1、本研究對(duì)接受A型肉毒毒素(botulinumtoxintypeA，BTX-A)顱周肌內(nèi)注射的40例偏頭痛病例進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，觀察其遠(yuǎn)期療效和作用時(shí)間及安全性，了解影響療效的有關(guān)因素，旨在為BTX-A成為偏頭痛治療的一種新選擇提供更多的依據(jù)和指導(dǎo)臨床應(yīng)用。 研究對(duì)象和方法： 1、病例資料病例選擇2003年3月至2005年9月本院神經(jīng)內(nèi)科門診就診的偏頭痛患者40例，隨訪時(shí)間6mon～30mon。其中男性8例，女性32例，年齡1

2、2～72歲，平均(41.9±2.1)歲，病程1～30年，平均(10.8±1.2)年。 2、研究方法選用A型肉毒毒素，根據(jù)疼痛部位，一般選擇額肌、顳肌、眉間肌及枕肌等顱周肌多點(diǎn)注射，每點(diǎn)注射劑量為5U，總劑量一般為35～100U。注射后2周檢查記錄1次，此后每月門診或電話隨訪。以治療前3個(gè)月發(fā)作情況作為基礎(chǔ)值，將治療后頭痛發(fā)作的變化與其作比較。根據(jù)患者偏頭痛發(fā)作嚴(yán)重程度、發(fā)作持續(xù)時(shí)間、發(fā)作頻率、伴隨癥狀改善以及使用止痛藥物情況可分

3、為：①顯效：上述指標(biāo)好轉(zhuǎn)≥50％；②有效：上述指標(biāo)好轉(zhuǎn)≥25％；④無效：上述指標(biāo)好轉(zhuǎn)＜25％；總有效率=顯效％+有效％。復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：上述指標(biāo)上升≥25％。 3、統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS/13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)值以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)誤表示，治療前后頭痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時(shí)間的比較采用Wilcoxon法檢驗(yàn)，頭痛嚴(yán)重程度的比較采用t檢驗(yàn)，治療前后止痛藥的使用及伴隨癥狀的改善比較采用PearsonChi-Square檢驗(yàn)，對(duì)BTX-A治療后

4、有效和無效的兩組患者比較年齡、BTX-A劑量的差異采用t檢驗(yàn)，比較性別、病程、頭痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度的差異采用PearsonChi-Square檢驗(yàn)。定P＜0.05為顯著差異，P＜0.01為非常顯著差異。 研究結(jié)果： 1、臨床療效與治療前3個(gè)月基礎(chǔ)值相比較，40例偏頭痛患者經(jīng)BTX-A治療后，其頭痛發(fā)作頻率明顯減少、頭痛發(fā)作嚴(yán)重程度明顯減輕、每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間顯著縮短，發(fā)作頻率(次/月)從10.6±1.7減少到4

5、.5±1.4(P＜0.01)，每次發(fā)作嚴(yán)重程度從7.9±0.2減少到3.2±0.5(P＜0.01)，每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間(小時(shí)/次)從25.1±3.8減少到10.7±2.8(P＜0.01)。根據(jù)上述指標(biāo)的改善情況，無效9例(22.5％)，有效4例(10.0％)，顯效27例(67.5％)，其中改善75％以上的19例(47.5％)，改善50～74％的8例(20.0％)，總有效率為77.5％。并且經(jīng)BTX-A治療后頭痛發(fā)作時(shí)需使用止痛藥的病例數(shù)明

6、顯減少(P＜0.01)，治療后惡心嘔吐或畏光畏聲等伴隨癥狀亦明顯減少，(P＜0.01)。 2、療效維持時(shí)間偏頭痛患者接受BTX-A治療后，一般于5～10天起效，作用高峰在1個(gè)月左右，維持時(shí)間最短為2周，最長(zhǎng)可達(dá)30個(gè)月，平均作用時(shí)間為5.6±0.7mon。 3、副反應(yīng)40例偏頭痛患者注射BTX-A后，2例出現(xiàn)抬頭無力，1例出現(xiàn)眉毛下垂，3例出現(xiàn)頭昏，表情不自然，未予任何處理均在2～3周后消失，31例患者注射后額紋、川字紋

7、或魚尾紋不同程度變淺或消失。 4、療效相關(guān)因素分析BTX-A對(duì)偏頭痛患者的療效與年齡、病程及每次頭痛發(fā)作的持續(xù)時(shí)間有關(guān)，年齡越小，療效越好，BTX-A治療后無效和有效的患者平均年齡分別為50.4歲和39.5歲(P＜0.05)；病程越短，療效越好，病程在10年以下(含10年)的和10年以上的總有效率分別為94.4％和63.6％(P＜0.05)；每次頭痛發(fā)作的持續(xù)時(shí)間越短，療效越好，≤12小時(shí)/次的和＞12小時(shí)/次的總有效率分別為9

8、4.4％和63.6％(P＜0.05)。 BTX-A對(duì)偏頭痛患者的療效與BTX-A注射的劑量、性別以及每次頭痛發(fā)作的嚴(yán)重程度和發(fā)作頻率均無明顯相關(guān)性(P＞0.05)。 研究結(jié)論： 1、BTX-A治療偏頭痛有效，能使偏頭痛發(fā)作頻率明顯減少，發(fā)作嚴(yán)重程度明顯減輕，發(fā)作持續(xù)時(shí)間顯著縮短，并能減少止痛藥的使用，改善惡心嘔吐、畏光畏聲等伴隨癥狀；平均作用時(shí)間為5.6mon； 2、BTX-A局部注射治療偏頭痛安全性好，