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1、近年來(lái),隨著中藥新劑型與新技術(shù)的迅速發(fā)展,微丸在中藥劑型中的發(fā)展也越來(lái)越引人注目,它不僅作為獨(dú)立的劑型還有很多制劑品種。與傳統(tǒng)劑型相比,微丸具有外形美觀,流動(dòng)性好;含藥量大,服用劑量小;釋藥穩(wěn)定、可靠;比表面積大,溶出快,生物利用度高等特點(diǎn)。炎立消腸溶微丸以丁香的干燥葉為原藥材,按中藥新藥技術(shù)要求設(shè)計(jì),經(jīng)科學(xué)方法提取,制備而成的現(xiàn)代中藥新制劑,具有清熱解毒、消炎止痢之功效。其具有在胃中不釋放,在小腸中定位釋放的作用。從而使藥物長(zhǎng)時(shí)間濃集
2、在小腸部位,提高了治療效果。 本研究在前期研究基礎(chǔ)上,主要對(duì)炎立消腸溶微丸的微丸成型工藝、腸溶包衣工藝和初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究。在微丸成型工藝研究中采用擠出一搓圓法制備,經(jīng)處方因素和工藝因素考察,確定炎立消腸溶微丸的成型工藝。旋轉(zhuǎn)包衣鍋包衣法對(duì)炎立消腸溶微丸包腸溶衣,用正交設(shè)計(jì)法考察確立了包衣工藝。以丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)為主要薄膜包衣物料,所制得包衣微丸成品率高。體外溶出度實(shí)驗(yàn)表明,藥物能夠達(dá)到在小腸定位釋放的要求。同時(shí)采用TL
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