1、質(zhì)量管理體系基礎知識,黃 明2012年12月4日 廈門,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,1,主要內(nèi)容,一、ISO及其標準簡介二、質(zhì)量管理八項原則三、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標準概述,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,2,一、ISO及ISO9000族標準簡介,什么是ISO？國際標準化組織，成立于1946年2月，總部設在日內(nèi)瓦是聯(lián)合國甲級咨詢機構，擁有150個成員國，我國是創(chuàng)始國之一。什么是TC176？質(zhì)量管理質(zhì)量保證

2、技術委員會，專門制定有關質(zhì)量方面的技術委員會。什么是ISO9000族標準？ 由TC176制定的所有國際標準。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,3,,ISO9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展ISO9000族標準產(chǎn)生于二次大戰(zhàn)期間從對軍工產(chǎn)品的質(zhì)量控制產(chǎn)生而來。ISO9000族標準經(jīng)歷了三個階段87年第一版ISO9000系列標準94年第二版ISO9000族標準2000年第三版ISO9000族標準2008年第四版ISO9000族標準

3、（目前使用的最新版本）,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,4,,ISO9000族標準的組成ISO9000（質(zhì)量管理體系 基礎和術語）ISO9001（質(zhì)量管理體系 要求 ）ISO9004（質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南）ISO19011（質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南 ）,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,5,,ISO9000---質(zhì)量管理體系 基礎和術語基礎：八項質(zhì)量管理原則 術語：10個部分80個詞條,2024/3/16,

4、內(nèi)審員培訓,6,,不同模式的質(zhì)量管理體系目標管理；全面質(zhì)量控制（管理）；ISO質(zhì)量管理體系。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,7,二、質(zhì)量管理八項原則,原則一 以顧客為關注焦點 條文：“組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?！?2024/3/16,內(nèi)審員培訓,8,,理解：全面了解顧客的需求和期望；確保組織的各項目標直接體現(xiàn)顧客的需求和期望；確保顧客的需求和期望在整個

5、組織中得到溝通，使各級領導和全體員工都能了解顧客需求的內(nèi)容、細節(jié)和變化，并能采取措施來滿足顧客的要求；有計劃地、系統(tǒng)地測量顧客滿意程度并針對測量結果采取改進措施；處理好與顧客的關系，力求顧客滿意；在重點關注顧客的前提下，確保兼顧其他相關方面的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,9,,對學校和培訓機構“顧客”的理解顧客的定義：接受服務的組織與個人。家長 — 進行智力投資，期望學生成才。社會組織

6、— 通過對教育和培訓機構學生/員的使用與觀察，接受學校教育服務產(chǎn)品。學生 /員— 接受教育，實現(xiàn)個人價值提升，取得參與競爭的能力，屬于顧客的范疇；同時為了達到職業(yè)要求，必須服從教育和培訓機構的安排和考核。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,10,,1、識別顧客需求明示的；隱含的；必須執(zhí)行的。2、組織目標與顧客需求結合依據(jù)顧客需求制定組織目標；充分考慮顧客三方面需求；盡量將需求轉(zhuǎn)化成目標并實施。,2024/3/16,內(nèi)審員培

7、訓,11,,3、顧客滿意度測量確定測量的方法和時機。4、對顧客不滿意的實施改進識別改進對象；確定改進方法；實施改進。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,12,,原則二 領導作用 條文：“領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境?！?2024/3/16,內(nèi)審員培訓,13,理解：全面考慮所有相關方的需求；做好發(fā)展規(guī)劃和實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略；在整個組織及各級和部門設定

8、富有挑戰(zhàn)性的目標；在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同價值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化；使全體成員工作在一個比較寬松和和諧的環(huán)境中，建立自信，消除憂慮；為員工提供所需資源、培訓和在職范圍內(nèi)的自主權；激發(fā)和激勵并承認員工的貢獻；提倡公開和誠懇的交流和溝通。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,14,,如何實現(xiàn)領導作用1、領導者確定單位的發(fā)展方向準確定位、制定質(zhì)量方針。2、確定單位的發(fā)展目標科學分析，確定質(zhì)量目標,

9、2024/3/16,內(nèi)審員培訓,15,,3、進行質(zhì)量策劃確定組織機構（以圖表形式體現(xiàn)）；明確職責分工（建立崗位職責）；建立約束和激勵機制（獎勵制度）。4、創(chuàng)造員工充分參與的工作環(huán)境軟環(huán)境；硬環(huán)境。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,16,,原則三 全員參與 條文： “各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益?！?2024/3/16,內(nèi)審員培訓,17,,理解：員工的職業(yè)道德教育；識別影

10、響員工工作的制約條件；允許員工有一定的自主權，并承擔解決問題的責任；把組織總目標分解到各層次和部門中去；啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗；提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，使先進知識和經(jīng)驗成為公共財富。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,18,,全員參與原則體現(xiàn)在1、員工意識的建立 通過培訓提高員工職業(yè)道德、質(zhì)量意識、以顧客為關注焦點的意識、參與管理意識2、通過獎懲制度調(diào)動積極性 通過目標激勵、物質(zhì)激勵、精

11、神激勵、自我評價激勵等方式,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,19,,原則四 過程方法 條文： “將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果”,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,20,,理解識別質(zhì)量體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程，確定過程的順序和相互作用；確定每個過程為取得所期望結果和關鍵活動，并為關鍵活動明確職責和義務；確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并

12、實施對過程的監(jiān)督和測量；對監(jiān)視和測量結果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進機會，并采取措施；評價過程結果可能產(chǎn)生的風險、后果及對顧客的影響。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,21,,過程：利用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)相互作用的一組活動。過程方法是ISO9001標準所倡導的管理方法作用：可以體現(xiàn)防患于未然的效果，對單位可實現(xiàn)全面質(zhì)量管理的目的，從而達到職責明確，層層把關效果。過程方法就是PDCA循環(huán)的具體體現(xiàn)。P：策劃；D：實施；

13、C：檢查；A：改進。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,22,,原則五 管理的系統(tǒng)方法 條文： “將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率?！?2024/3/16,內(nèi)審員培訓,23,,將相關關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。建立一個以過程方法為主體的質(zhì)量管理體系；明確過程的順序和相互關系及作用；控制并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系各過程的運行，尤其

14、是關鍵的、特定的過程；通過測量和評審，采取措施以持續(xù)改進體系。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,24,,管理的系統(tǒng)方法體現(xiàn)在1、識別組織中所有過程形成體系；2、確保各個過程之間緊密的銜接；3、確定對體系監(jiān)控的方法和頻次。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,25,,原則六 持續(xù)改進,“持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標?！?2024/3/16,內(nèi)審員培訓,26,,理解：持續(xù)改進應成為一種制度；提供能持續(xù)改進的方法、工具

15、和培訓；使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為每個員工的目標；承認改進的結果，并對改進有功人員獎勵。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,27,,持續(xù)改進的推動力體現(xiàn)在以下方面 顧客需求（船員和航運公司的要求）； 市場競爭（各單位之間）； 科學技術（信息暢通、網(wǎng)絡的運用）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,28,,原則七 基于事實的決策方法 條文： “有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。”,2024/3/

16、16,內(nèi)審員培訓,29,,理解：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。注重測量的積累，有意識收集與目標有關的數(shù)據(jù)和信息；通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準確性和可靠性；有效方法的數(shù)據(jù)和信息分析；確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到利用------有效有限采集數(shù)據(jù)；依據(jù)事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策和行動。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,30,,原則八 與供方互利的關系 條文： “組織與供方是相互依存的，互利的關系

17、可增強雙方創(chuàng)造價值的能力”,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,31,三、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標準概述,4 質(zhì)量管理體系（總體要求）4.1 總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；,2024/3/16,內(nèi)審員

18、培訓,32,,d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,33,4.2 文件要求 4．2．1 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c）本標準所要求的形成文件的程序和記錄

19、； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,34,4.2.2 質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑?b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,35,4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以

20、控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

21、g) 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,36,質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：,控制的的規(guī)模（通常由部門和受控崗位數(shù)來決定）和活動的類型（管理的層次和業(yè)務的類型）；質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的復雜程度；員工的素質(zhì)與能力（如員工的教育程度、技能的熟練情況和經(jīng)驗的豐富情況、培訓情況、敬業(yè)精神等）；組織原有的管理水平；適用的法律法規(guī)要求等。

22、,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,37,4.2.4記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。 組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。（質(zhì)量記錄的保存期限原則是該質(zhì)量記錄可利用價值的周期或長度。如內(nèi)審和管理評審的保存期限一般為認證證書有效期的長度),2024/3/16,內(nèi)審員培訓,38,5 管理職責5.1 管理承諾

23、最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,39,最高管理者在船員管理質(zhì)量管理體系的建立和運行過程中應： ?向員工傳達學員、航運單位的要求以及國內(nèi)外相關法律法規(guī)要求，宣講滿足這些要求的重要性，營造單位內(nèi)部的一種質(zhì)

24、量文化：對外樹立顧客至上的服務理念，對內(nèi)樹立部門、員工之間互為顧客的理念，領導為自己的顧客—員工服務的理念；（培訓、會議、簡報、小冊子、調(diào)查表） ?制定和改進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ?定期進行管理評審； ?配備充足的辦公資源； 以建立和實施船員管理質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進。,管理承諾,5.2 以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。,202

25、4/3/16,內(nèi)審員培訓,41,以學員、航運單位和社會為關注焦點,最高管理者應以增強學員、航運單位和社會滿意為目的，確保學員、航運單位和社會的要求得到確定并予以滿足。具體表現(xiàn)為：?了解學員、航運單位和社會的需求和期望；?依據(jù)學員、航運單位和社會的需求和期望制定質(zhì)量目標，并分解為可執(zhí)行的文件；?做好對學員、航運單位和社會的需求和期望在院校內(nèi)部的溝通與傳達；?有計劃地、系統(tǒng)地對學員、航運單位和社會的滿意度進行測評，根據(jù)測評結果，統(tǒng)計

26、分析找出薄弱環(huán)節(jié)，采取措施改進；?系統(tǒng)地管理和維護好與學員、航運單位和社會的關系。 最高管理者也應采取相應方式，處理好與員工的關系，滿足他們的合理要求，調(diào)動他們實踐本單位的質(zhì)量方針、目標和要求的積極性。,5.3質(zhì)量方針,最高管理者應確保質(zhì)量方針： ?與單位的工作的努力方向和規(guī)劃宗旨相適應； ?包括對滿足學員、航運公司、服務機構單位及法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； ?提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； 質(zhì)量方

27、針對內(nèi)是單位的質(zhì)量宗旨和方向，對外作為一個單位向顧客做出的質(zhì)量承諾。最高管理者應采取措施在工作中使員工和被服務對象進行溝通并得到理解，堅決貫徹執(zhí)行。質(zhì)量方針在執(zhí)行過程中要得到持續(xù)適宜性方面的評審和調(diào)整。,5.4策劃5.4.1 質(zhì)量目標,最高管理者應依據(jù)質(zhì)量方針和學員、航運公司、服務機構和法律法規(guī)要求，組織制定單位總的質(zhì)量目標，作為單位實現(xiàn)質(zhì)量方針的短期奮斗目標，然后組織制定分解為各職能部門甚至崗位的質(zhì)量目標，作為單位總目標的支撐，保證

28、總目標和質(zhì)量方針的實現(xiàn)。質(zhì)量目標包括滿足管理要求所需的內(nèi)容，部門的質(zhì)量目標可以制定為年度目標，將本年度部門的工作重點和難點作為質(zhì)量目標的內(nèi)容，也利于年底的考核。質(zhì)量目標可以定性或定量，但必須是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。,5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。,2024/3/16,內(nèi)審員培

29、訓,45,質(zhì)量管理體系策劃,最高管理者應負責對質(zhì)量管理體系建立(針對新體系）和變更時(針對舊體系，如機構調(diào)整時）的策劃和實施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。,5.5 職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限,最高管理者應運用過程方法，確定科學合理的組織機構，規(guī)定各部門的職責和權限，以組織機構圖的形式表述部門之間的相互關系。最高管理者還應對所有從事管理、執(zhí)行和驗證影響教育質(zhì)量的工作人員的職責和權限進行界定，明確人員之間的接口和相互關系（

30、包含替代關系），并形成書面的文件。院校長應確保部門和人員的職責權限和相互關系在院校內(nèi)得到有效溝通，以增加工作透明度和共識，增強工作的協(xié)調(diào)性，提高工作效率。,5.5.2 管理者代表最高管理者應指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

31、注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,48,5.5.3內(nèi)部溝通,院校長應確保在院校內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄇ?，明確溝通的方式、責任人和溝通時間，確保對教育質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，以增加工作透明度和共識，實現(xiàn)資源信息共享、增強工作的協(xié)調(diào)性和全員的凝聚力，從而提高工作效率。溝通的方向包括最高管理層與下屬之間的縱向溝通、部門與部門之間、員工與員工之間的橫向溝通。溝通可采取會議、簡報、交

32、流座談、宣傳和校園網(wǎng)等方式進行。,5.6 管理評審5.6.1 總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。應保持管理評審的記錄（見4.2.4）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,50,,最高管理者應按質(zhì)量管理策劃的時間間隔從最高管理者的角度評審教育質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價船

33、員管理質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。,5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進的建議。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,52,5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質(zhì)量

34、管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。6 資源管理,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,53,,管理評審輸出，即管理評審會議形成的決議及管理評審報告，應包括對質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的評價結果及與以下方面有關的任何決定的措施：（決定＋措施） ?對現(xiàn)狀的評價結果； ?質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； ?與學員、航運公司和社會要求有關的管理的改進； ?管理資源的需求等。 各相關責任部門

35、依據(jù)管理評審報告中明確的各項會議決議按時落實。質(zhì)量管理部門進行督促、跟蹤驗證，并在下次管理評審會議匯報落實情況。,6 資源管理6.1 資源的提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,55,,應確定并提供以下方面所需的資源：?實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ?通過滿足學員和航運公司和社會的要求，增強

36、學生、用人單位和社會的滿意。,6.2 人力資源6.2.1 總則基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員應是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,57,6.2.2 能力、培訓和意識組織應： a) 確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力；b) 適用時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力；c)

37、評價所采取措施的有效性；d) 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,58,6.3 基礎設施組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程設備（硬件和軟件）；c) 支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。,2024/3

38、/16,內(nèi)審員培訓,59,,6.4 工作環(huán)境組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注：術語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,60,7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)

39、量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,61,7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定組織應確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已

40、知的預期用途所必需的要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d) 組織認為必要的任何附加要求。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,62,7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所

41、引起的措施的記錄應予保持。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,63,教育和培訓的評審時應做好與學生、用人單位和社會的溝通，以確保： ?教育和教學服務的要求得到明確規(guī)定； ?與以前表述不一致的招生計劃、招生簡章、錄取通知書或委托培養(yǎng)合同的要求已予解決； ?院校有能力滿足有關規(guī)定的要

42、求。 ?院校應保持評審結果及評審所制定措施的記錄。 ?若委托培訓企業(yè)的要求沒有形成文件，院校在接受委托培訓要求前應對其要求進行確認。對學歷教育學生入校后，應向?qū)W生發(fā)放院校各種管理規(guī)定的匯編，并由學生班主任或輔導員組織學生學習，保證學生了解各項規(guī)章制度的要求，并有學生已經(jīng)學習的記錄。 若教育和教學服務的要求發(fā)生變更，應確保相關文件得到修改，并確保學生、委托培訓單位了解已變更的內(nèi)容和要求。 院校應依據(jù)評審結果，擬訂學歷教

43、育正式的招生計劃，報上級主管機關批準后，實施招生和錄取。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,64,7.2.3 顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,65,7.3 設計和開發(fā)7.3.1 設計和開發(fā)策劃組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：a)

44、 設計和開發(fā)階段；b) 適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發(fā)的職責和權限。組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。根據(jù)設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,66,7.3.2設計和開發(fā)輸入應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；

45、c) 適用時，以前類似設計提供的信息；d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。應對設計和開發(fā)輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,67,7.3.3 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出的方式應適合于針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證, 并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準

46、則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,68,教育與培訓的輸出是：專業(yè)教學計劃、課程教學大綱和教學實施計劃，應能夠針對編制依據(jù)的資料信息進行驗證，并應在發(fā)布實施前得到院校長或相關職能層次人員的批準。 專業(yè)教學計劃、課程教學大綱和教學實施計劃應：? 滿足專業(yè)教學計劃、課程教學大綱和教學實施計劃編制依據(jù)資料信息的要求；?給出教學設備、教材資料采購、教育和教學服務培養(yǎng)目標、內(nèi)容和程度的適

47、當信息；?包含或引用教育和教學服務提供的接收準則；?規(guī)定對實訓課、體育課等特殊的教育和教學服務的安全性所必須的要求。,7.3.4設計和開發(fā)評審在適宜的階段，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）,2024/3

48、/16,內(nèi)審員培訓,70,航海教育：在適宜的階段，院校應依據(jù)編制計劃的安排對編制活動進行系統(tǒng)的評審，以便： ?評價專業(yè)教學計劃、課程教學大綱和教學實施計劃編制的結果滿足要求的能力； ?識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的編制階段有關職能部門的代表?？梢酝ㄟ^專業(yè)指導委員會或?qū)＜医M來完成。評審的結果及實施任何必要的措施的記錄應予以保持。,7.3.5 設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依

49、據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,72,7.3.6 設計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,73,7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制

50、應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,74,院校應對專業(yè)教學計劃、課程教學大綱和教學實施計劃的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到原來審批權限的院校領導批準。專業(yè)教學計劃、課程教學大綱和教學實施計劃更改的

51、評審，應包括更改對教育和教學服務內(nèi)容和已實施教育和教學服務的影響。更改的評審應由原來編制人員參與進行。 應保持更改的評審結果及實施任何必要措施的記錄。,7.4 采購7.4.1 采購過程組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要

52、措施的記錄應予保持（見4.2.4）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,76,院校應依據(jù)專業(yè)教學計劃、課程教學大綱確定提供合格的教育和教學服務所需的適宜的教材、圖書資料、設備。根據(jù)職責權限，經(jīng)批準后實施采購。為確保采購的教材、圖書資料 、設備符合規(guī)定的采購要求，應對供方及采購的教材、圖書資料、設備進行控制。對供方及采購的教材、圖書資料、設備控制的類型和程度，應取決于采購的教材、圖書資料、設備對教育和教學服務提供或最終教育和教學服務效果的影

53、響。 院校對采購的教材、圖書資料、設備應制定選擇、評價和重新評價的準則，根據(jù)供方按規(guī)定的要求提供的教材、圖書資料、設備的能力進行評價后，選擇供方。應保持評價結果及評價所引起的實施任何必要措施的記錄，應保持教材、圖書資料、設備的合格的分供方名單。,7.4.2 采購信息采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求：b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,78

54、,院校應確定并實施檢驗驗收或試用等其它必要的活動，以確保采購的教材、圖書資料、設備滿足規(guī)定的采購要求。 當院校擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應在采購合同中對擬驗證的安排和教材、圖書資料、設備放行的方法做出規(guī)定。,7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。驗收,2024/3/

55、16,內(nèi)審員培訓,80,7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 必要時，獲得作業(yè)指導書；c) 使用適宜的設備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設備；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,81,院校應策劃并在受控條件下提供教育和教學服務，受控條件應包括：

56、 ?配備合格的教師和訓練指導教師； ?獲得表述教育和教學服務提供特性的信息，如專業(yè)教學計劃、課程教學大綱； ?必要時，教學作業(yè)指導書，如教學實施計劃、教學日歷及課程表等；?使用適宜的教學設備（包括對教學設備的采購、使用、定期的維護保養(yǎng)和及時的維修，及使用和維修維護人員的資格要求）和教材；? 獲得和使用在教育和教學服務過程中，所必須的用于安全、環(huán)保、衛(wèi)生、質(zhì)量檢查和信息反饋的監(jiān)視和測量裝置，保證安全良好的教育和教學環(huán)境；?對教育

57、和教學服務提供過程實施監(jiān)視和測量，內(nèi)容可包括教育和教學方法、進度、學生掌握情況等；?對教育和教學服務放行、授課和授課后作業(yè)批改、輔導、考核考試等活動實施監(jiān)控。,7.5.2 生產(chǎn)和服務提供的過程確認當生產(chǎn)和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務已交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認。確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。組織應規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括：a) 為過程

58、的評審和批準所規(guī)定的準則；b) 設備的認可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（見4.2.4）；e) 再確認。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,83,教育和教學服務提供過程的確認,院校應對任何不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，或不易或無法經(jīng)濟地進行驗證的教育和教學服務提供過程的效果實施確認，包括僅在教育和教學服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程，如課堂教學：教師在實施教學過程的每個環(huán)節(jié)中，應通過教案與授課效果的

59、自我評價、學生測評成績的統(tǒng)計分析、教師知識更新的記錄、教學檢查、教學督導、學生座談會和學生評教等相關記錄，確認并證實這些過程的實現(xiàn)是符合教學策劃和滿足教學要求結果的能力。,7.5.3 標識和可追溯性適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持

60、標識和可追溯性的一種方法。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,85,教育和教學服務的標識和可追溯性,院校應在教育和教學服務提供的全過程中，使用適宜的方法識別教育和教學服務及其服務狀態(tài)，進行唯一性標識，并控制和保持相關記錄，以實現(xiàn)可追溯性的要求。,院校應通過對學生專業(yè)、班級和學號等的標識，對專業(yè)教學計劃和課程教學大綱、教學實施計劃、教學日歷、課程表等教學文件及教育和教學服務過程中形成的記錄進行標識。,7.5.4 顧客財產(chǎn)組織應愛護在組織控

61、制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權和個人信息。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,88,院校應制定相關的管理規(guī)定，以有效保護和維護在院?？刂葡禄蚴褂玫膶W生的檔案、證書、報刊雜志、信件郵包和學生入學后帶入院校的其它財物；保護和維護供院校使用的國有財產(chǎn)、用人單位提供和捐助

62、用于教學的軟件、資料、硬件設備等物品（包括知識產(chǎn)權）。若學生、用人單位和社會的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，學校應及時報告學生、用人單位和社會，并保持相關記錄。同時在上述情況發(fā)生時院校應有足夠的依據(jù)證明管理責任與實施情況，并根據(jù)確認的責任進行相關的處理。,7.5.5產(chǎn)品防護組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持與要求的符合性。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成

63、部分。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,90,教育和教學服務的防護,在進行教育和教學服務提供期間，應針對教育和教學服務的符合性，提供隔離和防護，以防止提供不合格教育和教學服務，防護也應適用于教育和教學服務的組成部分。如對課堂授課不合格教師的及時更換、對學生學習積極性的調(diào)動、對生病學生的及時救治等。,7. 6 監(jiān)視和測量設備的控制組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應建立過程，以確保

64、監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)；（見4.2.4）b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c) 能夠識別，以確定其校準狀態(tài)；d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整；,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,92,,e) 在搬運、維護和貯存期間防止損

65、壞或失效；此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結果的記錄應予保持（見4.2.4）。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,93,院校應建立監(jiān)視和測量的過程要求，以確保監(jiān)視和測量活動可行，并依照與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式有效實

66、施監(jiān)控。 為確保監(jiān)視和測量結果有效，必要時，測量設備應： ?對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或鑒定。當不存在上述標準時，應依據(jù)測量設備在教育和教學服務過程中對教學質(zhì)量的影響程度來自行制定校準或鑒定的依據(jù)（例如：試卷應與課程大綱進行校準；教學設備上的儀表不在國家計量法計量范圍之內(nèi)，院?？筛鶕?jù)該教學設備的操作規(guī)程、使用情況、安全因素和儀表作用來制定教學設備上儀表的校驗周期）； ?監(jiān)視和

67、測量設備進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； ?通過標簽、合格證等對監(jiān)視和測量設備進行標識，以確定其校準狀態(tài)； ?防止可能使測量結果失效的調(diào)整； ?在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效（例如：試卷需嚴格保密）。,2024/3/16,內(nèi)審員培訓,94,院校應確定在提供教育和教學服務過程中所需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為教育教學服務符合規(guī)定要求提供證據(jù)，包括： ?對學生平時、期中、期末考試和考核的試卷； ?實訓室中驗

68、證教學設備正常安全工作的監(jiān)視和測量裝置； ?教室等學習場所光線、清潔度、噪音和濕度等符合相關要求； ?學校的時鐘等。,此外，當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求時，應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。應對該監(jiān)視和測量裝置和任何受到影響的教育和教學服務過程采取適當?shù)拇胧?。應保持監(jiān)視和測量裝置校準和驗證結果的記錄。 當采用試卷來進行教育和教學服務效果的監(jiān)視和測量時，應通過試卷評審的方式確認其滿足監(jiān)視和測量的能力，必要時進行再確認