出,療效顯著,副作用小。其治療效果已得到社會廣泛認同。因此,對這些治療方法的質量評價是十分重要的,現今臨床研究對方法學的重視不夠,直接影響了研究結論的推廣和國外醫(yī)學的對其的承認。

2、如今循證醫(yī)學(evidence-based medicine,ebm)及系統分析的方法和結果,日益得到國際醫(yī)學和衛(wèi)生決策部門的認可和重視。該課題運用循證醫(yī)學及系統分析的方法,對更年期綜合征文獻進行綜合數據的Meta分析,以促進中醫(yī)藥研究治療更年期綜合征在學術界的溝通與交流,并促進其診療規(guī)范化。
　　研究目的:為了解中醫(yī)藥治療更年期綜合征的臨床研究在科研設計、實施過程和療效評價等方面的現狀和存在的問題,從而客觀地評價中醫(yī)藥治療更年期

3、綜合征的療效,本研究應用循證醫(yī)學治療性文獻系統評價的方法對中醫(yī)藥治療的文獻進行質量評價,提供依據,以期更好地指導臨床實踐。
　　研究方法:檢索1999-2008年發(fā)表的關于中醫(yī)藥治療更年期綜合征的臨床文獻,文獻來源為中國期刊全文數據庫(CNKI)和中文科技期刊全文數據庫(CQVIP)。納入標準為文獻中采用了隨機對照分組,無論其是否采用盲法;文獻中存在相對平行的隨機對照組;應用中醫(yī)藥方法治療更年期綜合征的臨床文獻。根據臨床流行病學/

4、DME原則和方法,制定《更年期中醫(yī)藥治療性文獻系統評價表》,從研究對象選擇、隨機盲法、中醫(yī)診斷標準、統計學方法、退出和失訪、受試者依從性、療效判斷標準等7個方面進行統計分析,計算出各種情況的百分比,并評價其質量。
　　研究結果:共檢索出治療更年期綜合征的文獻590篇,有129篇隨機對照試驗符合納入標準。整體隨機質量低下,其中只有11篇為完全隨機;86篇研究說明組間均衡性“具有可比性”;在診斷標準中,明確采用中醫(yī)辨證診斷標準者有59

5、篇,占45.7％;有明確納入標準有9篇,占7.0%;有明確排除標準的12篇,占9.3%;無1篇文獻說明的樣本含量的計算方法、分配隱匿和意圖治療分析;運用盲法研究很少,僅有4篇采用盲法(包括2篇雙盲法,2篇單盲法)。86篇(66.7%)統計學方法使用基本正確,未說明統計學方法43篇,占33.3%。126篇文獻有療效判斷標準,占97.7%;4篇文獻報導了不良反應,占3.1%;3篇(2.4%)有隨訪。
　　結論:由于多種原因,既往中醫(yī)藥