復(fù)方氟苯尼考口服乳劑的研制.pdf_第1頁(yè)
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1、采用倍比稀釋法,測(cè)定了氟苯尼考與13種抗菌藥單方及其聯(lián)用對(duì)豬大腸桿菌、鏈球菌分離株的體外抗菌活性,選擇與氟苯尼考聯(lián)用MIC明顯降低的抗生素進(jìn)行液體棋盤稀釋法實(shí)驗(yàn),測(cè)定其最佳配比及藥間相互作用。選取抑菌效果最佳配比的藥物組合作為復(fù)方口服乳劑的藥物處方;采用單因素實(shí)驗(yàn)法以及正交實(shí)驗(yàn)法確定復(fù)方氟苯尼考乳劑的制劑處方,成功制備了氟苯尼考水包油型口服乳劑。并從粒徑大小、熱穩(wěn)定性、常溫穩(wěn)定性、冷貯穩(wěn)定性等方面進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)價(jià),用經(jīng)典恒溫法計(jì)算復(fù)方氟苯

2、尼考乳劑的有效期。 單方結(jié)果表明:豬大腸桿菌、鏈球菌分離株均對(duì)氟苯尼考呈現(xiàn)出耐藥性,其耐藥率分別達(dá)到100%與60%大部分大腸桿菌分離株對(duì)Y10耐藥,僅對(duì)其中一株有明顯效果。復(fù)方結(jié)果表明氟苯尼考與Y10聯(lián)合對(duì)豬大腸桿菌、豬鏈球Y菌分離株的抑菌效果明顯。測(cè)得(FIC)指數(shù)為0.03126~0.14063,均呈現(xiàn)為協(xié)同作用;復(fù)方氟苯尼考乳劑研究表明,采用吐溫-80與司盤-80作為主要乳化劑,輔以淀粉、正辛醇、CMC等制成的復(fù)方氟苯尼

3、考水乳劑具有很好的穩(wěn)定性。通過(guò)加速試驗(yàn)測(cè)定復(fù)方氟苯尼考乳劑的穩(wěn)定性發(fā)現(xiàn),經(jīng)4000r/min離心15分鐘不產(chǎn)生分層,密封樣品置于30±2℃、相對(duì)濕度60%±5%的條件進(jìn)行試驗(yàn),6個(gè)月內(nèi)沒(méi)有分層現(xiàn)象。水溶性良好,2、4、6、8、10倍濃度均無(wú)沉淀和析出。采用經(jīng)典恒溫法加速試驗(yàn),預(yù)測(cè)該乳劑的有效期約為3年。 結(jié)果證明,所制備出復(fù)方氟苯尼考乳劑可以有效的對(duì)氟苯尼考的耐藥菌產(chǎn)生抑制及殺滅作用,其具有保質(zhì)期長(zhǎng)、水溶性好、使用方便的優(yōu)點(diǎn),便

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