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文檔簡(jiǎn)介
1、金釵石斛含片是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),針對(duì)增強(qiáng)免疫力,運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù),開發(fā)研制的以金釵石斛、人參、靈芝、羅漢果四味藥材為主要原料的中藥保健食品,主要適用于亞健康狀態(tài)者。本課題較為系統(tǒng)的對(duì)其制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究。
根據(jù)藥物有效成分的性質(zhì)及處方的功效主治,本試驗(yàn)采用單因素考察和正交試驗(yàn)結(jié)合的方法,對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)分,以總皂苷、總多糖含量和干浸膏收率為考察指標(biāo),對(duì)醇提及水提工藝進(jìn)行優(yōu)化,篩選其最佳工藝為:金釵石斛、人參、靈芝
2、、羅漢果四味藥材,加85%乙醇浸泡3h至透心,12倍量回流提取2次,每次2h,濾過,合并濾液,濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃)的清膏(-0.08 MPa-0.09MPa,60℃),備用;藥渣再加10倍量水煎煮2次,每次1h,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃)的清膏(-0.08 MPa-0.09MPa,60℃),與上述醇提清膏合并,減壓干燥(-0.08 MPa-0.09MPa,60℃),粉碎,過100目篩,得
3、浸膏粉。加入糊精、木糖醇、檸檬酸、阿斯巴甜適量,混勻,制粒,壓片,包衣,即得成品。其中,金釵石斛含片的最佳配方為浸膏粉35.0%,糊精38.5%,木糖醇20.0%,檸檬酸5.0%,阿斯巴甜0.5%,硬脂酸鎂1.0%。
同時(shí),分別采用薄層色譜法和紫外分光光度法對(duì)本品進(jìn)行定性鑒別及定量分析,確定了方中金釵石斛、人參等四味藥材的薄層色譜鑒別條件,以及總皂苷和總多糖的含量測(cè)定方法,參照《中國(guó)藥典》2010年版一部含片項(xiàng)下相關(guān)要求對(duì)本品
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