1、南方醫(yī)科大學2011級碩士學位論文懸浮芯片技術檢測腹瀉病原體和MALDlTOFMS鑒定腹瀉病原菌的臨床應用評估ClinicalevaluationofxTAGGPPforsimultaneousenteropathogensdetectionandofMALDI—TOFMSforrapididentificationofenteropathogenicbacteria課題來源：國家重大科技專項課題(2012ZXl0004—213)學位申

2、請人導師姓名專業(yè)名稱培養(yǎng)類型培養(yǎng)層次所在學院答辯委員會主席答辯委員會委員鄧間開車小燕富寧I各床檢驗診斷學專業(yè)型碩士研究生第二臨床醫(yī)學院吳玉章江麗芳曾其毅裘宇容溫旺榮2014年5月5日廣州摘要僅操作繁瑣、耗時，且需要大量生物學材料。此外，基于生化試驗的腹瀉病原菌種水平鑒定結果尚不能做到完全準確。臨床實驗室急需尋找快速且準確的腹瀉病原菌鑒定新方法?，F代臨床微生物實驗室發(fā)展的迫切需要體現如下：快速檢測與報告結果的時效性，檢驗流程標準化，加強與

3、臨床緊密溝通。近幾年，為適應臨床需要，許多臨床應用檢驗診斷技術的研發(fā)均以快速、高通量檢測為首要目的，其中成果較為突出、臨床應用前景較為廣闊的是懸浮芯片技術和基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(MALDITOFMS)技術。懸浮芯片技術是唯一被美國食品與藥物管理局批準用于臨床診斷的新型生物芯片產品。該技術作為一種新型、高通量的生物芯片技術，將流式細胞術、激光技術及應用流體學等技術結合在一起，利用懸浮在液相中的分類熒光編碼微球作為檢測載體，具有

4、高通量、速度快、靈敏度高、重復性好、特異性強、多重檢測等特點。在臨床上，懸浮芯片技術可用于各種呼吸道病毒、手足口病毒、致病菌和遺傳病的基因檢測，以及抗原抗體定性定量檢測、細胞因子檢測和激素水平檢測。當前，國外已研發(fā)成功了一系列商品化檢測試劑盒并應用于臨床診斷?；趹腋⌒酒夹g研發(fā)的xTAGGastrointestinalPathogenPanel(xTAGGPP)是L缸ninex公司于2011年推出的腹瀉病原體基因檢測試劑盒。該試劑盒于

5、2013年獲得FDA批準，在國內外臨床診斷實驗室的應用處于初步探索階段，國內尚未見到有關其臨床應用的報道。MALDITOFMS作為一種新的微生物鑒定方法，基于細菌的蛋白質指紋圖譜的特征峰譜進行鑒定，打破了常規(guī)鑒定方法操作繁瑣且耗時的特點，極大地簡化了鑒定流程，鑒定過程自動化。在臨床診斷實驗室，MALDITOFMS用于臨床分離細菌和真菌鑒定，不僅縮短了鑒定時長，同時具有較高的鑒定正確率。由于儀器昂貴，一次性投入成本高，MALDITOFMS