1、新鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局,2017年8月,《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任暫行規(guī)定》解讀,王永峰,河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任暫行規(guī)定,河南省食品藥品監(jiān)督管理局豫食藥監(jiān)食生[2017]109號2017年5月25日文件發(fā)布實施。,,,01.總則,,07.不合格品管理與事故處置,02.機構和人員管理,,03.制度保障,,04.生產(chǎn)環(huán)境條件保持,,05.生產(chǎn)過程控制,,06.檢驗管理,,08.自查與主動報告,,09.接受監(jiān)督管理的義

2、務和責任,,10..責任追究,,11.附則,共計11章七十條,總則,第一章,第一條 目的第二條 適用范圍第三條 食品安全主體責任的具體內容第四條 企業(yè)對生產(chǎn)食品的安全負責。《食品安全法》第四條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負責。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。,總則,第一章,目的：督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體

3、責任，保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全。,適用范圍：在河南省境內從事食品（含特殊食品）、食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)。,總則,第一章,食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任：是指食品生產(chǎn)企業(yè)應當依照食品安全法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。 具體包括機構和人員管理、制度保障、生產(chǎn)環(huán)境條件保持、生產(chǎn)過程控制、檢驗管理、不合格品管理與事故處置、自查與主動報告以及接受監(jiān)督

4、與管理的義務和責任。,第5條——第14條 內容建機構從機構名稱上突出食品安全，是企業(yè)的食品安全管理機構。（叫啥名）明職責明確管理機構在食品安全工作中承擔的職責和權限。（干啥活）有人員食品安全管理人員和技術人員。（第七條有具體要求）能履職食品安全管理人員和技術人員熟知食品工藝、標準、法律法規(guī)等食品安全知識。,第二章,機構和人員管理,第二章,第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是企業(yè)食品安全第一責任人，對落實本企業(yè)的食品安全主體

5、責任全面負責。食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人應為食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負責人。,機構和人員管理,第二章,機構和人員管理,第二章,,第六條食品生產(chǎn)企業(yè)應履行下列職責：（一）負責組織制定和落實本企業(yè)食品安全管理制度；（二）負責建立健全本企業(yè)食品安全責任制，將本規(guī)定要求的各項食品安全責任落實到人；（三）負責設置食品安全管理機構和配備食品安全管理人員；（四）負責組織實施企業(yè)內部食品安全自查，定期對食品安全狀況進行檢查評價；（五）負責組織開展

6、食品安全知識培訓；（六）負責組織制定并實施食品安全事故處置方案；（七）負責協(xié)調配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作；（八）負責提供食品安全主體責任落實所需的資源和條件保障；（九）負責落實食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準規(guī)定的其他責任。,機構和人員管理,第二章,第二章,機構和人員管理,第二章,,機構和人員管理,第二章,第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人和食品安全管理人員應未受到從業(yè)禁止。《食品安全法》第一百三十五條1.被吊銷

7、許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員；2.因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應配備專職或兼職的食品安全專業(yè)技術人員，并明確其食品安全責任。特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食

8、品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應根據(jù)有關要求設立相應的研發(fā)機構和研發(fā)技術人員。,,第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應在原料控制、生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制以及運輸和交付控制等重要環(huán)節(jié)的關鍵崗位配備食品安全管理人員，原則上按以下數(shù)量配備：企業(yè)從業(yè)人員不足100人的，應配備專職或兼職食品安全管理人員3-5名；從業(yè)人員100人以上的，應配備不低于3%的專職或兼職食品安全管理人員。關鍵崗位人員,機構和人員管理,第二章,第十條 從事接觸直接入口食品工作的生產(chǎn)

9、人員應每年進行健康檢查，取得健康證明方可上崗?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門發(fā)布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。,機構和人員管理,第二章,國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)有礙食品安全的疾病目錄的通知（國衛(wèi)食品發(fā)〔2016〕31號）?！赌夸洝钒魜y、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、病毒性肝炎（甲型、戊型）、活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病6類疾病。,機構和人員管理,第二章,第十一條 食

10、品生產(chǎn)企業(yè)應針對不同人員制定和實施年度食品安全培訓考核計劃。培訓考核內容應至少包括食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準以及企業(yè)制定的食品安全管理制度。當食品安全相關的法律法規(guī)規(guī)章和標準有更新時，應及時開展培訓。第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)每年應安排食品安全管理人員、主要從業(yè)人員進行不少于40小時的食品安全法律法規(guī)、食品安全知識和行業(yè)道德倫理等內容的集中培訓并考核。第十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應對從業(yè)人員開展食品安全崗前培訓，加強對原輔料查

11、驗、食品添加劑管理、衛(wèi)生清潔、出廠檢驗等關鍵人員的培訓?？己瞬缓细癫坏蒙蠉彙５谑臈l 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立培訓檔案，評估培訓效果，做好培訓記錄。培訓記錄至少保存2年。,機構和人員管理,第二章,,解決人員正常履職 勝任工作的問題,機構和人員管理,第二章,制度保障,第三章,內容包括：第15—18條第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準的要求，制定涵蓋本企業(yè)食品生產(chǎn)全過程的食品安全管理制度。第十六條

12、 食品安全管理制度應符合本企業(yè)生產(chǎn)特點，涵蓋各項食品安全工作的實施人員、工作內容、工作要求和記錄要求等，并根據(jù)實際情況及時修訂。第十七條 食品安全管理制度應由食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人審批后實施，并注明審批人、審批日期和實施日期，確保各相關場所使用的制度文件均為有效版本。,（一）食品安全管理機構和人員管理制度；（二）食品安全自查制度；（三）從業(yè)人員健康管理制度；（四）食品加工人員衛(wèi)生管理制度；（五）培訓與考核制度；（六）文件

13、和記錄管理制度；（七）進貨查驗記錄制度；（八）生產(chǎn)過程控制制度；（九）食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑使用制度；（十）化學品使用制度；（十一）防止化學污染和物理污染管理制度；（十二）倉儲和運輸管理制度；（十三）出廠檢驗記錄制度；,制度保障,第三章,食品生產(chǎn)企業(yè)制定的食品安全管理制度原則上應包括以下26項內容,第三章,制度保障,第三章,制度保障,第三章,（十四）實驗室管理制度（如有實驗室）；（十五）食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度；（

14、十六）蟲害控制管理制度；（十七）廢棄物管理制度；（十八）設備保養(yǎng)和維修制度；（十九）不合格品管理及食品召回制度；（二十）食品安全信息主動報告制度；（二十一）食品安全事故處置方案；（二十二）客戶投訴處理機制；（二十三）標簽標識管理制度；（二十四）食品安全風險信息收集制度；（二十五）標準管理制度；（二十六）其他法律法規(guī)和標準要求的制度。,制度保障,第三章,第三章,制度保障,第三章,食品安全自查制度一、目的二、機構人

15、員（確定自查人員的組成）三、內容（自查記錄表，結合食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點表）四、流程五、頻次（管理人員日常檢查、月度環(huán)節(jié)自查、季度企業(yè)排查、年終開展總結；連續(xù)停產(chǎn)3個月以上）六、結果處置（自查發(fā)現(xiàn)問題整改、內部責任追究、通報公示、是否向監(jiān)管部門報告）,制度保障,第三章,第三章,制度保障,第三章,常見問題

16、 生搬硬套 不按制度辦事 無落實記錄,制度保障,第三章,第三章,制度保障,第三章,1、原輔材料進貨查驗記錄（《食品安全法》第五十條第二款）2、原料驗收記錄（《食品安全法》第五十條第一款）3、食品貯存記錄（

17、GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.1）（出入庫記錄）4、投料記錄（《食品安全法》第四十六條） 25、關鍵控制點記錄（《食品生產(chǎn)許可審查通則》1.11）6、清潔消毒記錄（GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范8.2.1）7、洗滌劑、消毒劑使用記錄（《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》1.6）8、半成品檢驗（《食品安全法》第四十六條）（過程檢驗）9、包裝記錄（《食品安全法》第四十六條）10、成品檢驗記錄

18、（《食品安全法》第五十二條）11、產(chǎn)品留樣記錄（GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范9.3）,記錄目錄(30項),制度保障,第三章,12、產(chǎn)品銷售記錄（《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1.1）13、運輸交付記錄（《食品安全法》第四十六條）14、防鼠、防蠅、防蟲害檢查記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》1.7)15、溫、濕度監(jiān)測記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》3.12)16、生產(chǎn)設備、設施維

19、護保養(yǎng)記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》3.13)17、衛(wèi)生檢查記錄(《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》6.1.3 )18、生產(chǎn)過程微生物監(jiān)測記錄(《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》8.2 )19、廢棄物處置記錄（GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范6.5）20、食品召回記錄（《食品安全法》第六十三條）21、不合格食品（原輔料、半成品、成品）處置記錄,制度保障,第三章,第三章,制度保

20、障,第三章,22、職工培訓計劃（《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》4.2）23、食品安全管理人員、檢驗人員、負責人培訓和考核記錄。（《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》7.2）24、職工培訓記錄（《食品安全法》第四十四條第一款）25、從業(yè)人員健康檔案（《食品安全法》第四十五條）26、食品安全自查記錄（《食品安全法》第四十七條）27、排查食品安全風險隱患記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》8.1)28、食品安全追溯體系（《食品安全

21、法》第四十二條）（采購到銷售全程記錄） 629、客戶投訴記錄（GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.3）30、食品安全應急演練記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》8.2),記錄目錄（30項）,第19條——第23條衛(wèi)生條件的保持（前提、基礎）干凈、整潔、規(guī)范、有序廠區(qū)無垃圾、雜物、污水車間、庫房整潔、不存放與生產(chǎn)無關物品設備、設施及時清理、保持干凈,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應

22、按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細則以及GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求，持續(xù)保持規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境條件。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應持續(xù)符合相關要求。,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,許可準入：通則、細則日常保持：食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法及要點表基礎標準： GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》與《食品安全法》及其實施條例的關系：進一步細化；與《食品生產(chǎn)許可審查通則》

23、的關系：基礎和依據(jù)，共34個項目，26個項目源于規(guī)范；與《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》的關系：51個條款70%以上源于規(guī)范。,第二十條 廠區(qū)周邊環(huán)境發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)企業(yè)應分析可能帶來的安全隱患，必要時應采取適當?shù)目刂拼胧?，確保廠區(qū)不受到污染。第二十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境條件不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)企業(yè)應立即采取整改措施。。,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,第二十二條 連續(xù)停產(chǎn)3個月以上

24、的食品生產(chǎn)企業(yè)，在復產(chǎn)前應主動按照生產(chǎn)許可審查的要求，對生產(chǎn)環(huán)境條件進行自查，做好記錄備查。復產(chǎn)應滿足生產(chǎn)許可要求。食品安全自查制度中要有體現(xiàn)。第二十三條 廠房內設置的檢驗室應與生產(chǎn)區(qū)域分隔，并加強檢驗區(qū)域的安全防護和人員管理，確?；瘜W制劑或廢棄物不污染生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境。除清潔消毒必需和工藝需要，不得在生產(chǎn)區(qū)域使用和存放可能污染食品的化學制劑。,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條

25、件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)過程控制,第五章,第24條—第32條內容包括：24、生產(chǎn)過程控制的內容。25、禁止生產(chǎn)的食品、食品添加劑26、建立食品安全追溯體系27、食品原料、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品的貯存、領用28、鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求29、根據(jù)產(chǎn)品特點確定關鍵控制環(huán)節(jié)進行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學污染控制，采取有效措施降低污染風險3

26、0、預包裝食品和食品添加劑的標簽標示31、食品添加劑生產(chǎn)32、防止食品污染,生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應就下列事項制定并實施控制措施，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準：（一）原料采購、原料驗收、投料等原料控制；（二）生產(chǎn)工序、設備、貯存、包裝等生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)控制；（三）原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；（四）運輸和交付控制。,生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十五條 禁止生產(chǎn)下列食品、食品添加劑：

27、（一）用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；（二）致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑；（三）用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑；（四）超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；（五）營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主

28、輔食品；（六）腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；,生產(chǎn)過程控制,第五章,（七）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；（八）未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；（九）被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑；（十）標注虛假生產(chǎn)日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑；（十一）無標簽的預包裝食品、食

29、品添加劑；（十二）國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)的食品；（十三）其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑。 以上內容引用《食品安全法》第34條，如果違反以第123、124等條款處理,生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立食品安全追溯體系，對其原輔料購進、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗和銷售去向等如實記錄，保證數(shù)據(jù)的真實、準確、完整和可追溯。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條

30、件的，可采用紙質記錄等實現(xiàn)可追溯。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。,形 式:紙質\電子\網(wǎng)絡,生產(chǎn)過程控制,第五章,追溯相關文件食品藥品監(jiān)管總局關于白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質量安全追溯體系的指導意見（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕194號）食品藥品監(jiān)管總局關于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導意見（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號 ）總局關于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見

31、（食藥監(jiān)科〔2016〕122號）,生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應按照有關要求安排專人負責食品原料、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品的貯存。領用和配比使用時應準確計量、做好使用記錄。食品添加劑還應專區(qū)專柜管理。食品原輔料與清潔劑消毒劑應明顯標示、分隔分類存放。食品原料及成品庫不得存放有毒有害物品。第二十八條 鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。,生產(chǎn)過程控制,第五章,

32、第二十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細則以及GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等的要求進行生產(chǎn)過程控制，并根據(jù)產(chǎn)品特點確定關鍵控制環(huán)節(jié)進行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學污染控制，采取有效措施降低污染風險。特殊食品的生產(chǎn)還應符合良好生產(chǎn)規(guī)范以及注冊或備案的要求。第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應按照食品安全法律、法規(guī)和GB7718《食品安全標準預包裝食品標簽通則》等食品安全標準的

33、要求對預包裝食品和食品添加劑的標簽進行標示。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品的標簽標識還應符合相關規(guī)定。,生產(chǎn)過程控制,第五章,第三十一條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應嚴格依據(jù)相關標準和許可范圍組織生產(chǎn)，嚴禁使用非食用物質生產(chǎn)復配食品添加劑；生產(chǎn)、使用和進口食品添加劑新品種的，應提供國務院衛(wèi)生行政部門審查許可的證明材料。第三十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應采用安全無害的容器、工具和設備貯存、運輸、裝卸食品，防止食品污染，并符

34、合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。,檢驗管理,第六章,第33條——第37條第三十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，應查驗并留存供貨者的資質和產(chǎn)品合格證明。屬于新食品原料或者屬于既是食品又是中藥材物質的，食品生產(chǎn)企業(yè)應提供有關原輔料的證明材料。食品生產(chǎn)企業(yè)使用的進口原輔料應有符合規(guī)定的中文標簽、說明書。第三十四條 對無法提供合格證明的食品原料，食品生產(chǎn)企業(yè)應按照食

35、品安全標準進行批批檢驗，檢驗合格后方可使用。,檢驗管理,第六章,第三十五條 需開展半成品檢驗或在線取樣檢驗的，食品生產(chǎn)企業(yè)應按有關規(guī)定確定檢驗項目和判定標準，并適當增加檢驗頻次，確保過程控制措施的有效性。第三十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況、產(chǎn)品保質期等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應大于其他檢驗項目。

36、第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應按照食品安全標準通過自行或委托具備相應資質的食品檢驗機構對所生產(chǎn)的食品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。食品檢驗留樣應妥善保存。,檢驗項目：執(zhí)行標準與審查細則結合 與使用的限量食品添加劑相結合 留樣間：注意貯存條件,檢驗管理,第六章,1.國內采購的食品原料、食品添加劑及食品添加加劑生產(chǎn)原料，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;2.供貨者名稱與原料產(chǎn)品標簽

37、生產(chǎn)商信息一致，相關證照在有效期內；產(chǎn)品合格證明文件與所購原料批次一致；3.合格證明文件應包括批檢、型檢等，批檢必須一一對應，型檢頻次和要求按照相應的產(chǎn)品標準要求實施；4.進口的食品、食品添加劑生產(chǎn)用原輔材料及包裝材料，應當查驗檢驗檢疫部門出具的對應批次的有效的檢驗檢疫證明；5.從流通經(jīng)營單位(超市、批發(fā)零售市場等)批量或長期采購時，應當查驗并留存加蓋有公章的營業(yè)執(zhí)照和食品流通許可證等復印件；少量或臨時采購時，應確認其資質并留存蓋

38、有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;,索證索票的相關要求,檢驗管理,第六章,索證索票的相關要求,6.從農(nóng)貿市場采購的，應當索取并留存市場管理部門或經(jīng)營戶出具的加蓋公章(或簽字)的購物憑證;從個體工商戶采購的，應當查驗并留存供應者蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照或復印件、購物憑證和每筆供應清單;7.從超市采購畜禽肉類的，應留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單；從批發(fā)零售市場、農(nóng)貿市場等采購畜禽肉類的，應索

39、取并留存動物產(chǎn)品檢疫合格證明以及蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;從屠宰企業(yè)直接采購的，應當索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件和動物產(chǎn)品檢疫合格證明。,不合格品管理與事故處置,第七章,第38條——第41條第三十八條 對于已經(jīng)上市銷售的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應立即停止生產(chǎn)，并按照《食品召回管理辦法》的要求召回已經(jīng)上市銷售的食品，記錄召

40、回和通知情況。第三十九條 對于監(jiān)督抽檢不合格的，食品生產(chǎn)企業(yè)應按照《食品安全抽樣檢驗管理辦法》立即采取措施控制食品安全風險，排查問題發(fā)生的原因并進行整改，及時向生產(chǎn)地食品藥品監(jiān)督管理部門報告相關處理情況。,不合格品管理與事故處置,第七章,第四十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應制定食品安全事故處置方案，按照食品安全應急預案定期組織演練，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除事故隱患。必要時，可邀請當?shù)乜h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)

41、場指導，完善處置方案。第四十一條 發(fā)生食品安全事故時，食品生產(chǎn)企業(yè)應立即采取措施，防止事故擴大，做好食品安全事故記錄，及時向事故發(fā)生地縣級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告，不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報，不得隱匿、偽造、毀滅有關證據(jù)。,自查與主動報告,第八章,第42條——第47條第四十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應按照本規(guī)定，依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任落實情況自查清單（表），按照管理人員日常檢查、月度環(huán)節(jié)自查、季度企業(yè)排查、年

42、終開展總結的準則要求，履行日常檢查職責。自查發(fā)現(xiàn)的問題應主動整改，自查及整改過程等應記錄建檔，自查結果應在適當場所明示。第四十三條 除食品安全自查外，保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，還應每季度對其按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質量管理體系的運行情況進行自查，并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。復配添加劑配方發(fā)生變化的，按照相關規(guī)定報告。,自查頻次（日常、月度、季度、年終）自查應記錄結果

43、要明示。嬰幼兒配方食品企業(yè)每季度對質量管理體系運行情況進行自查并向縣級食藥局報告。,自查與主動報告,第八章,第四十四條 有下列情形之一的，應在2個工作日內以書面形式向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門主動報告，重大風險事項即時報告：（一）連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的；（二）連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的復產(chǎn)的；（三）原輔料入廠查驗發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、病死肉或來源不明具有食品安全隱患等重大不安全因素的；（四）處理消費者投訴舉報涉及重大食品安全問

44、題的；（五）出現(xiàn)食品安全事故潛在風險的；（六）其他法律法規(guī)和規(guī)章要求的情形。第四十五條 企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題、許可事項發(fā)生變化、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題以及實施不安全食品召回的，食品生產(chǎn)企業(yè)應按照有關要求及時向食品藥品監(jiān)督管理部門主動報告整改或處置情況。,自查與主動報告,第八章,第四十六條 發(fā)現(xiàn)食品安全標準在執(zhí)行中存在問題的，在依法向衛(wèi)生行政部門報告的同時，還應報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。第四十七條

45、 食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準中對主動報告內容另有規(guī)定的，從其要求。 不安全食品召回計劃等情況 不安全食品事故處置情況,接受監(jiān)督管理的義務和責任,第九章,第48條——第54條第四十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)有責任和義務接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法實施的各項監(jiān)督管理，不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監(jiān)督檢查、事故調查處理、風險監(jiān)測等工作。第四十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應將食品生產(chǎn)許可證正本、食品

46、安全自查和整改情況，及監(jiān)管部門出具的《日常監(jiān)督檢查結果記錄表》等食品安全信息在企業(yè)醒目位置進行公示。第五十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應參加縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門舉行的食品安全風險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息交流溝通活動。第五十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應接受行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信建設，宣傳、普及食品安全知識。第五十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應聽取消費者對其產(chǎn)品的意見，接受消費者的監(jiān)督，并安排專人記錄和處置消費者投訴舉報。第五十三條 食品生

47、產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員有權舉報食品安全違法行為。第五十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)不得編造、散布虛假食品安全信息。,接受監(jiān)督管理的義務和責任,第九章,《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號） 第三十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品安全法第一百三十三條第一款的規(guī)定進行處理：　　（一）拒絕、拖延、限制監(jiān)督檢查人員進入被檢查場

48、所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的；　?。ǘ┚芙^或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復印等調查取證工作的；　　（三）無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的合同、記錄、票據(jù)、賬簿、電子數(shù)據(jù)等材料的；　?。ㄋ模┞暦Q主要負責人、主管人員或者相關工作人員不在崗，或者故意以停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的；　?。ㄎ澹┮员┝Α⑼{等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責的；　?。╇[藏、轉移、變賣、損毀監(jiān)督檢查人員依法查封、扣押的財物的；

49、　?。ㄆ撸﹤卧臁㈦[匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言的；　?。ò耍┢渌恋K監(jiān)督檢查人員履行職責的。第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕、阻撓、干涉監(jiān)督檢查，違反治安管理處罰法有關規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機關處理。第三十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者以暴力、威脅等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責，涉嫌構成犯罪的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機關處理。,接受監(jiān)督管理的義務和責任,第九章,《食品安全法》第一百三十三條　違反本法規(guī)

50、定，拒絕、阻撓、干涉有關部門、機構及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調查處理、風險監(jiān)測和風險評估的，由有關主管部門按照各自職責分工責令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰。,責任追究,第十章,第五十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管工作中一般采用抽查的方式督導食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任，檢查方式包括書面檢查和現(xiàn)場檢查。必要時可依法對企業(yè)生

51、產(chǎn)的食品實施監(jiān)督抽檢，可依照本規(guī)定制定食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任落實清單（表）進行檢查。第五十六條 責任追究應當遵循“屬地負責、依法行政、客觀公正、信息公開”的原則。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責督促和指導全省食品安全主體責任追究工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內食品安全主體責任追究工作。第五十七條 法律、法規(guī)和規(guī)章對違反本規(guī)定行為的法律責任有規(guī)定的,適用其規(guī)定。第五十八條 對依據(jù)本規(guī)定作出的行政處理意見

52、，食品生產(chǎn)企業(yè)應限期改正，并將整改情況以書面形式報告食品藥品監(jiān)督管理部門。監(jiān)督檢查人員可以跟蹤整改情況，并記錄整改結果。,責任追究,第十章,第五十九條 存在下列情形之一的，可依據(jù)《河南省行政指導工作規(guī)范》對食品生產(chǎn)企業(yè)進行風險提示：（一）食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任履行不到位可能導致風險隱患的；（二）國家發(fā)布的食品安全信息和安全問題涉及到我省相關行業(yè)，經(jīng)確認后需要對食品生產(chǎn)企業(yè)進行風險提示的；（三）有關部門通報、媒體曝光等涉及的

53、食品安全問題，相關食品生產(chǎn)企業(yè)可能存在同類問題的；（四）其他需要風險提示的情形。第六十條 存在下列情形之一的,可依據(jù)《河南省行政指導工作規(guī)范》對食品生產(chǎn)企業(yè)進行規(guī)勸：（一）食品安全主體責任履行不到位可能導致出現(xiàn)違法行為的；（二）食品生產(chǎn)企業(yè)存在管理不規(guī)范問題，存在較大質量安全隱患，經(jīng)確認后需要對其進行規(guī)勸的； （三）食品生產(chǎn)企業(yè)負責人對食品安全主體責任落實認識不到位，需要教育、督促整改的；（四）其他需要規(guī)勸的情形。,責任追

54、究,第十章,第六十一條 存在下列情形之一的,可對食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人進行約談,約談情況和整改情況應記入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案。違反法律法規(guī)的還應依法依規(guī)作出相應處理：（一）發(fā)現(xiàn)隱患，未及時采取有關措施的；（二）存在違反責任規(guī)定，經(jīng)風險提示、規(guī)勸后未及時糾正的；（三）連續(xù)兩次各級監(jiān)督抽檢不合格的；（四）風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加行為，或存在潛在風險隱患的；（五）對企業(yè)落實主體責任和食品安全管理制度未提供有效保障條件的；

55、（六）未按規(guī)定設立食品安全管理機構、配備食品安全管理人員，或食品安全管理人員不能履職盡責的；（七）未按規(guī)定建立食品安全追溯體系的；（八）其他需要約談的情形。,責任追究,第十章,第六十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一的，還應予曝光。違反法律法規(guī)的還應依法依規(guī)作出相應處理：（一）存在明顯食品安全隱患，且對整改（糾正）意見拒不接受的；（二）未建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任落實體系的；（三）未建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度，

56、或自查制度落實不到位的；（四）拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法實施各項監(jiān)督管理工作的；（五）對食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理不提供保障條件，或對食品安全管理人員依法、依規(guī)履職進行阻撓和打擊報復的；（六）其他需要曝光的情形。,責任追究,第十章,第六十三條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進行處理外，食品生產(chǎn)企業(yè)風險可視情況調高一個或者兩個等級：（一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產(chǎn)停業(yè)行政

57、處罰的；（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；（四）發(fā)生食品安全事故的；（五）不按規(guī)定進行食品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的；（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調風險等級情形的。,責任追究,第十章,第六十四條 對嚴重失信者，除依照相關規(guī)定進行責任追究外，可以按照

58、規(guī)定采取聯(lián)合懲戒措施：（一）用非食品原料生產(chǎn)食品，在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；（二）生產(chǎn)營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；（三）使用未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類，以及病死、毒死或者死因不明的畜禽水產(chǎn)原料；（四）生產(chǎn)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)的食品；（五）使用和生產(chǎn)腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻

59、假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;（六）生產(chǎn)標注虛假生產(chǎn)日期、保質期的食品、食品添加劑；（七）生產(chǎn)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑情節(jié)嚴重的；（八）其他應當進行聯(lián)合懲戒的情形。,責任追究,第十章,第六十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任追究情況納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案，并依照規(guī)定向社會公布。第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在對食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責任進行指導、督促過程中,有濫用職