補肝柔筋通絡湯治療強直性脊柱炎臨床研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本研究分為二部分:
   第一部分為文獻綜述:
   系統回顧祖國醫(yī)學對強直性脊柱炎(AS)的病因病機、辨證論治等方面研究進展,以及西醫(yī)對強直性脊柱炎(AS)的發(fā)病的病因、病機及病理變化、臨床表現、診斷、鑒別診斷、治療概況、預防護理等研究進展;通過臨床對照進一步探討中醫(yī)藥治療對強直性脊柱炎(AS)的臨床療效的不足和優(yōu)點,以展現中醫(yī)藥治療對強直性脊柱炎(AS)的廣闊前景。
   第二部分為臨床研究:
  

2、目的:通過臨床觀察分析、評價補肝柔筋通絡湯對強直性脊柱炎(AS)的臨床療效,探討其治療效果及作用機理,為治療對強直性脊柱炎(AS)找到一種安全有效的治療途徑。
   方法:將2009年10月至2010年12月于寶雞市中醫(yī)醫(yī)院骨科專家門診患有強直性脊柱炎(AS)的病人60例用隨機單盲法分為治療組和對照組,治療組:對照組=1:1的分組比例原則,按就診時間隨機分組。治療組:口服補肝柔筋通絡湯(由白芍、山萸肉、千年健、雞血藤、三七粉、僵

3、蠶等組成,由我院制劑室自動煎藥機煎制);l劑/日,早晚分服;同時中藥外敷(獨活、羌活、伸筋草、狗脊、威靈仙、鹿角霜、制川烏、地龍、當歸、木瓜、僵蠶、麻黃、細辛、牛膝、薏苡仁、川斷、桂枝各30g),1次/日,4周為一療程。對照組(常規(guī)治療):口服柳氮璜吡啶片(上海信誼嘉華藥業(yè)有限公司,批號:050704)0.75g,3次/日;同時中藥外敷(獨活、羌活、伸筋草、狗脊、威靈仙、鹿角霜、制川烏、地龍、當歸、木瓜、僵蠶、麻黃、細辛、牛膝、薏苡仁、

4、川斷、桂枝各30g),1次/日,4周為一療程。2個療程后觀察患者的腰骶部疼痛、晨僵、脊背部疼痛、脊柱運動(前屈、后伸、側彎)范圍、脊柱關節(jié)壓痛、叩擊痛、指地距離等證候改善情況,以及血沉、C反應蛋白、免疫球蛋白、HLA-B27、骨盆X線片變化,觀察其臨床療效。將對照組、治療組進行療效評分。
   結果:證候療效評定標準參考2002年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中《中藥新藥治療強直性脊柱炎的臨床研究指

5、導原則》來制定;證候療效積分計算方法:尼莫地平法證候療效積分=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%證候療效分級:(1)臨床緩解:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少95%以上;(2)顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少70%以上;(3)有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉,證候積分減少30%以上;(4)無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善,甚至加重,證候積分減少不足30%以上。60例強直性脊柱炎患者治療后,治療

6、組:臨床緩解15例(50%),顯效:10例(33.33%),有效2例(6.67%),無效:3例(10.00%),總有效率90.00%。對照組:臨床緩解6例(20.00%),顯效:14例(46.67%),有效5例(16.67%),無效:5例(16.67%),總有效率83.33%。兩者總有效率比較在統計學上無顯著差異(P﹥0.05),但兩組在臨床緩解率比較統計學上具有顯著差異(P<0.05);結合兩組治療前后主要證候積分變化,治療組、對照組

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